Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ovlivňuje radiální mimotělní terapie rázovou vlnou aplikovaná na Achillovu šlachu funkčnost kotníku?

6. ledna 2024 aktualizováno: Hyunjoong Kim

Vliv radiální mimotělní terapie rázovou vlnou na Achillovu šlachu na funkci kotníku

Bylo prokázáno, že radiální mimotělní terapie rázovou vlnou obnovuje zkrácené svaly a normalizuje fibrotické tkáně ve svalech nebo fasciích. Terapie rázovou vlnou může změkčit fibrotické tkáně a zmírnit bolest. Zatímco existují různé metody pro uvolnění svalů a fascií, radiální mimotělní rázová vlna může dosáhnout dobrých výsledků v krátké době léčby. Ačkoli existuje výzkum účinků radiální mimotělní rázové vlny souvisejících s bolestí u stavů, jako je plantární fasciitida a kolenní osteoartritida, chybí literatura o jejích funkčních účincích. Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat zlepšení funkčnosti kotníku pomocí aplikace radiální mimotělní terapie rázovou vlnou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Nábor účastníků do studie se plánuje uskutečnit v Han-nam-dongu a na univerzitě Sahmyook v Soulu v Korejské republice. Potenciální účastníci vybraní prostřednictvím náborových dokumentů budou zapsáni po splnění kritérií způsobilosti. Po poskytnutí komplexního vysvětlení studie budou přijati ti, kteří dobrovolně souhlasí s účastí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci, kteří mají skóre bolesti související s kotníkem od 0 do 2 na číselné stupnici hodnocení bolesti (NPRS).
  • Jedinci bez funkčního postižení kotníku.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří podstoupili chirurgické zákroky, jako je artrodéza hlezenního kloubu.
  • Jedinci vykazující známky funkčního poškození funkčnosti kotníku.
  • Jedinci s bolestí kotníku hodnocenou nad 3 na NPRS.
  • Jedinci s akutní zlomeninou kotníku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Radiální mimotělní terapie rázovými vlnami
Přístroj: Radiální mimotělní terapie rázovými vlnami
Radiální mimotělní terapie rázovou vlnou (rESWT) byla podávána pomocí zařízení Masterpuls® MP200 (Storz Medical AG, Tägerwilen, Švýcarsko). Účastníci seděli s odhalenými lýtky. Na oblast Achillovy šlachy byl aplikován spojovací gel a v souladu s pravidlem aplikace 90° byl použit 15mm aplikátor jak v příčném, tak v diagonálním obrazci na myotendinózním spojení, který se rozprostíral přes svalové břicho pomocí vyhlazovacího pohybu. Každé sezení zahrnovalo dodání 1000 pulzů při frekvenci 10 Hz a nastavení tlaku vzduchu 1,0 bar.
Falešná mimotělní terapie rázovými vlnami
Přístroj: Falešná mimotělní terapie rázovými vlnami
Sham Extracorporeal Shockwave Therapy (rESWT) byla podávána pomocí zařízení Masterpuls® MP200 (Storz Medical AG, Tägerwilen, Švýcarsko). Účastníci seděli s odhalenými lýtky. Na oblast Achillovy šlachy byl aplikován spojovací gel a v souladu s pravidlem aplikace 90° byl použit 15mm aplikátor jak v příčném, tak v diagonálním obrazci na myotendinózním spojení, který se rozprostíral přes svalové břicho pomocí vyhlazovacího pohybu. V každém sezení bylo zařízení drženo proti Achillově šlaše, aniž by bylo zapnuto.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška skoku
Časové okno: Okamžitá změna od základní linie po intervenci
Vertikální skok na jedné noze se měří pomocí systému OptoGait (Microgate, S.R.L, Bolzano, Itálie, 2010) pro určení maximální výšky, doby letu a doby kontaktu se zemí. Vyšší skoky, delší letové časy a kratší časy kontaktu se zemí naznačují zlepšený výkon vertikálního skoku jednou nohou. Nastavení zahrnuje umístění dvou paralelních tyčí se senzory na obou stranách a umístění kamery vpředu. Účastníci se zučenými botami vstoupí mezi mříže. Jsou instruováni: „Prosím, vyskočte pětkrát tak vysoko, jak jen můžete,“ s hlasitým povelem. Po pěti skocích jsou shromážděná data zpracována pomocí softwaru OptoGait (verze 1.5.0.0, Microgate, S.R.L). Výška skoku (cm) se počítá z maximální výšky skoku v OptoGait.
Okamžitá změna od základní linie po intervenci
letový čas
Časové okno: Okamžitá změna od základní linie po intervenci
Vertikální skok na jedné noze se měří pomocí systému OptoGait (Microgate, S.R.L, Bolzano, Itálie, 2010) pro určení maximální výšky, doby letu a doby kontaktu se zemí. Vyšší skoky, delší letové časy a kratší časy kontaktu se zemí naznačují zlepšený výkon vertikálního skoku jednou nohou. Nastavení zahrnuje umístění dvou paralelních tyčí se senzory na obou stranách a umístění kamery vpředu. Účastníci se zučenými botami vstoupí mezi mříže. Jsou instruováni: „Prosím, vyskočte pětkrát tak vysoko, jak jen můžete,“ s hlasitým povelem. Po pěti skocích jsou shromážděná data zpracována pomocí softwaru OptoGait (verze 1.5.0.0, Microgate, S.R.L). Doba letu (ms) se počítá jako doba vznášení při skákání v OptoGait.
Okamžitá změna od základní linie po intervenci
kontaktní čas
Časové okno: Okamžitá změna od základní linie po intervenci
Vertikální skok na jedné noze se měří pomocí systému OptoGait (Microgate, S.R.L, Bolzano, Itálie, 2010) pro určení maximální výšky, doby letu a doby kontaktu se zemí. Vyšší skoky, delší letové časy a kratší časy kontaktu se zemí naznačují zlepšený výkon vertikálního skoku jednou nohou. Nastavení zahrnuje umístění dvou paralelních tyčí se senzory na obou stranách a umístění kamery vpředu. Účastníci se zučenými botami vstoupí mezi mříže. Jsou instruováni: „Prosím, vyskočte pětkrát tak vysoko, jak jen můžete,“ s hlasitým povelem. Po pěti skocích jsou shromážděná data zpracována pomocí softwaru OptoGait (verze 1.5.0.0, Microgate, S.R.L). Kontaktní čas (ms) vypočítá OptoGait jako čas na podlaze před skokem.
Okamžitá změna od základní linie po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hyunjoong Kim

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

17. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2-1040781-A-N-012021092HR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit