アキレス腱に適用される放射状体外衝撃波療法は足首の機能に影響しますか?
2024年1月6日 更新者：Hyunjoong Kim
アキレス腱に対する放射体外衝撃波療法が足首の機能に与える影響
放射状体外衝撃波療法は、短縮した筋肉を回復し、筋肉または筋膜の線維化組織を正常化することが証明されています。
衝撃波療法は線維化組織を柔らかくし、痛みを軽減します。
筋肉や筋膜をリラックスさせるにはさまざまな方法がありますが、放射状体外衝撃波療法は短い治療時間で良好な結果を得ることができます。
足底筋膜炎や変形性膝関節症などの症状に対する放射体外衝撃波療法の痛みに関連した効果に関する研究はありますが、その機能的効果に関する文献は不足しています。
したがって、この研究は、放射状体外衝撃波療法の適用による足首の機能の改善を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
33
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hyunjoong Kim, PhD
- 電話番号：+82-10-8005-1460
- メール：hyun-joongkim@nmslab.org
研究場所
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Seoul、大韓民国、01795
- Sahmyook University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究への参加者の募集は、韓国ソウルの漢南洞と三姆岳大学で行われる予定です。
募集書類により選ばれた参加希望者は、資格基準を満たした上で登録されます。
研究について十分な説明を行った上で、自発的に参加に同意していただける方を募集します。
説明
包含基準:
- 数値疼痛評価スケール (NPRS) で足首関連の痛みのスコアが 0 ～ 2 である個人。
- 足首に機能障害のない人。
除外基準:
- 足関節固定術などの外科手術を受けた方。
- 足首の機能に機能障害の兆候を示している人。
- NPRS で 3 以上と評価された足首関連の痛みのある人。
- 急性足首骨折のある人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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放射状体外衝撃波療法
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放射状体外衝撃波療法（rESWT）は、Masterpuls® MP200 デバイス（Storz Medical AG、Tägerwilen、スイス）を使用して実施されました。
参加者はふくらはぎを露出した状態で座っていた。
カップリングゲルをアキレス腱領域に適用し、90°の適用ルールに従って、15 mm のアプリケーターを筋腱接合部で横方向と対角方向の両方のパターンで使用し、スムージング動作を使用して筋腹全体に伸ばしました。
各セッションには、周波数 10Hz、空気圧設定 1.0 bar で 1000 パルスの送出が含まれていました。
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偽の体外衝撃波療法
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偽体外衝撃波療法 (rESWT) は、Masterpuls® MP200 デバイス (Storz Medical AG、Tägerwilen、スイス) を使用して投与されました。
参加者はふくらはぎを露出した状態で座っていた。
カップリングゲルをアキレス腱領域に適用し、90°の適用ルールに従って、15 mm のアプリケーターを筋腱接合部で横方向と対角方向の両方のパターンで使用し、スムージング動作を使用して筋腹全体に伸ばしました。
各セッションでは、電源を入れずにデバイスをアキレス腱に当てて保持しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ジャンプの高さ
時間枠：介入後のベースラインからの即時の変化
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片脚垂直跳びは、OptoGait システム (Microgate、S.R.L、イタリア、ボルツァーノ、2010 年) を使用して測定され、最大高さ、飛行時間、および接地時間を決定します。
ジャンプ力が高く、飛行時間が長く、接地時間が短いことは、片足垂直跳びのパフォーマンスが向上していることを示しています。
セットアップには、センサーが埋め込まれた 2 本の平行バーを両側に配置し、正面にカメラを配置することが含まれます。
参加者は靴を脱いでバーの間に入ります。
「５回、できるだけ高く跳んでください」と大きな声で指示される。
5 回のジャンプの後、収集されたデータは OptoGait ソフトウェア (バージョン 1.5.0.0、
マイクロゲート、S.R.L)。
ジャンプ高さ (cm) は、OptoGait の最大ジャンプ高さから計算されます。
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介入後のベースラインからの即時の変化
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飛行時間
時間枠：介入後のベースラインからの即時の変化
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片脚垂直跳びは、OptoGait システム (Microgate、S.R.L、イタリア、ボルツァーノ、2010 年) を使用して測定され、最大高さ、飛行時間、および接地時間を決定します。
ジャンプ力が高く、飛行時間が長く、接地時間が短いことは、片足垂直跳びのパフォーマンスが向上していることを示しています。
セットアップには、センサーが埋め込まれた 2 本の平行バーを両側に配置し、正面にカメラを配置することが含まれます。
参加者は靴を脱いでバーの間に入ります。
「５回、できるだけ高く跳んでください」と大きな声で指示される。
5 回のジャンプの後、収集されたデータは OptoGait ソフトウェア (バージョン 1.5.0.0、
マイクロゲート、S.R.L)。
飛行時間（ミリ秒）は、OptoGait でジャンプするときのホバリング時間として計算されます。
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介入後のベースラインからの即時の変化
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連絡時間
時間枠：介入後のベースラインからの即時の変化
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片脚垂直跳びは、OptoGait システム (Microgate、S.R.L、イタリア、ボルツァーノ、2010 年) を使用して測定され、最大高さ、飛行時間、および接地時間を決定します。
ジャンプ力が高く、飛行時間が長く、接地時間が短いことは、片足垂直跳びのパフォーマンスが向上していることを示しています。
セットアップには、センサーが埋め込まれた 2 本の平行バーを両側に配置し、正面にカメラを配置することが含まれます。
参加者は靴を脱いでバーの間に入ります。
「５回、できるだけ高く跳んでください」と大きな声で指示される。
5 回のジャンプの後、収集されたデータは OptoGait ソフトウェア (バージョン 1.5.0.0、
マイクロゲート、S.R.L)。
接触時間 (ミリ秒) は、OptoGait によってジャンプ前の床上の時間として計算されます。
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介入後のベースラインからの即時の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月10日
一次修了 (推定)
2024年1月17日
研究の完了 (推定)
2024年1月19日
試験登録日
最初に提出
2023年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月6日
最初の投稿 (推定)
2024年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月6日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2-1040781-A-N-012021092HR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。