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Schulung von Eltern von Kindern mit ADHS durch achtsamkeitsbasierte Stressreduktion zur Stressreduzierung

27. Februar 2024 aktualisiert von: Yim Wah MAK, Ph.D, The Hong Kong Polytechnic University

Die Wirksamkeit des MBSR-Programms (Mindfulness-based Stress Reduction) für Eltern von Kindern mit ADHS: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Ziel der Studie war es, die Auswirkungen der Interventionsgruppe des 8-wöchigen MBSR-Programms mit der Gruppe der üblichen Betreuung hinsichtlich der Reduzierung des elterlichen Stresses und der Verbesserung der Lebensqualität von Eltern von Kindern mit ADHS in der chinesischen Kultur zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen einer 8-wöchigen Intervention zur achtsamkeitsbasierten Stressreduktion (MBSR) mit der üblichen Pflege zur Verbesserung des elterlichen Stresses, der Lebensqualität sowie der Durchführbarkeit und Akzeptanz von MBSR bei Eltern von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung zu vergleichen ( ADHS) im chinesischen Kontext nach der Coronavirus-Pandemie.

Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Pilotstudie mit einfach verblindeten wiederholten Messungen konzipiert. Mittels Convenience-Sampling wurden zwischen Juli und August 2022 36 Eltern von Kindern mit ADHS aus dem Parent Resource Center der Salvation Army (Center), einer Nichtregierungsorganisation in Hongkong, rekrutiert. Die Mitarbeiter des Zentrums luden Eltern von Kindern im Alter von 3 bis 12 Jahren mit der Diagnose ADHS, die sich verständigen und Kantonesisch verstehen können, zur Teilnahme ein. Eltern, die körperliche oder schwere geistige Behinderungen oder psychische Störungen hatten oder irgendeine Form von psychologischer Intervention oder psychiatrischer Betreuung in Anspruch nahmen, wurden von dieser Studie ausgeschlossen. Alle berechtigten Eltern wurden randomisiert entweder der Interventionsgruppe (n=18) oder der üblichen Betreuungsgruppe (Kontrolle) (n=18) zugeteilt.

Die der Interventionsgruppe zugeordneten Eltern erhielten das MBSR-Programm und die üblichen Dienstleistungen des Zentrums. MBSR bestand aus acht wöchentlichen Sitzungen zu je 2,5 Stunden sowie einem ganztägigen Retreat in kleinen Gruppen zwischen Sitzung 6 und 7. Die übliche Betreuungsgruppe blieb mit der üblichen Unterstützung des Zentrums bestehen, mit interessanten Aktivitäten wie Kochkursen oder Kalligraphiekursen, jedoch ohne jegliche andere Intervention während dieser Zeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Salvation Army - Hong Kong and Macau Command

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern, die ein Kind im Alter von 3 bis 12 Jahren mit einer bestätigten ADHS-Diagnose haben, mit oder ohne Medikamente
  • in der Lage, Kantonesisch zu kommunizieren und zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • körperliche Behinderungen oder schwere geistige Beeinträchtigungen haben
  • jegliche Form von psychischen Störungen
  • jede andere Form psychologischer Intervention, Verhaltensbehandlung oder psychiatrischer Dienste in Anspruch nehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeit
8-wöchiges, auf Achtsamkeit basierendes Stressreduktionstraining
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Ein 8-wöchiges, auf Achtsamkeit basierendes Trainingsprogramm zur Stressreduzierung
Kein Eingriff: Placebo
erhielt die übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstbericht über elterlichen Stress
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Selbsteinschätzung des elterlichen Stresses, gemessen anhand der Parental Stress Scale (Score-Bereich von 1-90). Je höher die Punktzahl, desto höher das Stressniveau.)
unmittelbar nach dem Eingriff
Selbstbericht über wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Selbstbericht über wahrgenommenen Stress, gemessen anhand der Skala für wahrgenommenen Stress (Wertebereich von 0 bis 56). Je höher die Punktzahl, desto höher das Stressniveau.)
unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbsteinschätzung der Achtsamkeit bei der Erziehung
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Eingriff
Selbstberichte der Eltern über die Einführung achtsamer Erziehungsstrategien, gemessen anhand der zwischenmenschlichen Achtsamkeit in der Erziehung (Wertungsbereich von 1 bis 155). Die höhere Punktzahl bedeutet, dass die Eltern achtsamer geworden sind.)
Einen Monat nach dem Eingriff
Elternberichte über das ADHS-Verhalten von Kindern in den letzten 6 Monaten
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Eingriff
Elternberichte über ADHS-Symptome bei Kindern anhand der Bewertungsskalen „Stärken und Schwächen der ADHS-Symptome“ und „Normales Verhalten“ (Wertebereich von +3 weit unter dem Durchschnitt bis -3 weit über dem Durchschnitt)
Einen Monat nach dem Eingriff
Selbsteinschätzung der Lebensqualität
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Eingriff
Selbstbericht zum Zugriff auf die Wahrnehmung der Lebensqualität in vier Bereichen, darunter physische, psychische, soziale Beziehungen und allgemeine Gesundheit (Wertebereich von 0 bis 100). Ein höherer Wert deutete auf eine bessere Lebensqualität hin)
Einen Monat nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Mitarbeiter

The Salvation Army, Hong Kong and Macau Command

Ermittler

  • Hauptermittler: Yim Wah MAK, Ph.D, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSEARS S20211015010

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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