- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06210113
Trening av foreldre til barn med ADHD ved å redusere stress med Mindfulness-basert stressreduksjon
Effektiviteten av mindfulness-basert stressreduksjonsprogram (MBSR) for foreldre til barn med ADHD: en pilot randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tok sikte på å sammenligne effekten av 8-ukers oppmerksomhetsbasert stressreduksjon (MBSR) intervensjon med vanlig forsiktighet for å forbedre foreldrenes stress, livskvalitet og gjennomførbarheten og akseptabiliteten av MBSR for foreldre til barn med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse ( ADHD) i kinesisk kontekst etter koronaviruspandemien.
Denne studien ble designet som en pilot randomisert kontrollert studie med enkeltblinde gjentatte mål. Ved å bruke bekvemmelighetsprøver ble 36 foreldre til barn med ADHD rekruttert fra Parent Resource Centre of The Salvation Army (Centre), en ikke-statlig organisasjon i Hong Kong, mellom juli og august 2022. Senterpersonalet inviterte foreldre til barn i alderen 3-12 år diagnostisert med ADHD som kan kommunisere og forstå kantonesisk til å delta. Foreldre som hadde fysiske eller alvorlige intellektuelle funksjonshemninger, psykiske lidelser eller mottok noen form for psykologisk intervensjon eller psykiatriske tjenester ble ekskludert fra denne studien. Alle kvalifiserte foreldre ble randomisert til enten intervensjonsgruppen (n=18) eller den vanlige omsorgsgruppen (kontroll) (n=18).
Foreldre som ble tildelt intervensjonsgruppen mottok MBSR-programmet og vanlige tjenester fra senteret. MBSR hadde åtte ukentlige økter på 2,5 timer hver, pluss en hel dags retreat i små grupper mellom økt 6 og 7. Den vanlige omsorgsgruppen forble med vanlig støtte fra senteret, med interesseaktiviteter som matlagingskurs eller kalligrafitimer, men uten noen annen form for intervensjon i denne perioden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Salvation Army - Hong Kong and Macau Command
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- foreldre som har et barn i alderen 3-12 år med bekreftet diagnose ADHD med eller uten medisiner
- i stand til å kommunisere og forstå kantonesisk
Ekskluderingskriterier:
- har fysiske funksjonshemminger eller alvorlige intellektuelle svekkelser
- alle former for psykiske lidelser
- motta noen annen form for psykologisk intervensjon, atferdsbehandling eller psykiatriske tjenester
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tankefullhet
8 ukers mindfulness-basert stressreduksjonstrening
|
Et 8-ukers Mindfulness-basert treningsprogram for stressreduksjon
|
|
Ingen inngripen: Placebo
fikk vanlig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportering av foreldrestress
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
selvrapportering av foreldrestress målt ved foreldrestressskala (poengsum fra 1-90.
Jo høyere poengsum, jo høyere stressnivå)
|
umiddelbart etter intervensjon
|
|
selvrapporter opplevd stress
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
selvrapportering av opplevd stress målt ved Perceived Stress Scale (poengsum fra 0-56.
Jo høyere poengsum, jo høyere stressnivå)
|
umiddelbart etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
selvrapporterende oppmerksomhet i foreldreskap
Tidsramme: En måned etter intervensjon
|
Foreldres selvrapporter om å ta i bruk oppmerksomme foreldrestrategier målt ved mellommenneskelig oppmerksomhet i foreldrerollen (poengsum fra 1-155.
Jo høyere poengsum betyr adoptert mer oppmerksomme i foreldreskap)
|
En måned etter intervensjon
|
|
Foreldre rapporterer om barns ADHD-atferd de siste 6 månedene
Tidsramme: En måned etter intervensjon
|
foreldrerapporter om barns ADHD-symptomer ved å bruke styrker og svakheter ved ADHD-symptomer og vurderingsskalaer for normal atferd (poengsum fra +3 langt under gjennomsnittet til -3 langt over gjennomsnittet)
|
En måned etter intervensjon
|
|
selvrapportering av livskvalitet
Tidsramme: En måned etter intervensjon
|
selvrapportering for å få tilgang til oppfatning av livskvalitet i fire domener, inkludert fysiske, psykologiske, sosiale relasjoner og generell helse (poengsum fra 0 - 100.
En høyere poengsum indikerte bedre livskvalitet)
|
En måned etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yim Wah MAK, Ph.D, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSEARS S20211015010
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .