- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06210113
Обучение родителей детей с СДВГ методом снижения стресса на основе осознанности для снижения стресса
Эффективность программы снижения стресса на основе осознанности (MBSR) для родителей детей с СДВГ: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было направлено на сравнение эффектов 8-недельного вмешательства по снижению стресса на основе осознанности (MBSR) с обычным уходом в отношении улучшения родительского стресса, качества жизни, а также осуществимости и приемлемости MBSR для родителей детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). СДВГ) в контексте Китая после пандемии коронавирусной болезни.
Это исследование было задумано как пилотное рандомизированное контролируемое исследование с одинарным слепым повторным измерением. Используя удобную выборку, в период с июля по август 2022 года 36 родителей детей с СДВГ были набраны из Ресурсного центра для родителей Армии спасения (Центр), неправительственной организации в Гонконге. Сотрудники центра пригласили к участию родителей детей в возрасте от 3 до 12 лет с диагнозом СДВГ, которые могут общаться и понимать кантонский диалект. Родители, которые имели физические или тяжелые интеллектуальные нарушения, психические расстройства или получали какую-либо форму психологического вмешательства или психиатрической помощи, были исключены из этого исследования. Все подходящие родители были рандомизированы либо в группу вмешательства (n=18), либо в группу обычного ухода (контроль) (n=18).
Родители, включенные в интервенционную группу, получали программу MBSR и обычные услуги Центра. MBSR проводил восемь еженедельных занятий по 2,5 часа каждое, а также целый день ретрита в небольших группах между шестым и седьмым занятиями. Группа обычного ухода оставалась при обычной поддержке со стороны Центра, с интересными мероприятиями, такими как уроки кулинарии или уроки каллиграфии, но без какой-либо другой формы вмешательства в течение этого периода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Salvation Army - Hong Kong and Macau Command
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- родители, у которых есть ребенок в возрасте от 3 до 12 лет с подтвержденным диагнозом СДВГ с приемом лекарств или без них
- способен общаться и понимать кантонский диалект
Критерий исключения:
- наличие физических недостатков или серьезных интеллектуальных нарушений
- любые формы психических расстройств
- получение любой другой формы психологического вмешательства, поведенческого лечения или психиатрических услуг
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внимательность
8-недельный тренинг по снижению стресса, основанный на осознанности
|
8-недельная программа тренировок по снижению стресса, основанная на осознанности
|
|
Без вмешательства: Плацебо
получил обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоотчет о родительском стрессе
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
самоотчет о родительском стрессе, измеренный по шкале родительского стресса (диапазон баллов от 1 до 90).
Чем выше балл, тем выше уровень стресса)
|
сразу после вмешательства
|
|
самоотчет о воспринимаемом стрессе
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
самоотчет о воспринимаемом стрессе по шкале воспринимаемого стресса (диапазон баллов от 0 до 56).
Чем выше балл, тем выше уровень стресса)
|
сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
самоотчет, внимательность в воспитании детей
Временное ограничение: Через месяц после вмешательства
|
Самоотчеты родителей о принятии стратегий осознанного воспитания, измеренные с помощью межличностной внимательности в воспитании детей (диапазон баллов от 1 до 155).
Более высокий балл означает, что усыновленные более внимательны в воспитании)
|
Через месяц после вмешательства
|
|
Отчеты родителей о поведении детей с СДВГ за последние 6 месяцев
Временное ограничение: Через месяц после вмешательства
|
отчеты родителей о симптомах СДВГ у детей с использованием шкалы оценки сильных и слабых сторон симптомов СДВГ и нормального поведения (диапазон оценок от +3 намного ниже среднего до -3 намного выше среднего)
|
Через месяц после вмешательства
|
|
самооценка качества жизни
Временное ограничение: Через месяц после вмешательства
|
самоотчет для оценки восприятия качества жизни в четырех областях, включая физические, психологические, социальные отношения и общее состояние здоровья (диапазон баллов от 0 до 100).
Более высокий балл указывал на лучшее качество жизни)
|
Через месяц после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yim Wah MAK, Ph.D, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS S20211015010
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .