Befolyásolja-e az Achilles-ínre alkalmazott radiális extrakorporális lökéshullám-terápia a boka működését?
2024. január 6. frissítette: Hyunjoong Kim
A radiális extrakorporális lökéshullám-terápia Achilles-ínre gyakorolt hatása a boka működésére
A radiális extrakorporális lökéshullám-terápiáról kimutatták, hogy helyreállítja a megrövidült izmokat és normalizálja a fibrózisos szöveteket az izmokban vagy a fasciában.
A lökéshullám-terápia lágyíthatja a fibrotikus szöveteket és enyhítheti a fájdalmat.
Míg az izmok és a fasciák ellazítására többféle módszer létezik, a radiális extrakorporális lökéshullám-terápia rövid kezelési idő alatt jó eredményeket érhet el.
Bár léteznek kutatások a radiális extrakorporális lökéshullám-terápia fájdalommal összefüggő hatásairól olyan állapotok esetén, mint a talpi fasciitis és a térdízületi gyulladás, funkcionális hatásairól hiányzik az irodalom.
Ezért jelen tanulmány célja a boka funkcionalitásának javítása a radiális extracorporalis lökéshullám terápia alkalmazásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
33
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hyunjoong Kim, PhD
- Telefonszám: +82-10-8005-1460
- E-mail: hyun-joongkim@nmslab.org
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 01795
- Sahmyook University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálat résztvevőinek toborzására a tervek szerint Han-nam-dongban és a szöuli Sahmyook Egyetemen kerül sor, a Koreai Köztársaságban.
A felvételi dokumentumok alapján kiválasztott potenciális résztvevőket a részvételi feltételek teljesítése után veszik fel.
A vizsgálat átfogó magyarázata után besorozzák azokat, akik önként vállalják a részvételt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan személyek, akiknek a bokával kapcsolatos fájdalom pontszáma 0 és 2 között van a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) szerint.
- Olyan személyek, akiknek nincs funkcionális károsodása a bokában.
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik sebészeti beavatkozásokon estek át, például bokaízületi arthrodesis.
- Azok a személyek, akiknél a boka működésében a funkcionális károsodás jelei mutatkoznak.
- Az NPRS-en 3 feletti besorolású bokával kapcsolatos fájdalomban szenvedő egyének.
- Akut bokatörésben szenvedő egyének.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Radiális extrakorporális lökéshullám terápia
|
A radiális extrakorporális lökéshullám-terápiát (rESWT) a Masterpuls® MP200 készülékkel (Storz Medical AG, Tägerwilen, Svájc) alkalmaztuk.
A résztvevők a vádlikkal ültek le.
Kapcsológélt alkalmaztunk az Achilles-ín területére, és a 90°-os alkalmazási szabályt betartva 15 mm-es applikátort használtunk mind a keresztirányú, mind az átlós mintázatban a myotendinus csomópontnál, amely simító mozdulattal átnyúlt az izomhason.
Minden munkamenet 1000 impulzust tartalmazott 10 Hz-es frekvencián és 1,0 bar légnyomás beállítással.
|
|
Sham Extracorporalis Shockwave Therapy
|
A Sham Extracorporeal Shockwave Therapy-t (rESWT) a Masterpuls® MP200 készülékkel (Storz Medical AG, Tägerwilen, Svájc) alkalmaztuk.
A résztvevők a vádlikkal ültek le.
Kapcsológélt alkalmaztunk az Achilles-ín területére, és a 90°-os alkalmazási szabályt betartva 15 mm-es applikátort használtunk mind a keresztirányú, mind az átlós mintázatban a myotendinus csomópontnál, amely simító mozdulattal átnyúlt az izomhason.
Minden ülésen az eszközt az Achilles-ínhez tartották anélkül, hogy bekapcsolták volna.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ugrás magassága
Időkeret: Azonnali változás az alapvonalhoz képest a beavatkozás után
|
Az egylábú függőleges ugrást az OptoGait rendszerrel (Microgate, S.R.L, Bolzano, Olaszország, 2010) mérik a maximális magasság, repülési idő és a talajjal való érintkezési idő meghatározásához.
A magasabb ugrások, a hosszabb repülési idők és a rövidebb talajérintkezési idők jobb egylábú függőleges ugrási teljesítményt jeleznek.
A beállítás magában foglalja a két párhuzamos rúd elhelyezését, amelyek érzékelőkkel vannak beágyazva mindkét oldalon, és egy kamerát kell elhelyezni.
A résztvevők levett cipővel lépnek be a rácsok közé.
Azt az utasítást kapják, hogy „Kérem, ugorjon ötször olyan magasra, amennyit csak tud”, hangosan kiadva.
Öt ugrás után az összegyűjtött adatokat az OptoGait szoftverrel (1.5.0.0,
Microgate, S.R.L).
Az ugrás magasságát (cm) az OptoGait maximális ugrási magasságából számítják ki.
|
Azonnali változás az alapvonalhoz képest a beavatkozás után
|
|
repülési idő
Időkeret: Azonnali változás az alapvonalhoz képest a beavatkozás után
|
Az egylábú függőleges ugrást az OptoGait rendszerrel (Microgate, S.R.L, Bolzano, Olaszország, 2010) mérik a maximális magasság, repülési idő és a talajjal való érintkezési idő meghatározásához.
A magasabb ugrások, a hosszabb repülési idők és a rövidebb talajérintkezési idők jobb egylábú függőleges ugrási teljesítményt jeleznek.
A beállítás magában foglalja a két párhuzamos rúd elhelyezését, amelyek érzékelőkkel vannak beágyazva mindkét oldalon, és egy kamerát kell elhelyezni.
A résztvevők levett cipővel lépnek be a rácsok közé.
Azt az utasítást kapják, hogy „Kérem, ugorjon ötször olyan magasra, amennyit csak tud”, hangosan kiadva.
Öt ugrás után az összegyűjtött adatokat az OptoGait szoftverrel (1.5.0.0,
Microgate, S.R.L).
A repülési időt (msec) a rendszer lebegési időként számítja ki, amikor OptoGaitban ugrál.
|
Azonnali változás az alapvonalhoz képest a beavatkozás után
|
|
kapcsolattartási idő
Időkeret: Azonnali változás az alapvonalhoz képest a beavatkozás után
|
Az egylábú függőleges ugrást az OptoGait rendszerrel (Microgate, S.R.L, Bolzano, Olaszország, 2010) mérik a maximális magasság, repülési idő és a talajjal való érintkezési idő meghatározásához.
A magasabb ugrások, a hosszabb repülési idők és a rövidebb talajérintkezési idők jobb egylábú függőleges ugrási teljesítményt jeleznek.
A beállítás magában foglalja a két párhuzamos rúd elhelyezését, amelyek érzékelőkkel vannak beágyazva mindkét oldalon, és egy kamerát kell elhelyezni.
A résztvevők levett cipővel lépnek be a rácsok közé.
Azt az utasítást kapják, hogy „Kérem, ugorjon ötször olyan magasra, amennyit csak tud”, hangosan kiadva.
Öt ugrás után az összegyűjtött adatokat az OptoGait szoftverrel (1.5.0.0,
Microgate, S.R.L).
Az érintkezési időt (msec) az OptoGait az ugrás előtti padlón töltött időként számítja ki.
|
Azonnali változás az alapvonalhoz képest a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. január 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. január 17.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. január 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 6.
Első közzététel (Becsült)
2024. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2-1040781-A-N-012021092HR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság