- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06210113
ADHD-lasten vanhempien kouluttaminen Mindfulness-pohjaisella stressin vähentämisellä stressin vähentämiseksi
Mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman (MBSR) tehokkuus ADHD-lasten vanhemmille: pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata 8 viikon mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) vaikutuksia tavanomaiseen huolenpitoon parantamaan vanhempien stressiä, elämänlaatua ja MBSR:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sellaisten lasten vanhemmilla, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö. ADHD) Kiinan kontekstissa koronaviruspandemian jälkeen.
Tämä tutkimus suunniteltiin pilotti-satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa oli yksisokkoutettuja toistuvia mittauksia. Mukavuusotannan avulla 36 ADHD-lasten vanhempaa rekrytoitiin Hongkongin kansalaisjärjestön The Salvation Army (Centre) Parent Resource Centeristä heinäkuun ja elokuun 2022 välisenä aikana. Keskuksen henkilökunta kutsui osallistumaan 3–12-vuotiaiden ADHD-diagnoosin saaneiden lasten vanhempia, jotka pystyvät kommunikoimaan ja ymmärtämään kantonin kieltä. Vanhemmat, joilla oli fyysinen tai vakava älyllinen vamma, mielenterveysongelmia tai saivat minkäänlaista psykologista interventiota tai psykiatrista palvelua, suljettiin pois tästä tutkimuksesta. Kaikki kelvolliset vanhemmat satunnaistettiin joko interventioryhmään (n = 18) tai tavalliseen hoitoryhmään (kontrolli) (n = 18).
Interventioryhmään määrätyt vanhemmat saivat MBSR-ohjelman ja tavanomaiset palvelut keskuksesta. MBSR:llä oli kahdeksan viikoittaista 2,5 tunnin istuntoa sekä koko päivän retriitti pienissä ryhmissä istunnon 6 ja 7 välillä. Tavanomainen hoitoryhmä säilyi keskuksen tavanomaisella tuella ja kiinnostustoimintaa, kuten ruoanlaitto- tai kalligrafiatunteja, mutta ilman muuta puuttumista tänä aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Salvation Army - Hong Kong and Macau Command
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhemmat, joilla on 3–12-vuotias lapsi, jolla on vahvistettu ADHD-diagnoosi lääkkeiden kanssa tai ilman
- pystyy kommunikoimaan ja ymmärtämään kantonin kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on fyysinen vamma tai vakava älyllinen vamma
- minkäänlaisia mielenterveyshäiriöitä
- saada minkäänlaista muuta psykologista interventiota, käyttäytymishoitoa tai psykiatrista palvelua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tarkkaavaisuus
8 viikon mindfulness-pohjainen stressinhallintatreeni
|
8 viikon Mindfulness-pohjainen stressin vähentämiskoulutusohjelma
|
Ei väliintuloa: Plasebo
sai tavallista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oma raportti vanhempien stressistä
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
oma raportti vanhempien stressistä vanhempien stressiasteikolla mitattuna (pisteet vaihtelevat 1-90.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi stressitaso)
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
itse ilmoittaa havaitusta stressistä
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
ilmoittaa itse koettu stressi koetun stressin asteikolla mitattuna (pisteet vaihtelevat 0-56.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi stressitaso)
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
itseraportoi mindfulness vanhemmuudessa
Aikaikkuna: Kuukauden kuluttua interventiosta
|
Vanhempien itseraportit tietoisen vanhemmuuden strategioiden omaksumisesta mitattuna Interpersonal mindfulness in Parenting -arvolla (pisteet vaihtelevat 1-155.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että vanhemmuudessa omaksutaan tietoisemmaksi)
|
Kuukauden kuluttua interventiosta
|
Vanhempien raportit lasten ADHD-käyttäytymisestä viimeisen 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kuukauden kuluttua interventiosta
|
vanhemmat raportoivat lasten ADHD-oireista käyttämällä ADHD-oireiden vahvuuksia ja heikkouksia ja normaalin käyttäytymisen luokitusasteikkoja (pisteet vaihtelevat +3:sta selvästi keskiarvon alapuolella -3:een selvästi keskiarvon yläpuolella)
|
Kuukauden kuluttua interventiosta
|
itseraportoi elämänlaadusta
Aikaikkuna: Kuukauden kuluttua interventiosta
|
itsearviointi, joka koskee käsitystä elämänlaadusta neljällä alalla, mukaan lukien fyysiset, psyykkiset, sosiaaliset suhteet ja yleinen terveys (pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa elämänlaatua)
|
Kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yim Wah MAK, Ph.D, School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS S20211015010
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .