Czy promieniowa pozaustrojowa terapia falą uderzeniową stosowana w przypadku ścięgna Achillesa wpływa na funkcjonalność kostki?
6 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Hyunjoong Kim
Wpływ promieniowej pozaustrojowej terapii falą uderzeniową na ścięgno Achillesa na funkcjonalność stawu skokowego
Wykazano, że promieniowa pozaustrojowa terapia falą uderzeniową przywraca skrócone mięśnie i normalizuje zwłóknienie tkanki mięśniowej lub powięzi.
Terapia falą uderzeniową może zmiękczyć zwłóknione tkanki i złagodzić ból.
Chociaż istnieją różne metody rozluźniania mięśni i powięzi, promieniowa terapia pozaustrojową falą uderzeniową może osiągnąć dobre wyniki w krótkim czasie leczenia.
Chociaż istnieją badania dotyczące związanych z bólem skutków terapii promieniową pozaustrojową falą uderzeniową w leczeniu schorzeń takich jak zapalenie powięzi podeszwowej i choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, brakuje literatury na temat jej skutków funkcjonalnych.
Dlatego też niniejsze badanie ma na celu zbadanie poprawy funkcjonalności stawu skokowego poprzez zastosowanie promieniowej pozaustrojowej terapii falą uderzeniową.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
33
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hyunjoong Kim, PhD
- Numer telefonu: +82-10-8005-1460
- E-mail: hyun-joongkim@nmslab.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 01795
- Sahmyook University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rekrutacja uczestników do badania planowana jest w Han-nam-dong oraz na Uniwersytecie Sahmyook w Seulu w Korei.
Potencjalni uczestnicy wybrani na podstawie dokumentów rekrutacyjnych zostaną zapisani po spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych.
Po wyczerpującym wyjaśnieniu przebiegu badania zostaną zrekrutowane osoby, które dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, u których poziom bólu kostki wynosi od 0 do 2 w Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS).
- Osoby bez zaburzeń czynnościowych stawu skokowego.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które przeszły zabiegi chirurgiczne, takie jak artrodeza stawu skokowego.
- Osoby wykazujące oznaki upośledzenia funkcjonalnego w zakresie funkcjonalności kostki.
- Osoby z bólem kostki ocenionym powyżej 3 w skali NPRS.
- Osoby z ostrymi złamaniami kostki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Promieniowa pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
|
Podawano radialną pozaustrojową terapię falą uderzeniową (rESWT) przy użyciu urządzenia Masterpuls® MP200 (Storz Medical AG, Tägerwilen, Szwajcaria).
Uczestnicy siedzieli z odsłoniętymi łydkami.
Na okolicę ścięgna Achillesa nałożono żel sprzęgający i stosując zasadę aplikacji pod kątem 90°, zastosowano aplikator o średnicy 15 mm zarówno w układzie poprzecznym, jak i ukośnym w miejscu połączenia miotendinnego, rozciągając się w poprzek brzuśca mięśnia ruchem wygładzającym.
Każda sesja obejmowała dostarczenie 1000 impulsów przy częstotliwości 10 Hz i ustawieniu ciśnienia powietrza na 1,0 bar.
|
|
Pozorna pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
|
Pozorną pozaustrojową terapię falą uderzeniową (rESWT) podawano przy użyciu urządzenia Masterpuls® MP200 (Storz Medical AG, Tägerwilen, Szwajcaria).
Uczestnicy siedzieli z odsłoniętymi łydkami.
Na okolicę ścięgna Achillesa nałożono żel sprzęgający i stosując zasadę aplikacji pod kątem 90°, zastosowano aplikator o średnicy 15 mm zarówno w układzie poprzecznym, jak i ukośnym w miejscu połączenia miotendinnego, rozciągając się w poprzek brzuśca mięśnia ruchem wygładzającym.
Podczas każdej sesji urządzenie przykładano do ścięgna Achillesa bez włączania zasilania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość skoku
Ramy czasowe: Natychmiastowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po interwencji
|
Skok pionowy na jednej nodze mierzy się za pomocą systemu OptoGait (Microgate, S.R.L, Bolzano, Włochy, 2010) w celu określenia maksymalnej wysokości, czasu lotu i czasu kontaktu z podłożem.
Wyższe skoki, dłuższy czas lotu i krótszy czas kontaktu z ziemią wskazują na lepszą wydajność skoku pionowego na jednej nodze.
Konfiguracja obejmuje umieszczenie dwóch równoległych prętów z czujnikami po obu stronach i umieszczenie kamery z przodu.
Uczestnicy bez butów wchodzą pomiędzy kraty.
Poinstruowano ich, aby „Skakali tak wysoko, jak tylko potrafisz, pięć razy” i wydali tę komendę głośno.
Po pięciu skokach zebrane dane są przetwarzane przy pomocy oprogramowania OptoGait (wersja 1.5.0.0,
Microgate, S.R.L).
Wysokość skoku (cm) jest obliczana na podstawie maksymalnej wysokości skoku w OptoGait.
|
Natychmiastowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po interwencji
|
|
czas lotu
Ramy czasowe: Natychmiastowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po interwencji
|
Skok pionowy na jednej nodze mierzy się za pomocą systemu OptoGait (Microgate, S.R.L, Bolzano, Włochy, 2010) w celu określenia maksymalnej wysokości, czasu lotu i czasu kontaktu z podłożem.
Wyższe skoki, dłuższy czas lotu i krótszy czas kontaktu z ziemią wskazują na lepszą wydajność skoku pionowego na jednej nodze.
Konfiguracja obejmuje umieszczenie dwóch równoległych prętów z czujnikami po obu stronach i umieszczenie kamery z przodu.
Uczestnicy bez butów wchodzą pomiędzy kraty.
Poinstruowano ich, aby „Skakali tak wysoko, jak tylko potrafisz, pięć razy” i wydali tę komendę głośno.
Po pięciu skokach zebrane dane są przetwarzane przy pomocy oprogramowania OptoGait (wersja 1.5.0.0,
Microgate, S.R.L).
Czas lotu (ms) jest obliczany jako czas zawisu podczas skoku w OptoGait.
|
Natychmiastowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po interwencji
|
|
czas kontaktu
Ramy czasowe: Natychmiastowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po interwencji
|
Skok pionowy na jednej nodze mierzy się za pomocą systemu OptoGait (Microgate, S.R.L, Bolzano, Włochy, 2010) w celu określenia maksymalnej wysokości, czasu lotu i czasu kontaktu z podłożem.
Wyższe skoki, dłuższy czas lotu i krótszy czas kontaktu z ziemią wskazują na lepszą wydajność skoku pionowego na jednej nodze.
Konfiguracja obejmuje umieszczenie dwóch równoległych prętów z czujnikami po obu stronach i umieszczenie kamery z przodu.
Uczestnicy bez butów wchodzą pomiędzy kraty.
Poinstruowano ich, aby „Skakali tak wysoko, jak tylko potrafisz, pięć razy” i wydali tę komendę głośno.
Po pięciu skokach zebrane dane są przetwarzane przy pomocy oprogramowania OptoGait (wersja 1.5.0.0,
Microgate, S.R.L).
Czas kontaktu (ms) jest obliczany przez OptoGait jako czas spędzony na podłodze przed skokiem.
|
Natychmiastowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
17 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
19 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
18 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2-1040781-A-N-012021092HR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Promieniowa pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
-
New Ismailia National UniversityRekrutacyjny