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Capacitar a los padres de niños con TDAH mediante la reducción del estrés basada en la atención plena para reducir el estrés

27 de febrero de 2024 actualizado por: Yim Wah MAK, Ph.D, The Hong Kong Polytechnic University

La eficacia del programa de reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR) para padres de niños con TDAH: un ensayo piloto controlado aleatorio

El estudio tuvo como objetivo comparar los efectos del grupo de intervención del programa MBSR de 8 semanas con el grupo de atención habitual para reducir el estrés de los padres y mejorar la calidad de vida de los padres de niños con TDAH en la cultura china.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio tuvo como objetivo comparar los efectos de la intervención de reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) de 8 semanas con la atención habitual para mejorar el estrés de los padres, la calidad de vida y la viabilidad y aceptabilidad de MBSR de padres de niños con trastorno por déficit de atención e hiperactividad ( TDAH) en el contexto chino después de la pandemia de enfermedad por coronavirus.

Este estudio fue diseñado como un ensayo piloto controlado aleatorio con medidas repetidas simple ciego. Mediante un muestreo de conveniencia, se reclutó a 36 padres de niños con TDAH del Centro de Recursos para Padres del Ejército de Salvación (Centro), una organización no gubernamental de Hong Kong, entre julio y agosto de 2022. El personal del centro invitó a participar a los padres de niños de 3 a 12 años diagnosticados con TDAH que puedan comunicarse y entender cantonés. Se excluyeron de este estudio los padres que tenían discapacidades físicas o intelectuales graves, trastornos mentales o que recibieron algún tipo de intervención psicológica o servicios psiquiátricos. Todos los padres elegibles fueron asignados al azar al grupo de intervención (n = 18) o al grupo de atención habitual (control) (n = 18).

Los padres asignados al grupo de intervención recibieron el programa MBSR y los servicios habituales del Centro. MBSR tuvo ocho sesiones semanales de 2,5 horas cada una, más un retiro de un día completo en grupos pequeños entre las sesiones 6 y 7. El grupo de atención habitual se mantuvo con el apoyo habitual del Centro, con actividades de interés como clases de cocina o clases de caligrafía, pero sin ningún otro tipo de intervención durante este periodo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Salvation Army - Hong Kong and Macau Command

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • padres que tienen un hijo de 3 a 12 años con un diagnóstico confirmado de TDAH con o sin medicamentos
  • capaz de comunicarse y entender cantonés

Criterio de exclusión:

  • tener discapacidades físicas o deficiencias intelectuales graves
  • cualquier forma de trastorno mental
  • recibir cualquier otra forma de intervención psicológica, tratamiento conductual o servicios psiquiátricos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Consciencia
Entrenamiento de reducción del estrés basado en mindfulness de 8 semanas
Un programa de entrenamiento para reducir el estrés basado en Mindfulness de 8 semanas
Sin intervención: Placebo
recibió atención habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoinforme del estrés de los padres
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Autoinforme del estrés de los padres medido por la Escala de estrés de los padres (rango de puntuación de 1 a 90). Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de estrés)
inmediatamente después de la intervención
autoinforme del estrés percibido
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Autoinforme del estrés percibido medido mediante la Escala de estrés percibido (rango de puntuación de 0 a 56). Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de estrés)
inmediatamente después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoinforme de atención plena en la crianza de los hijos.
Periodo de tiempo: Al mes de la intervención
Autoinformes de los padres sobre la adopción de estrategias de crianza consciente, medidas por la Atención plena interpersonal en la crianza de los hijos (la puntuación oscila entre 1 y 155). La puntuación más alta significa que se adoptó una actitud más consciente en la crianza de los hijos)
Al mes de la intervención
Informes de los padres sobre las conductas de TDAH de los niños en los últimos 6 meses
Periodo de tiempo: Al mes de la intervención
informes de los padres sobre los síntomas del TDAH de los niños mediante el uso de las fortalezas y debilidades de los síntomas del TDAH y las escalas de calificación del comportamiento normal (rango de puntuación desde +3 muy por debajo del promedio hasta -3 muy por encima del promedio)
Al mes de la intervención
autoinforme de calidad de vida
Periodo de tiempo: Al mes de la intervención
Autoinforme para acceder a la percepción de la calidad de vida en cuatro dominios que incluyen relaciones físicas, psicológicas, sociales y salud general (la puntuación varía de 0 a 100). Una puntuación más alta indicó una mejor calidad de vida)
Al mes de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yim Wah MAK, Ph.D, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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