- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06210113
Träna föräldrar till barn med ADHD genom Mindfulness-baserad stressreduktion för att minska stress
The Effectiveness of Mindfulness-based Stress Reduction (MBSR) Program för föräldrar till barn med ADHD: en pilot randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att jämföra effekterna av 8-veckors mindfulness-baserad stressreducering (MBSR) intervention med vanlig omsorg för att förbättra föräldrarnas stress, livskvalitet och genomförbarheten och acceptansen av MBSR hos föräldrar till barn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder ( ADHD) i kinesiska sammanhang efter pandemin med coronaviruset.
Denna studie utformades som en pilot randomiserad kontrollerad studie med enkelblinda upprepade mätningar. Genom att använda bekvämlighetsurval rekryterades 36 föräldrar till barn med ADHD från Parent Resource Centre of The Salvation Army (Centre), en icke-statlig organisation i Hong Kong, mellan juli och augusti 2022. Centrets personal bjöd in föräldrar till barn i åldern 3-12 år med diagnosen ADHD som kan kommunicera och förstå kantonesiska att delta. Föräldrar som hade fysiska eller grava intellektuella funktionsnedsättningar, psykiska störningar eller fått någon form av psykologisk intervention eller psykiatrisk service exkluderades från denna studie. Alla berättigade föräldrar randomiserades till antingen interventionsgruppen (n=18) eller den vanliga vårdgruppen (kontroll) (n=18).
Föräldrar som tilldelats interventionsgruppen fick MBSR-programmet och vanliga tjänster från centret. MBSR hade åtta veckopass på 2,5 timmar vardera, plus en heldags retreat i små grupper mellan session 6 och 7. Den vanliga vårdgruppen stannade kvar med vanligt stöd från Centret, med intresseaktiviteter som matlagningskurser eller kalligrafikurser, men utan någon annan form av intervention under denna period.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Salvation Army - Hong Kong and Macau Command
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- föräldrar som har ett barn i åldern 3-12 år med en bekräftad ADHD-diagnos med eller utan mediciner
- kunna kommunicera och förstå kantonesiska
Exklusions kriterier:
- har fysiska funktionshinder eller grava intellektuella funktionsnedsättningar
- någon form av psykisk störning
- får någon annan form av psykologisk intervention, beteendebehandling eller psykiatrisk service
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness
8 veckors mindfulness-baserad stressreducerande träning
|
Ett 8-veckors Mindfulness-baserat träningsprogram för stressreducering
|
|
Inget ingripande: Placebo
fått sedvanlig vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapportering av föräldrars stress
Tidsram: omedelbart efter intervention
|
självrapportering av föräldrars stress mätt med Parental Stress Scale (poäng varierar från 1-90.
Ju högre poäng, desto högre stressnivå)
|
omedelbart efter intervention
|
|
självrapportering upplevd stress
Tidsram: omedelbart efter intervention
|
självrapportering av upplevd stress mätt med Perceived Stress Scale (poäng varierar från 0-56.
Ju högre poäng, desto högre stressnivå)
|
omedelbart efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
självrapporterande mindfulness i föräldraskap
Tidsram: En månad efter intervention
|
Föräldrars självrapporter om att anta uppmärksamma föräldrastrategier mätt med interpersonell mindfulness i föräldraskap (Poäng varierar från 1-155.
Den högre poängen betyder att man blir mer uppmärksam i föräldraskap)
|
En månad efter intervention
|
|
Förälders rapporter om barns ADHD-beteenden under de senaste 6 månaderna
Tidsram: En månad efter intervention
|
förälderrapporter om barns ADHD-symtom genom att använda styrkorna och svagheterna hos ADHD-symtom och betygsskalorna för normalt beteende (poäng varierar från +3 långt under genomsnittet till -3 långt över genomsnittet)
|
En månad efter intervention
|
|
självrapportering av livskvalitet
Tidsram: En månad efter intervention
|
självrapport för att få tillgång till uppfattning om livskvalitet inom fyra domäner inklusive fysiska, psykologiska, sociala relationer och allmän hälsa (poäng varierar från 0 - 100.
En högre poäng tydde på en bättre livskvalitet)
|
En månad efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yim Wah MAK, Ph.D, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSEARS S20211015010
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .