- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06210113
스트레스 감소를 위한 마음챙김 기반 스트레스 감소를 통한 ADHD 아동 부모 교육
ADHD 아동 부모를 위한 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로그램의 효과: 파일럿 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
본 연구는 주의력결핍 과잉행동장애 아동 부모의 부모 스트레스, 삶의 질, MBSR의 타당성과 수용성을 개선하는데 있어서 8주간의 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 개입의 효과를 일반적인 치료와 비교하는 것을 목표로 했습니다. ADHD)는 코로나바이러스 전염병 이후 중국 상황에서 발생합니다.
이 연구는 단일 맹검 반복 측정을 사용한 파일럿 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 편의 샘플링을 사용하여 2022년 7월부터 8월까지 홍콩의 비정부 기구인 구세군(중앙)의 부모 자원 센터에서 ADHD 아동의 부모 36명을 모집했습니다. 센터 직원은 광동어를 이해하고 의사소통할 수 있는 ADHD 진단을 받은 3~12세 어린이의 부모를 초대했습니다. 신체적 또는 심각한 지적 장애, 정신 장애가 있거나 어떤 형태로든 심리적 개입이나 정신과 서비스를 받은 부모는 이 연구에서 제외되었습니다. 모든 적격 부모는 중재 그룹(n=18) 또는 일반적인 치료 그룹(대조군)(n=18)으로 무작위 배정되었습니다.
중재 그룹에 배정된 부모는 센터로부터 MBSR 프로그램과 일반적인 서비스를 받았습니다. MBSR은 각각 2.5시간씩 8번의 주간 세션을 가졌으며, 세션 6과 7 사이에 소그룹으로 하루 종일 수련회를 가졌습니다. 일반적인 돌봄 그룹은 요리 수업이나 서예 수업과 같은 관심 활동을 통해 센터의 일반적인 지원을 받았지만 이 기간 동안 다른 형태의 개입은 없었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Hong Kong, 홍콩
- The Salvation Army - Hong Kong and Macau Command
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 약물 치료 여부에 관계없이 ADHD 진단이 확인된 3~12세 자녀를 둔 부모
- 광동어를 의사소통하고 이해할 수 있는 분
제외 기준:
- 신체 장애 또는 심각한 지적 장애가 있는 경우
- 모든 형태의 정신 장애
- 다른 형태의 심리적 개입, 행동 치료 또는 정신과 서비스를 받는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 마음챙김
8주간의 마음챙김 기반 스트레스 감소 훈련
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8주간의 마음챙김 기반 스트레스 감소 훈련 프로그램
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간섭 없음: 위약
평소 관리를 받았다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모의 스트레스에 대한 자기보고
기간: 개입 직후
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부모 스트레스 척도(점수 범위 1~90)로 측정한 부모 스트레스에 대한 자가 보고입니다.
점수가 높을수록 스트레스 수준이 높은 것임)
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개입 직후
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인지된 스트레스에 대해 자가 보고
기간: 개입 직후
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인지된 스트레스 척도로 측정된 인지된 스트레스를 자가 보고합니다(점수 범위는 0~56입니다.
점수가 높을수록 스트레스 수준이 높은 것임)
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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육아에 대한 자기 보고식 마음챙김
기간: 개입 후 1개월째
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육아에서 대인관계 마음챙김으로 측정된 마음챙김 육아 전략 채택에 대한 부모의 자체 보고(점수 범위: 1-155.
점수가 높을수록 육아에 더 주의를 기울이는 것을 의미합니다)
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개입 후 1개월째
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지난 6개월 동안 아동의 ADHD 행동에 대한 부모 보고서
기간: 개입 후 1개월째
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ADHD 증상의 강점과 약점 및 정상적인 행동 평가 척도(점수 범위는 평균보다 훨씬 낮은 +3에서 평균보다 훨씬 높은 -3까지)를 사용하여 아동의 ADHD 증상에 대한 부모 보고서
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개입 후 1개월째
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자기보고 삶의 질
기간: 개입 후 1개월째
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신체적, 심리적, 사회적 관계 및 일반적인 건강을 포함한 4가지 영역에서 삶의 질에 대한 인식에 접근하기 위한 자가 보고(점수 범위는 0~100입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋다는 것을 의미)
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개입 후 1개월째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yim Wah MAK, Ph.D, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSEARS S20211015010
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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