Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirker radial ekstrakorporeal stødbølgeterapi på akillessenen ankelfunktionaliteten?

6. januar 2024 opdateret af: Hyunjoong Kim

Indflydelse af radial ekstrakorporeal chokbølgeterapi på akillessenen på ankelfunktionalitet

Radial ekstrakorporeal stødbølgeterapi har vist sig at genoprette forkortede muskler og normalisere fibrotisk væv i muskler eller fascier. Chokbølgebehandling kan blødgøre fibrotisk væv og lindre smerter. Mens der er forskellige metoder til at slappe af muskler og fascier, kan radial ekstrakorporeal chokbølgeterapi opnå gode resultater på kort behandlingstid. Selvom der er forskning i de smerterelaterede virkninger af radial ekstrakorporeal chokbølgeterapi for tilstande som plantar fasciitis og knæartrose, mangler der litteratur om dens funktionelle virkninger. Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge forbedringen af ​​ankelfunktionalitet gennem anvendelse af radial ekstrakorporeal shockwave-terapi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rekruttering af deltagere til undersøgelsen er planlagt til at finde sted i Han-nam-dong og på Sahmyook University i Seoul, Republikken Korea. Potentielle deltagere udvalgt gennem rekrutteringsdokumenter vil blive tilmeldt, når de opfylder berettigelseskriterierne. Efter at have givet en omfattende forklaring af undersøgelsen, vil de, der frivilligt accepterer at deltage, blive rekrutteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der har ankelrelaterede smertescore på 0 til 2 på den numeriske smertevurderingsskala (NPRS).
  • Personer uden funktionsnedsættelse i anklen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der har gennemgået kirurgiske indgreb, såsom ankelledsarthrodese.
  • Personer, der viser tegn på funktionsnedsættelse i ankelfunktionalitet.
  • Personer med ankelrelaterede smerter vurderet til over 3 på NPRS.
  • Personer med akutte ankelbrud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Radial ekstrakorporeal stødbølgeterapi
Enhed: Radial ekstrakorporeal stødbølgeterapi
Radial Extracorporeal Shockwave Therapy (rESWT) blev administreret ved hjælp af Masterpuls® MP200-enheden (Storz Medical AG, Tägerwilen, Schweiz). Deltagerne blev siddende med deres kalve blotlagt. En koblingsgel blev påført akillesseneområdet, og under overholdelse af 90° påføringsreglen blev der brugt en 15 mm applikator i både tværgående og diagonale mønstre ved den myotendinøse forbindelse, der strækker sig hen over muskelmaven ved hjælp af en udjævnende bevægelse. Hver session involverede levering af 1000 pulser med en frekvens på 10Hz og en lufttrykindstilling på 1,0 bar.
Sham Ekstrakorporal Shockwave Therapy
Enhed: Sham Ekstrakorporal Shockwave Therapy
Sham Extracorporeal Shockwave Therapy (rESWT) blev administreret ved hjælp af Masterpuls® MP200-enheden (Storz Medical AG, Tägerwilen, Schweiz). Deltagerne blev siddende med deres kalve blotlagt. En koblingsgel blev påført akillesseneområdet, og under overholdelse af 90° påføringsreglen blev der brugt en 15 mm applikator i både tværgående og diagonale mønstre ved den myotendinøse forbindelse, der strækker sig hen over muskelmaven ved hjælp af en udjævnende bevægelse. I hver session blev apparatet holdt mod akillessenen uden at være tændt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hop højde
Tidsramme: Øjeblikkelig ændring fra baseline efter intervention
Enkeltbens lodrette spring måles ved hjælp af OptoGait-systemet (Microgate, S.R.L, Bolzano, Italien, 2010) for at bestemme maksimal højde, flyvetid og jordkontakttid. Højere hop, længere flyvetider og kortere jordkontakttider indikerer forbedret enkeltbens lodret springpræstation. Opsætningen involverer at placere to parallelle stænger indlejret med sensorer på hver side og placere et kamera foran. Deltagerne, med deres sko taget af, går ind mellem tremmerne. De bliver bedt om at "Hop så højt som du kan, fem gange," med kommandoen givet højt. Efter fem hop behandles de indsamlede data ved hjælp af OptoGait-softwaren (Version 1.5.0.0, Microgate, S.R.L). Springhøjde (cm) beregnes ud fra den maksimale springhøjde i OptoGait.
Øjeblikkelig ændring fra baseline efter intervention
flyvetid
Tidsramme: Øjeblikkelig ændring fra baseline efter intervention
Enkeltbens lodrette spring måles ved hjælp af OptoGait-systemet (Microgate, S.R.L, Bolzano, Italien, 2010) for at bestemme maksimal højde, flyvetid og jordkontakttid. Højere hop, længere flyvetider og kortere jordkontakttider indikerer forbedret enkeltbens lodret springpræstation. Opsætningen involverer at placere to parallelle stænger indlejret med sensorer på hver side og placere et kamera foran. Deltagerne, med deres sko taget af, går ind mellem tremmerne. De bliver bedt om at "Hop så højt som du kan, fem gange," med kommandoen givet højt. Efter fem hop behandles de indsamlede data ved hjælp af OptoGait-softwaren (Version 1.5.0.0, Microgate, S.R.L). Flyvetid (msec) beregnes som svævetid, når du hopper i OptoGait.
Øjeblikkelig ændring fra baseline efter intervention
kontakt tid
Tidsramme: Øjeblikkelig ændring fra baseline efter intervention
Enkeltbens lodrette spring måles ved hjælp af OptoGait-systemet (Microgate, S.R.L, Bolzano, Italien, 2010) for at bestemme maksimal højde, flyvetid og jordkontakttid. Højere hop, længere flyvetider og kortere jordkontakttider indikerer forbedret enkeltbens lodret springpræstation. Opsætningen involverer at placere to parallelle stænger indlejret med sensorer på hver side og placere et kamera foran. Deltagerne, med deres sko taget af, går ind mellem tremmerne. De bliver bedt om at "Hop så højt som du kan, fem gange," med kommandoen givet højt. Efter fem hop behandles de indsamlede data ved hjælp af OptoGait-softwaren (Version 1.5.0.0, Microgate, S.R.L). Kontakttid (msec) beregnes af OptoGait som tiden på gulvet før hop.
Øjeblikkelig ændring fra baseline efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hyunjoong Kim

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

19. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2024

Først opslået (Anslået)

18. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2-1040781-A-N-012021092HR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radial ekstrakorporeal stødbølgeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner