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Treinando pais de crianças com TDAH por meio da redução do estresse baseada na atenção plena para reduzir o estresse

27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Yim Wah MAK, Ph.D, The Hong Kong Polytechnic University

A eficácia do programa de redução do estresse baseado na atenção plena (MBSR) para pais de crianças com TDAH: um ensaio piloto randomizado controlado

O estudo teve como objetivo comparar os efeitos do grupo de intervenção do programa MBSR de 8 semanas com o grupo de cuidados habituais na redução do estresse parental e na melhoria da qualidade de vida dos pais de crianças com TDAH na cultura chinesa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo teve como objetivo comparar os efeitos da intervenção de redução do estresse baseada na atenção plena (MBSR) de 8 semanas com os cuidados habituais na melhoria do estresse parental, da qualidade de vida e da viabilidade e aceitabilidade do MBSR de pais de crianças com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade ( TDAH) no contexto chinês após a pandemia da doença coronavírus.

Este estudo foi desenhado como um ensaio piloto randomizado controlado com medidas repetidas simples-cegas. Utilizando uma amostragem de conveniência, 36 pais de crianças com TDAH foram recrutados no Centro de Recursos para Pais do Exército de Salvação (Centro), uma organização não governamental em Hong Kong, entre julho e agosto de 2022. A equipe do centro convidou pais de crianças de 3 a 12 anos com diagnóstico de TDAH que conseguem se comunicar e compreender cantonês a participar. Foram excluídos deste estudo os pais que apresentavam deficiência física ou intelectual grave, transtornos mentais ou que receberam qualquer forma de intervenção psicológica ou serviços psiquiátricos. Todos os pais elegíveis foram randomizados para o grupo de intervenção (n=18) ou para o grupo de cuidados habituais (controle) (n=18).

Os pais designados para o grupo de intervenção receberam o programa MBSR e os serviços habituais do Centro. O MBSR teve oito sessões semanais de 2,5 horas cada, além de um retiro de um dia inteiro em pequenos grupos entre as sessões 6 e 7. O grupo de cuidados habituais manteve-se com o habitual apoio do Centro, com atividades de interesse como aulas de culinária ou aulas de caligrafia, mas sem qualquer outra forma de intervenção neste período.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Salvation Army - Hong Kong and Macau Command

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pais que têm um filho de 3 a 12 anos com diagnóstico confirmado de TDAH com ou sem medicamentos
  • capaz de comunicar e compreender cantonês

Critério de exclusão:

  • ter deficiências físicas ou deficiências intelectuais graves
  • quaisquer formas de transtornos mentais
  • receber qualquer outra forma de intervenção psicológica, tratamento comportamental ou serviços psiquiátricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atenção plena
Treinamento de redução de estresse baseado em mindfulness de 8 semanas
Um programa de treinamento de redução de estresse baseado em Mindfulness de 8 semanas
Sem intervenção: Placebo
recebeu cuidados habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autorrelato de estresse parental
Prazo: imediatamente após a intervenção
autorrelato de estresse parental medido pela Escala de Estresse Parental (pontuação variando de 1 a 90. Quanto maior a pontuação, maior o nível de estresse)
imediatamente após a intervenção
autorrelato de estresse percebido
Prazo: imediatamente após a intervenção
autorrelatar o estresse percebido conforme medido pela Escala de Estresse Percebido (pontuação varia de 0 a 56. Quanto maior a pontuação, maior o nível de estresse)
imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
auto-relato de atenção plena na parentalidade
Prazo: Um mês após a intervenção
Autorrelatos dos pais sobre a adoção de estratégias parentais conscientes, conforme medido pela atenção plena interpessoal na parentalidade (pontuação varia de 1 a 155. A pontuação mais alta significa adoção mais consciente na criação dos filhos)
Um mês após a intervenção
Relatos dos pais sobre comportamentos de TDAH dos filhos nos últimos 6 meses
Prazo: Um mês após a intervenção
relatos dos pais sobre sintomas de TDAH em crianças usando os pontos fortes e fracos dos sintomas de TDAH e escalas de avaliação de comportamento normal (a pontuação varia de +3, muito abaixo da média, a -3, muito acima da média)
Um mês após a intervenção
auto-relato de qualidade de vida
Prazo: Um mês após a intervenção
autorrelato para acessar a percepção da qualidade de vida em quatro domínios, incluindo físico, psicológico, relações sociais e saúde geral (pontuação varia de 0 a 100. Uma pontuação mais alta indicava melhor qualidade de vida)
Um mês após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yim Wah MAK, Ph.D, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSEARS S20211015010

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Redução do estresse baseada na atenção plena

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