- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06210113
Træning af forældre til børn med ADHD ved Mindfulness-baseret stressreduktion for at reducere stress
Effektiviteten af mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR)-program for forældre til børn med ADHD: et pilot-randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne virkningerne af 8-ugers mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) intervention med sædvanlig omhu for at forbedre forældrenes stress, livskvalitet og gennemførligheden og acceptablen af MBSR hos forældre til børn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder ( ADHD) i kinesisk sammenhæng efter pandemien med coronavirus.
Denne undersøgelse blev designet som et pilot randomiseret kontrolleret forsøg med enkeltblinde gentagne målinger. Ved at bruge bekvemmelighedsprøver blev 36 forældre til børn med ADHD rekrutteret fra Parent Resource Centre of The Salvation Army (Centre), en ikke-statslig organisation i Hong Kong, mellem juli og august 2022. Centrets personale inviterede forældre til børn i alderen 3-12 år diagnosticeret med ADHD, som kan kommunikere og forstå kantonesisk til at deltage. Forældre, der havde fysiske eller svære intellektuelle handicap, psykiske lidelser eller modtog nogen form for psykologisk intervention eller psykiatriske ydelser, blev udelukket fra denne undersøgelse. Alle kvalificerede forældre blev randomiseret til enten interventionsgruppen (n=18) eller den sædvanlige plejegruppe (kontrol) (n=18).
Forældre tilknyttet interventionsgruppen modtog MBSR-programmet og sædvanlige tjenester fra centret. MBSR havde otte ugentlige sessioner på 2,5 timer hver, plus en hel dags retreat i små grupper mellem session 6 og 7. Den sædvanlige plejegruppe forblev med sædvanlig støtte fra centret med interesseaktiviteter såsom madlavningskurser eller kalligrafitimer, men uden nogen anden form for intervention i denne periode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Salvation Army - Hong Kong and Macau Command
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forældre, der har et barn i alderen 3-12 år med en bekræftet diagnose ADHD med eller uden medicin
- kan kommunikere og forstå kantonesisk
Ekskluderingskriterier:
- har fysiske handicap eller alvorlige intellektuelle funktionsnedsættelser
- enhver form for psykiske lidelser
- at modtage enhver anden form for psykologisk intervention, adfærdsbehandling eller psykiatriske tjenester
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mindfulness
8 ugers mindfulness-baseret stressreduktionstræning
|
Et 8-ugers Mindfulness-baseret stressreduktionstræningsprogram
|
Ingen indgriben: Placebo
fik sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapportering af forældres stress
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
|
selvrapportering af forældres stress målt ved forældrestressskalaen (score spænder fra 1-90.
Jo højere score, jo højere stressniveau)
|
umiddelbart efter indgreb
|
selvrapportering oplevet stress
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
|
selvrapportering af opfattet stress målt ved Perceived Stress Scale (score spænder fra 0-56.
Jo højere score, jo højere stressniveau)
|
umiddelbart efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
selvrapportering mindfulness i forældreskab
Tidsramme: En måned efter intervention
|
Forældres selvrapporter om vedtagelse af opmærksomme forældrestrategier målt ved interpersonel mindfulness i forældreskab (Score varierer fra 1-155.
Den højere score betyder adopteret mere opmærksom i forældreskab)
|
En måned efter intervention
|
Forældrerapporter om børns ADHD-adfærd inden for de seneste 6 måneder
Tidsramme: En måned efter intervention
|
forældrerapporter om børns ADHD-symptomer ved at bruge ADHD-symptomers styrker og svagheder og vurderingsskalaer for normal adfærd (score varierer fra +3 langt under gennemsnittet til -3 langt over gennemsnittet)
|
En måned efter intervention
|
selvrapportering af livskvalitet
Tidsramme: En måned efter intervention
|
selvrapportering for at få adgang til opfattelse af livskvalitet i fire domæner, herunder fysiske, psykologiske, sociale relationer og generel sundhed (score spænder fra 0 - 100.
En højere score indikerede en bedre livskvalitet)
|
En måned efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yim Wah MAK, Ph.D, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS S20211015010
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret stressreduktion
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...AfsluttetAngst | Psykisk nød | Perfektionisme | Opmærksomhed | Empati | Kreativitet | Livsstress | Følelsesmæssig intelligensSpanien