- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06210113
Ouders van kinderen met ADHD trainen door op mindfulness gebaseerde stressreductie voor het verminderen van stress
De effectiviteit van een op mindfulness gebaseerd stressreductieprogramma (MBSR) voor ouders van kinderen met ADHD: een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was gericht op het vergelijken van de effecten van een acht weken durende mindfulness-based stress reduction (MBSR) interventie met gebruikelijke zorg bij het verbeteren van de ouderlijke stress, de kwaliteit van leven en de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van MBSR bij ouders van kinderen met ADHD. ADHD) in Chinese context na de pandemie van de coronavirusziekte.
Deze studie was opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie met enkelblinde herhaalde metingen. Door gebruik te maken van gemakssteekproeven werden tussen juli en augustus 2022 36 ouders van kinderen met ADHD gerekruteerd uit het Parent Resource Center van het Leger des Heils (Centrum), een niet-gouvernementele organisatie in Hong Kong. Het personeel van het Centrum nodigde ouders van kinderen van 3 tot 12 jaar met de diagnose ADHD, die Kantonees kunnen communiceren en begrijpen, uit om deel te nemen. Ouders met een lichamelijke of ernstige verstandelijke beperking, psychische stoornissen of die enige vorm van psychologische interventie of psychiatrische zorg ontvingen, werden uitgesloten van dit onderzoek. Alle in aanmerking komende ouders werden gerandomiseerd naar de interventiegroep (n=18) of de gebruikelijke zorggroep (controle) (n=18).
Ouders die aan de interventiegroep waren toegewezen, ontvingen het MBSR-programma en de gebruikelijke diensten van het Centrum. MBSR had acht wekelijkse sessies van elk 2,5 uur, plus een hele dag retraite in kleine groepen tussen sessie 6 en 7. De gebruikelijke zorggroep bleef bestaan met de gebruikelijke ondersteuning van het Centrum, met interesseactiviteiten zoals kooklessen of kalligrafielessen, maar zonder enige andere vorm van interventie gedurende deze periode.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Salvation Army - Hong Kong and Macau Command
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouders die een kind hebben in de leeftijd van 3 tot 12 jaar met een bevestigde diagnose ADHD, met of zonder medicijnen
- in staat om Kantonees te communiceren en te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- met een lichamelijke beperking of een ernstige verstandelijke beperking
- elke vorm van psychische stoornissen
- het ontvangen van enige andere vorm van psychologische interventie, gedragsbehandeling of psychiatrische diensten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Mindfulness
8-weekse mindfulness-gebaseerde stressreductietraining
|
Een 8 weken durend Mindfulness-gebaseerd trainingsprogramma voor stressvermindering
|
Geen tussenkomst: Placebo
gebruikelijke zorg gekregen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zelfrapportage van ouderlijke stress
Tijdsspanne: onmiddellijk na interventie
|
zelfrapportage van ouderlijke stress zoals gemeten met de Parental Stress Scale (scorebereik van 1-90.
Hoe hoger de score, hoe hoger het stressniveau)
|
onmiddellijk na interventie
|
zelfrapportage van waargenomen stress
Tijdsspanne: onmiddellijk na interventie
|
zelfrapportage van waargenomen stress zoals gemeten met de Perceived Stress Scale (scorebereik van 0-56.
Hoe hoger de score, hoe hoger het stressniveau)
|
onmiddellijk na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
zelfrapportage mindfulness in het ouderschap
Tijdsspanne: Eén maand na de interventie
|
Zelfrapportages van ouders over het adopteren van mindful opvoedingsstrategieën zoals gemeten door Interpersonal mindfulness in Parenting (Scorebereik van 1-155.
De hogere score betekent dat er bewuster is omgegaan met ouderschap)
|
Eén maand na de interventie
|
Ouderrapportages over het ADHD-gedrag van kinderen in de afgelopen 6 maanden
Tijdsspanne: Eén maand na de interventie
|
ouderrapportages over de ADHD-symptomen van kinderen door gebruik te maken van de sterke en zwakke punten van ADHD-symptomen en beoordelingsschalen voor normaal gedrag (scorebereik van +3 ver onder het gemiddelde tot -3 ver boven het gemiddelde)
|
Eén maand na de interventie
|
zelfrapportage over de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Eén maand na de interventie
|
zelfrapportage om toegang te krijgen tot de perceptie van de kwaliteit van leven in vier domeinen, waaronder fysieke, psychologische, sociale relaties en algemene gezondheid (scorebereik van 0 - 100.
Een hogere score duidde op een betere kwaliteit van leven)
|
Eén maand na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yim Wah MAK, Ph.D, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS S20211015010
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Op mindfulness gebaseerde stressvermindering
-
Amasya UniversityVoltooidOngerustheid | Zwangerschap gerelateerdKalkoen
-
Amasya UniversityVoltooidSpanning | Zwangerschap, hoog risicoKalkoen
-
Inonu UniversityVoltooidOngerustheid | Mindfulness | Werktevredenheid | Verloskundigen | Professionele burn-outKalkoen
-
University Hospital, BordeauxVoltooidZiekte van ParkinsonFrankrijk
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainWervingOntstekingsreactie | Welzijn | Mentale gezondheid | Mindfulness | Cardiovasculaire gezondheid | ZelfcompassieSpanje
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterVoltooid
-
Amasya UniversityVoltooidOngerustheid | Zwangerschap gerelateerdKalkoen
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...VoltooidOngerustheid | Psychische nood | Perfectionisme | Aandacht | Empathie | Creativiteit | Levensstress | Emotionele intelligentieSpanje