Szkolenie rodziców dzieci z ADHD poprzez redukcję stresu opartą na uważności w celu zmniejszenia stresu
Skuteczność programu redukcji stresu opartego na uważności (MBSR) dla rodziców dzieci z ADHD: pilotażowe, randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania było porównanie efektów 8-tygodniowej interwencji redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) ze zwykłą opieką w zakresie poprawy stresu rodziców, jakości życia oraz wykonalności i akceptowalności MBSR u rodziców dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi ( ADHD) w kontekście chińskim po pandemii choroby koronawirusowej.
Badanie to zaprojektowano jako pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie z powtarzanymi pomiarami z pojedynczą ślepą próbą. Korzystając z doboru wygodnego, w okresie od lipca do sierpnia 2022 r. zrekrutowano 36 rodziców dzieci z ADHD z Centrum Zasobów dla Rodziców Armii Zbawienia (Centrum), organizacji pozarządowej w Hongkongu. Pracownicy Centrum zaprosili do udziału rodziców dzieci w wieku 3–12 lat, u których zdiagnozowano ADHD, które potrafią komunikować się i rozumieją język kantoński. Z badania wyłączono rodziców, którzy cierpieli na fizyczną lub poważną niepełnosprawność intelektualną, zaburzenia psychiczne lub otrzymali jakąkolwiek formę interwencji psychologicznej lub opieki psychiatrycznej. Wszyscy kwalifikujący się rodzice zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (n=18) lub do grupy objętej zwykłą opieką (kontrola) (n=18).
Rodzice przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymali od Centrum program MBSR i standardowe usługi. MBSR miał osiem cotygodniowych sesji po 2,5 godziny każda oraz całodniowe odosobnienie w małych grupach pomiędzy sesją 6 a 7. Pozostała zwykła grupa opiekuńcza, przy zwykłym wsparciu ze strony Centrum, obejmująca zajęcia zainteresowań, takie jak lekcje gotowania czy zajęcia z kaligrafii, ale bez żadnej innej formy interwencji w tym okresie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Salvation Army - Hong Kong and Macau Command
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rodzice, którzy mają dziecko w wieku 3-12 lat z potwierdzonym rozpoznaniem ADHD, z lekami lub bez
- potrafi komunikować się i rozumieć język kantoński
Kryteria wyłączenia:
- z niepełnosprawnością fizyczną lub poważnym upośledzeniem umysłowym
- wszelkie formy zaburzeń psychicznych
- otrzymywanie jakiejkolwiek innej formy interwencji psychologicznej, leczenia behawioralnego lub usług psychiatrycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uważność
8-tygodniowy trening redukcji stresu oparty na uważności
|
8-tygodniowy program treningowy redukcji stresu oparty na uważności
|
|
Brak interwencji: Placebo
otrzymał zwykłą opiekę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoopis stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
|
samoopis stresu rodzicielskiego mierzony za pomocą Skali Stresu Rodzicielskiego (zakres wyników od 1-90.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom stresu)
|
natychmiast po interwencji
|
|
samoocena odczuwanego stresu
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
|
samodzielnie ocenia odczuwany stres mierzony za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (zakres wyników od 0-56.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom stresu)
|
natychmiast po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
samoopis uważności w rodzicielstwie
Ramy czasowe: Po miesiącu od interwencji
|
Samodzielne raporty rodziców dotyczące stosowania uważnych strategii rodzicielskich mierzone za pomocą uważności interpersonalnej w rodzicielstwie (zakres wyników od 1 do 155.
Wyższy wynik oznacza, że adoptowany jest bardziej uważny w rodzicielstwie)
|
Po miesiącu od interwencji
|
|
Raporty rodziców na temat zachowań dzieci z ADHD w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Ramy czasowe: Po miesiącu od interwencji
|
rodzice zgłaszają objawy ADHD u dzieci, korzystając ze skali mocnych i słabych stron objawów ADHD oraz skali oceny normalnego zachowania (zakres wyników od +3 znacznie poniżej średniej do -3 znacznie powyżej średniej)
|
Po miesiącu od interwencji
|
|
samoocena jakości życia
Ramy czasowe: Po miesiącu od interwencji
|
raport własny umożliwiający ocenę jakości życia w czterech obszarach, w tym w zakresie relacji fizycznych, psychicznych, społecznych i ogólnego stanu zdrowia (zakres punktacji od 0 do 100.
Wyższy wynik wskazywał na lepszą jakość życia)
|
Po miesiącu od interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yim Wah MAK, Ph.D, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS S20211015010
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Redukcja stresu oparta na uważności
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone