Påverkar radiell extrakorporeal stötvågsterapi på akillessenan ankelfunktionalitet?
6 januari 2024 uppdaterad av: Hyunjoong Kim
Inverkan av radiell extrakorporeal chockvågsterapi på akillessenan på ankelfunktionalitet
Radiell extrakorporeal stötvågsterapi har visat sig återställa förkortade muskler och normalisera fibrotiska vävnader i muskler eller fascia.
Stötvågsterapi kan mjuka upp fibrotiska vävnader och lindra smärta.
Även om det finns olika metoder för att slappna av muskler och fascia, kan radiell extrakorporeal stötvågsterapi uppnå goda resultat på kort behandlingstid.
Även om det finns forskning om smärtrelaterade effekter av radiell extrakorporeal stötvågsterapi för tillstånd som plantar fasciit och knäartros, finns det en brist på litteratur om dess funktionella effekter.
Därför syftar denna studie till att undersöka förbättringen av fotledsfunktionalitet genom tillämpning av radiell extrakorporeal stötvågsterapi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
33
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hyunjoong Kim, PhD
- Telefonnummer: +82-10-8005-1460
- E-post: hyun-joongkim@nmslab.org
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 01795
- Sahmyook University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Rekryteringen av deltagare till studien är planerad att ske i Han-nam-dong och vid Sahmyook University i Seoul, Republiken Korea.
Potentiella deltagare som väljs ut genom rekryteringsdokument kommer att registreras när de uppfyller behörighetskriterierna.
Efter att ha lämnat en omfattande förklaring av studien kommer de som frivilligt går med på att delta att rekryteras.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som har ankelrelaterade smärtpoäng på 0 till 2 på den numeriska smärtskalan (NPRS).
- Individer utan funktionsnedsättning i fotleden.
Exklusions kriterier:
- Individer som har genomgått kirurgiska ingrepp som fotledsartrodes.
- Individer som visar tecken på funktionsnedsättning i ankelfunktionalitet.
- Individer med fotledsrelaterad smärta klassad över 3 på NPRS.
- Individer med akuta fotledsfrakturer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Radiell extrakorporeal stötvågsterapi
|
Radiell extrakorporeal stötvågsterapi (rESWT) administrerades med hjälp av Masterpuls® MP200-enheten (Storz Medical AG, Tägerwilen, Schweiz).
Deltagarna satt med sina kalvar exponerade.
En kopplingsgel applicerades på hälsenan och, i enlighet med 90° appliceringsregeln, användes en 15-mm applikator i både tvärgående och diagonala mönster vid myotendinösa korsningen, som sträckte sig över muskelbuken med en utjämnande rörelse.
Varje session innebar leverans av 1000 pulser med en frekvens på 10Hz och en lufttrycksinställning på 1,0 bar.
|
|
Sham Extracorporeal Shockwave Therapy
|
Sham Extracorporeal Shockwave Therapy (rESWT) administrerades med hjälp av Masterpuls® MP200-anordningen (Storz Medical AG, Tägerwilen, Schweiz).
Deltagarna satt med sina kalvar exponerade.
En kopplingsgel applicerades på hälsenan och, i enlighet med 90° appliceringsregeln, användes en 15-mm applikator i både tvärgående och diagonala mönster vid myotendinösa korsningen, som sträckte sig över muskelbuken med en utjämnande rörelse.
I varje session hölls enheten mot hälsenan utan att vara påslagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hopphöjd
Tidsram: Omedelbar förändring från baslinjen efter intervention
|
Enkelbens vertikala hopp mäts med OptoGait-systemet (Microgate, S.R.L, Bolzano, Italien, 2010) för att bestämma maximal höjd, flygtid och markkontakttid.
Högre hopp, längre flygtider och kortare markkontakttider indikerar förbättrad enbens vertikala hoppprestanda.
Installationen går ut på att placera två parallella stänger inbäddade med sensorer på vardera sidan och placera en kamera framför.
Deltagarna, med skorna avtagna, går in mellan barerna.
De instrueras att "Snälla hoppa så högt du kan, fem gånger", med kommandot högt.
Efter fem hopp bearbetas den insamlade informationen med OptoGait-mjukvaran (version 1.5.0.0,
Microgate, S.R.L).
Hopphöjden (cm) beräknas från den maximala hopphöjden i OptoGait.
|
Omedelbar förändring från baslinjen efter intervention
|
|
flygtid
Tidsram: Omedelbar förändring från baslinjen efter intervention
|
Enkelbens vertikala hopp mäts med OptoGait-systemet (Microgate, S.R.L, Bolzano, Italien, 2010) för att bestämma maximal höjd, flygtid och markkontakttid.
Högre hopp, längre flygtider och kortare markkontakttider indikerar förbättrad enbens vertikala hoppprestanda.
Installationen går ut på att placera två parallella stänger inbäddade med sensorer på vardera sidan och placera en kamera framför.
Deltagarna, med skorna avtagna, går in mellan barerna.
De instrueras att "Snälla hoppa så högt du kan, fem gånger", med kommandot högt.
Efter fem hopp bearbetas den insamlade informationen med OptoGait-mjukvaran (version 1.5.0.0,
Microgate, S.R.L).
Flygtid (msec) beräknas som hovtid när man hoppar i OptoGait.
|
Omedelbar förändring från baslinjen efter intervention
|
|
kontakttid
Tidsram: Omedelbar förändring från baslinjen efter intervention
|
Enkelbens vertikala hopp mäts med OptoGait-systemet (Microgate, S.R.L, Bolzano, Italien, 2010) för att bestämma maximal höjd, flygtid och markkontakttid.
Högre hopp, längre flygtider och kortare markkontakttider indikerar förbättrad enbens vertikala hoppprestanda.
Installationen går ut på att placera två parallella stänger inbäddade med sensorer på vardera sidan och placera en kamera framför.
Deltagarna, med skorna avtagna, går in mellan barerna.
De instrueras att "Snälla hoppa så högt du kan, fem gånger", med kommandot högt.
Efter fem hopp bearbetas den insamlade informationen med OptoGait-mjukvaran (version 1.5.0.0,
Microgate, S.R.L).
Kontakttid (msec) beräknas av OptoGait som tiden på golvet innan hopp.
|
Omedelbar förändring från baslinjen efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
10 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
17 januari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
19 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2024
Första postat (Beräknad)
18 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
18 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2-1040781-A-N-012021092HR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .