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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06210152
아킬레스건에 적용된 방사형 체외 충격파 치료가 발목 기능에 영향을 줍니까?
2024년 1월 6일 업데이트: Hyunjoong Kim
아킬레스건에 대한 방사형 체외 충격파 치료가 발목 기능에 미치는 영향
방사형 체외 충격파 치료는 단축된 근육을 회복하고 근육이나 근막의 섬유성 조직을 정상화하는 것으로 나타났습니다.
충격파 치료는 섬유성 조직을 부드럽게 하고 통증을 완화할 수 있습니다.
근육과 근막을 이완시키는 방법은 다양하지만 방사형 체외충격파치료는 짧은 치료시간에 좋은 결과를 얻을 수 있습니다.
족저근막염, 무릎 골관절염 등 질환에 대한 방사형 체외 충격파 치료의 통증 관련 효과에 대한 연구가 있지만, 기능적 효과에 대한 문헌은 부족합니다.
따라서 본 연구에서는 방사형 체외충격파 치료를 적용하여 발목 기능의 향상을 알아보고자 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
33
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hyunjoong Kim, PhD
- 전화번호: +82-10-8005-1460
- 이메일: hyun-joongkim@nmslab.org
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 01795
- Sahmyook University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 참가자 모집은 대한민국 서울 한남동과 삼육대학교에서 진행될 예정입니다.
모집 서류를 통해 선정된 잠재적 참가자는 자격 기준을 충족한 후 등록됩니다.
연구에 대한 포괄적인 설명을 제공한 후 자발적으로 참여에 동의하는 자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 숫자 통증 평가 척도(NPRS)에서 발목 관련 통증 점수가 0~2점인 개인.
- 발목에 기능적 장애가 없는 사람.
제외 기준:
- 발목관절 고정술 등 수술적 시술을 받은 자.
- 발목 기능에 기능 장애 징후를 보이는 개인.
- NPRS에서 발목 관련 통증 등급이 3 이상인 개인.
- 급성 발목 골절이 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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방사형 체외 충격파 치료
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방사형 체외 충격파 치료(rESWT)는 Masterpuls® MP200 장치(Storz Medical AG, Tägerwilen, Switzerland)를 사용하여 시행되었습니다.
참가자들은 종아리를 드러낸 채 앉았습니다.
아킬레스 건 부위에 커플링 젤을 적용하고 90° 적용 규칙을 준수하면서 15mm 애플리케이터를 근건 접합부에서 가로 및 대각선 패턴 모두에 사용하여 부드럽게 하는 동작을 사용하여 근육 배를 가로질러 확장했습니다.
각 세션에는 10Hz의 주파수와 1.0bar의 공기압 설정에서 1000개의 펄스가 전달되었습니다.
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가짜 체외 충격파 치료
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가짜 체외 충격파 치료(rESWT)는 Masterpuls® MP200 장치(Storz Medical AG, Tägerwilen, Switzerland)를 사용하여 시행되었습니다.
참가자들은 종아리를 드러낸 채 앉았습니다.
아킬레스 건 부위에 커플링 젤을 적용하고 90° 적용 규칙을 준수하면서 15mm 애플리케이터를 근건 접합부에서 가로 및 대각선 패턴 모두에 사용하여 부드럽게 하는 동작을 사용하여 근육 배를 가로질러 확장했습니다.
각 세션에서 장치는 전원을 켜지 않은 채 아킬레스건에 고정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점프 높이
기간: 개입 후 기준선에서 즉각적인 변화
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한쪽 다리 수직 점프는 최대 높이, 비행 시간 및 지면 접촉 시간을 결정하기 위해 OptoGait 시스템(Microgate, S.R.L, Bolzano, Italy, 2010)을 사용하여 측정됩니다.
더 높은 점프, 더 긴 비행 시간, 더 짧은 지상 접촉 시간은 향상된 단일 다리 수직 점프 성능을 나타냅니다.
설정에는 센서가 내장된 두 개의 평행 막대를 양쪽에 배치하고 카메라를 전면에 배치하는 작업이 포함됩니다.
참가자들은 신발을 벗은 채 바 사이로 들어갑니다.
“최대한 높이 5번 점프하세요”라는 큰 소리와 함께 지시를 받습니다.
5번의 점프 후 수집된 데이터는 OptoGait 소프트웨어(버전 1.5.0.0,
마이크로게이트, S.R.L).
점프 높이(cm)는 OptoGait의 최대 점프 높이로부터 계산됩니다.
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개입 후 기준선에서 즉각적인 변화
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비행 시간
기간: 개입 후 기준선에서 즉각적인 변화
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한쪽 다리 수직 점프는 최대 높이, 비행 시간 및 지면 접촉 시간을 결정하기 위해 OptoGait 시스템(Microgate, S.R.L, Bolzano, Italy, 2010)을 사용하여 측정됩니다.
더 높은 점프, 더 긴 비행 시간, 더 짧은 지상 접촉 시간은 향상된 단일 다리 수직 점프 성능을 나타냅니다.
설정에는 센서가 내장된 두 개의 평행 막대를 양쪽에 배치하고 카메라를 전면에 배치하는 작업이 포함됩니다.
참가자들은 신발을 벗은 채 바 사이로 들어갑니다.
“최대한 높이 5번 점프하세요”라는 큰 소리와 함께 지시를 받습니다.
5번의 점프 후 수집된 데이터는 OptoGait 소프트웨어(버전 1.5.0.0,
마이크로게이트, S.R.L).
비행 시간(msec)은 OptoGait에서 점프할 때 호버링 시간으로 계산됩니다.
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개입 후 기준선에서 즉각적인 변화
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연락 시간
기간: 개입 후 기준선에서 즉각적인 변화
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한쪽 다리 수직 점프는 최대 높이, 비행 시간 및 지면 접촉 시간을 결정하기 위해 OptoGait 시스템(Microgate, S.R.L, Bolzano, Italy, 2010)을 사용하여 측정됩니다.
더 높은 점프, 더 긴 비행 시간, 더 짧은 지상 접촉 시간은 향상된 단일 다리 수직 점프 성능을 나타냅니다.
설정에는 센서가 내장된 두 개의 평행 막대를 양쪽에 배치하고 카메라를 전면에 배치하는 작업이 포함됩니다.
참가자들은 신발을 벗은 채 바 사이로 들어갑니다.
“최대한 높이 5번 점프하세요”라는 큰 소리와 함께 지시를 받습니다.
5번의 점프 후 수집된 데이터는 OptoGait 소프트웨어(버전 1.5.0.0,
마이크로게이트, S.R.L).
접촉 시간(msec)은 점프하기 전 바닥에 있었던 시간으로 OptoGait에 의해 계산됩니다.
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개입 후 기준선에서 즉각적인 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 17일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2-1040781-A-N-012021092HR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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