- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06210113
Capacitar a los padres de niños con TDAH mediante la reducción del estrés basada en la atención plena para reducir el estrés
La eficacia del programa de reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR) para padres de niños con TDAH: un ensayo piloto controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo comparar los efectos de la intervención de reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) de 8 semanas con la atención habitual para mejorar el estrés de los padres, la calidad de vida y la viabilidad y aceptabilidad de MBSR de padres de niños con trastorno por déficit de atención e hiperactividad ( TDAH) en el contexto chino después de la pandemia de enfermedad por coronavirus.
Este estudio fue diseñado como un ensayo piloto controlado aleatorio con medidas repetidas simple ciego. Mediante un muestreo de conveniencia, se reclutó a 36 padres de niños con TDAH del Centro de Recursos para Padres del Ejército de Salvación (Centro), una organización no gubernamental de Hong Kong, entre julio y agosto de 2022. El personal del centro invitó a participar a los padres de niños de 3 a 12 años diagnosticados con TDAH que puedan comunicarse y entender cantonés. Se excluyeron de este estudio los padres que tenían discapacidades físicas o intelectuales graves, trastornos mentales o que recibieron algún tipo de intervención psicológica o servicios psiquiátricos. Todos los padres elegibles fueron asignados al azar al grupo de intervención (n = 18) o al grupo de atención habitual (control) (n = 18).
Los padres asignados al grupo de intervención recibieron el programa MBSR y los servicios habituales del Centro. MBSR tuvo ocho sesiones semanales de 2,5 horas cada una, más un retiro de un día completo en grupos pequeños entre las sesiones 6 y 7. El grupo de atención habitual se mantuvo con el apoyo habitual del Centro, con actividades de interés como clases de cocina o clases de caligrafía, pero sin ningún otro tipo de intervención durante este periodo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Salvation Army - Hong Kong and Macau Command
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- padres que tienen un hijo de 3 a 12 años con un diagnóstico confirmado de TDAH con o sin medicamentos
- capaz de comunicarse y entender cantonés
Criterio de exclusión:
- tener discapacidades físicas o deficiencias intelectuales graves
- cualquier forma de trastorno mental
- recibir cualquier otra forma de intervención psicológica, tratamiento conductual o servicios psiquiátricos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Consciencia
Entrenamiento de reducción del estrés basado en mindfulness de 8 semanas
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Un programa de entrenamiento para reducir el estrés basado en Mindfulness de 8 semanas
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Sin intervención: Placebo
recibió atención habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoinforme del estrés de los padres
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Autoinforme del estrés de los padres medido por la Escala de estrés de los padres (rango de puntuación de 1 a 90).
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de estrés)
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inmediatamente después de la intervención
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autoinforme del estrés percibido
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Autoinforme del estrés percibido medido mediante la Escala de estrés percibido (rango de puntuación de 0 a 56).
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de estrés)
|
inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoinforme de atención plena en la crianza de los hijos.
Periodo de tiempo: Al mes de la intervención
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Autoinformes de los padres sobre la adopción de estrategias de crianza consciente, medidas por la Atención plena interpersonal en la crianza de los hijos (la puntuación oscila entre 1 y 155).
La puntuación más alta significa que se adoptó una actitud más consciente en la crianza de los hijos)
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Al mes de la intervención
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Informes de los padres sobre las conductas de TDAH de los niños en los últimos 6 meses
Periodo de tiempo: Al mes de la intervención
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informes de los padres sobre los síntomas del TDAH de los niños mediante el uso de las fortalezas y debilidades de los síntomas del TDAH y las escalas de calificación del comportamiento normal (rango de puntuación desde +3 muy por debajo del promedio hasta -3 muy por encima del promedio)
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Al mes de la intervención
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autoinforme de calidad de vida
Periodo de tiempo: Al mes de la intervención
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Autoinforme para acceder a la percepción de la calidad de vida en cuatro dominios que incluyen relaciones físicas, psicológicas, sociales y salud general (la puntuación varía de 0 a 100).
Una puntuación más alta indicó una mejor calidad de vida)
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Al mes de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yim Wah MAK, Ph.D, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS S20211015010
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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