- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06210113
Treinando pais de crianças com TDAH por meio da redução do estresse baseada na atenção plena para reduzir o estresse
A eficácia do programa de redução do estresse baseado na atenção plena (MBSR) para pais de crianças com TDAH: um ensaio piloto randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo comparar os efeitos da intervenção de redução do estresse baseada na atenção plena (MBSR) de 8 semanas com os cuidados habituais na melhoria do estresse parental, da qualidade de vida e da viabilidade e aceitabilidade do MBSR de pais de crianças com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade ( TDAH) no contexto chinês após a pandemia da doença coronavírus.
Este estudo foi desenhado como um ensaio piloto randomizado controlado com medidas repetidas simples-cegas. Utilizando uma amostragem de conveniência, 36 pais de crianças com TDAH foram recrutados no Centro de Recursos para Pais do Exército de Salvação (Centro), uma organização não governamental em Hong Kong, entre julho e agosto de 2022. A equipe do centro convidou pais de crianças de 3 a 12 anos com diagnóstico de TDAH que conseguem se comunicar e compreender cantonês a participar. Foram excluídos deste estudo os pais que apresentavam deficiência física ou intelectual grave, transtornos mentais ou que receberam qualquer forma de intervenção psicológica ou serviços psiquiátricos. Todos os pais elegíveis foram randomizados para o grupo de intervenção (n=18) ou para o grupo de cuidados habituais (controle) (n=18).
Os pais designados para o grupo de intervenção receberam o programa MBSR e os serviços habituais do Centro. O MBSR teve oito sessões semanais de 2,5 horas cada, além de um retiro de um dia inteiro em pequenos grupos entre as sessões 6 e 7. O grupo de cuidados habituais manteve-se com o habitual apoio do Centro, com atividades de interesse como aulas de culinária ou aulas de caligrafia, mas sem qualquer outra forma de intervenção neste período.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Salvation Army - Hong Kong and Macau Command
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pais que têm um filho de 3 a 12 anos com diagnóstico confirmado de TDAH com ou sem medicamentos
- capaz de comunicar e compreender cantonês
Critério de exclusão:
- ter deficiências físicas ou deficiências intelectuais graves
- quaisquer formas de transtornos mentais
- receber qualquer outra forma de intervenção psicológica, tratamento comportamental ou serviços psiquiátricos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Atenção plena
Treinamento de redução de estresse baseado em mindfulness de 8 semanas
|
Um programa de treinamento de redução de estresse baseado em Mindfulness de 8 semanas
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Sem intervenção: Placebo
recebeu cuidados habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Autorrelato de estresse parental
Prazo: imediatamente após a intervenção
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autorrelato de estresse parental medido pela Escala de Estresse Parental (pontuação variando de 1 a 90.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de estresse)
|
imediatamente após a intervenção
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autorrelato de estresse percebido
Prazo: imediatamente após a intervenção
|
autorrelatar o estresse percebido conforme medido pela Escala de Estresse Percebido (pontuação varia de 0 a 56.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de estresse)
|
imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
auto-relato de atenção plena na parentalidade
Prazo: Um mês após a intervenção
|
Autorrelatos dos pais sobre a adoção de estratégias parentais conscientes, conforme medido pela atenção plena interpessoal na parentalidade (pontuação varia de 1 a 155.
A pontuação mais alta significa adoção mais consciente na criação dos filhos)
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Um mês após a intervenção
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Relatos dos pais sobre comportamentos de TDAH dos filhos nos últimos 6 meses
Prazo: Um mês após a intervenção
|
relatos dos pais sobre sintomas de TDAH em crianças usando os pontos fortes e fracos dos sintomas de TDAH e escalas de avaliação de comportamento normal (a pontuação varia de +3, muito abaixo da média, a -3, muito acima da média)
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Um mês após a intervenção
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auto-relato de qualidade de vida
Prazo: Um mês após a intervenção
|
autorrelato para acessar a percepção da qualidade de vida em quatro domínios, incluindo físico, psicológico, relações sociais e saúde geral (pontuação varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indicava melhor qualidade de vida)
|
Um mês após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yim Wah MAK, Ph.D, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS S20211015010
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Redução do estresse baseada na atenção plena
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Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ConcluídoAnsiedade | Estresse psicológico | Perfeccionismo | Atenção | Empatia | Criatividade | Estresse da vida | Inteligencia emocionalEspanha