- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06210113
Školení rodičů dětí s ADHD pomocí snižování stresu založeného na všímavosti pro snížení stresu
Efektivita programu snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) pro rodiče dětí s ADHD: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla zaměřena na srovnání účinků 8týdenní intervence zaměřené na snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) s obvyklou péčí při zlepšování rodičovského stresu, kvality života a proveditelnosti a přijatelnosti MBSR u rodičů dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou ( ADHD) v čínském kontextu po pandemii koronavirového onemocnění.
Tato studie byla navržena jako pilotní randomizovaná kontrolovaná studie s jednoduchým zaslepeným opakovaným měřením. Pomocí vhodného vzorkování bylo mezi červencem a srpnem 2022 rekrutováno 36 rodičů dětí s ADHD z Parent Resource Center Armády spásy (Centre), nevládní organizace v Hongkongu. Zaměstnanci centra pozvali k účasti rodiče dětí ve věku 3–12 let s diagnózou ADHD, kteří umí komunikovat a rozumět kantonštině. Z této studie byli vyloučeni rodiče, kteří měli fyzické nebo těžké mentální postižení, duševní poruchy nebo byli v jakékoli formě psychologické intervence nebo psychiatrických služeb. Všichni způsobilí rodiče byli randomizováni buď do intervenční skupiny (n=18) nebo do obvyklé pečovatelské skupiny (kontrola) (n=18).
Rodičům zařazeným do intervenční skupiny byl od Centra poskytnut program MBSR a obvyklé služby. MBSR měl osm týdenních sezení po 2,5 hodiny plus celodenní ústraní v malých skupinách mezi sezením 6 a 7. Obvyklá pečovatelská skupina zůstala s obvyklou podporou Centra se zájmovými aktivitami, jako jsou kurzy vaření nebo kurzy kaligrafie, ale bez jakékoli jiné formy intervence v tomto období.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Salvation Army - Hong Kong and Macau Command
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rodiče, kteří mají dítě ve věku 3-12 let s potvrzenou diagnózou ADHD s léky nebo bez nich
- schopni komunikovat a rozumět kantonštině
Kritéria vyloučení:
- s tělesným postižením nebo těžkým mentálním postižením
- jakékoli formy duševních poruch
- přijímání jakékoli jiné formy psychologické intervence, behaviorální léčby nebo psychiatrických služeb
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Všímavost
8týdenní trénink na snížení stresu založený na všímavosti
|
8týdenní tréninkový program zaměřený na snižování stresu založený na všímavosti
|
|
Žádný zásah: Placebo
dostalo obvyklou péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebehlášení rodičovského stresu
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
self-report rodičovského stresu měřený pomocí Parental Stress Scale (skóre v rozmezí 1-90.
Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň stresu)
|
bezprostředně po zásahu
|
|
self-report vnímaný stres
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
self-report vnímaný stres měřený pomocí škály vnímaného stresu (skóre v rozmezí 0-56.
Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň stresu)
|
bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sebehodnotící všímavost ve výchově
Časové okno: Měsíc po zásahu
|
Vlastní zprávy rodičů o přijetí strategií všímavého rodičovství měřené interpersonální všímavostí v rodičovství (skóre se pohybuje od 1 do 155.
Vyšší skóre znamená osvojení si při výchově ohleduplnější)
|
Měsíc po zásahu
|
|
Zprávy rodičů o chování dětí s ADHD za posledních 6 měsíců
Časové okno: Měsíc po zásahu
|
hlášení rodičů o příznacích ADHD u dětí pomocí silných a slabých stránek příznaků ADHD a hodnoticích stupnic normálního chování (skóre se pohybuje od +3 hluboko pod průměrem do -3 daleko nad průměrem)
|
Měsíc po zásahu
|
|
self-report kvality života
Časové okno: Měsíc po zásahu
|
self-report pro přístup k vnímání kvality života ve čtyřech doménách včetně fyzických, psychologických, sociálních vztahů a celkového zdraví (skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života)
|
Měsíc po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yim Wah MAK, Ph.D, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSEARS S20211015010
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres, psychologický
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Snížení stresu založené na všímavosti
-
Fatima Jinnah Women UniversityDokončenoTělesné postiženíPákistán
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZápis na pozvánku
-
Gazi UniversityDokončenoFibromyalgický syndromTurecko (Türkiye)
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusDokončenoDeprese | Snížení stresu založeného na všímavostiSpojené království
-
University Hospital FreiburgDokončeno
-
Washington University School of MedicineDokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončenoStres | Chirurgická operace | Syndrom vyhořeníSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno