Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Formare i genitori di bambini con ADHD mediante la riduzione dello stress basata sulla consapevolezza per ridurre lo stress

27 febbraio 2024 aggiornato da: Yim Wah MAK, Ph.D, The Hong Kong Polytechnic University

L'efficacia del programma MBSR (Mindfulness-based Stress Reduction) per genitori di bambini con ADHD: uno studio pilota randomizzato e controllato

Lo studio mirava a confrontare gli effetti del gruppo di intervento del programma MBSR di 8 settimane con il gruppo di assistenza abituale nel ridurre lo stress dei genitori e migliorare la qualità della vita dei genitori di bambini con ADHD nella cultura cinese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mirava a confrontare gli effetti dell'intervento di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR) di 8 settimane con le cure abituali nel migliorare lo stress dei genitori, la qualità della vita e la fattibilità e l'accettabilità dell'MBSR dei genitori di bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività ( ADHD) nel contesto cinese dopo la pandemia del coronavirus.

Questo studio è stato progettato come uno studio pilota randomizzato e controllato con misure ripetute in singolo cieco. Utilizzando il campionamento di convenienza, 36 genitori di bambini con ADHD sono stati reclutati dal Parent Resource Center dell'Esercito della Salvezza (Centro), un'organizzazione non governativa di Hong Kong, tra luglio e agosto 2022. Il personale del centro ha invitato a partecipare i genitori di bambini di età compresa tra 3 e 12 anni con diagnosi di ADHD in grado di comunicare e comprendere il cantonese. Da questo studio sono stati esclusi i genitori che avevano disabilità intellettive fisiche o gravi, disturbi mentali o che avevano ricevuto qualsiasi forma di intervento psicologico o servizi psichiatrici. Tutti i genitori idonei sono stati randomizzati nel gruppo di intervento (n=18) o nel gruppo di cure abituali (controllo) (n=18).

I genitori assegnati al gruppo di intervento hanno ricevuto il programma MBSR e i consueti servizi dal Centro. MBSR prevedeva otto sessioni settimanali di 2,5 ore ciascuna, più un ritiro di un'intera giornata in piccoli gruppi tra la sessione 6 e 7. Il consueto gruppo di assistenza è rimasto con il consueto supporto del Centro, con attività interessanti come corsi di cucina o di calligrafia, ma senza alcuna altra forma di intervento durante questo periodo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Salvation Army - Hong Kong and Macau Command

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • genitori che hanno un bambino di età compresa tra 3 e 12 anni con una diagnosi confermata di ADHD con o senza farmaci
  • in grado di comunicare e comprendere il cantonese

Criteri di esclusione:

  • affetti da disabilità fisiche o gravi menomazioni intellettive
  • qualsiasi forma di disturbo mentale
  • ricevere qualsiasi altra forma di intervento psicologico, trattamento comportamentale o servizi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consapevolezza
Corso di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza di 8 settimane
Comportamentale: Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
Un programma di allenamento per la riduzione dello stress basato sulla consapevolezza di 8 settimane
Nessun intervento: Placebo
ricevuto le cure abituali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autovalutazione dello stress dei genitori
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
autovalutazione dello stress dei genitori misurato dalla Parental Stress Scale (punteggio compreso tra 1 e 90. Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di stress)
immediatamente dopo l'intervento
auto-riferire lo stress percepito
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
auto-riporta lo stress percepito misurato dalla scala dello stress percepito (intervallo di punteggio da 0 a 56. Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di stress)
immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La consapevolezza del self-report nella genitorialità
Lasso di tempo: Ad un mese dall'intervento
Autovalutazioni dei genitori sull'adozione di strategie genitoriali consapevoli misurate dalla consapevolezza interpersonale nella genitorialità (intervallo di punteggio da 1 a 155. Il punteggio più alto significa adozione più consapevole nella genitorialità)
Ad un mese dall'intervento
Segnalazioni dei genitori sui comportamenti ADHD dei bambini negli ultimi 6 mesi
Lasso di tempo: Ad un mese dall'intervento
segnalazioni dei genitori sui sintomi dell'ADHD dei bambini utilizzando i punti di forza e di debolezza dei sintomi dell'ADHD e le scale di valutazione del comportamento normale (intervallo di punteggio da +3 molto al di sotto della media a -3 molto al di sopra della media)
Ad un mese dall'intervento
qualità della vita auto-valutata
Lasso di tempo: Ad un mese dall'intervento
self-report per accedere alla percezione della qualità della vita in quattro ambiti tra cui le relazioni fisiche, psicologiche, sociali e la salute generale (punteggio compreso tra 0 e 100. Un punteggio più alto indicava una migliore qualità della vita)
Ad un mese dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Collaboratori

The Salvation Army, Hong Kong and Macau Command

Investigatori

  • Investigatore principale: Yim Wah MAK, Ph.D, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS S20211015010

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stress, Psicologico

Prove cliniche su Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Iran

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi