径向体外冲击波疗法应用于跟腱会影响踝关节功能吗？
2024年1月6日 更新者：Hyunjoong Kim
径向跟腱体外冲击波治疗对踝关节功能的影响
放射状体外冲击波疗法已被证明可以恢复缩短的肌肉并使肌肉或筋膜中的纤维化组织正常化。
冲击波疗法可以软化纤维组织并减轻疼痛。
虽然放松肌肉和筋膜的方法有多种，但放射状体外冲击波疗法可以在较短的治疗时间内取得良好的效果。
尽管有关于放射状体外冲击波疗法对足底筋膜炎和膝骨关节炎等疾病的疼痛相关影响的研究，但缺乏关于其功能影响的文献。
因此，本研究旨在探讨通过应用放射状体外冲击波疗法来改善踝关节功能。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
33
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hyunjoong Kim, PhD
- 电话号码：+82-10-8005-1460
- 邮箱：hyun-joongkim@nmslab.org
学习地点
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-
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Seoul、大韩民国、01795
- Sahmyook University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
该研究的参与者招募计划在韩国首尔的汉南洞和三育大学进行。
通过招募文件筛选的潜在参与者将在符合资格标准后注册。
在对研究进行全面解释后，自愿同意参与的人员将被招募。
描述
纳入标准：
- 在数字疼痛评定量表 (NPRS) 上踝关节相关疼痛评分为 0 到 2 的个人。
- 踝关节无功能障碍的人。
排除标准：
- 接受过踝关节融合术等外科手术的人。
- 表现出踝关节功能障碍迹象的个体。
- 患有踝关节相关疼痛的人在 NPRS 中评分高于 3。
- 患有急性踝关节骨折的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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径向体外冲击波治疗
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使用 Masterpuls® MP200 装置（Storz Medical AG，Tägerwilen，瑞士）进行径向体外冲击波治疗 (rESWT)。
参与者坐着，露出小腿。
将耦合凝胶涂在跟腱区域，并遵循 90° 应用规则，在肌腱连接处以横向和对角线模式使用 15 毫米涂药器，通过平滑运动延伸穿过肌腹。
每次训练均以 10Hz 的频率和 1.0 bar 的气压设置传送 1000 个脉冲。
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假体外冲击波疗法
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使用 Masterpuls® MP200 装置（Storz Medical AG，Tägerwilen，瑞士）进行假体外冲击波疗法 (rESWT)。
参与者坐着，露出小腿。
将耦合凝胶涂在跟腱区域，并遵循 90° 应用规则，在肌腱连接处以横向和对角线模式使用 15 毫米涂药器，通过平滑运动延伸穿过肌腹。
在每次训练中，设备都紧贴跟腱，但没有通电。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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跳跃高度
大体时间：干预后较基线立即发生变化
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使用 OptoGait 系统（Microgate，S.R.L，博尔扎诺，意大利，2010 年）测量单腿垂直弹跳，以确定最大高度、飞行时间和触地时间。
更高的跳跃、更长的飞行时间和更短的触地时间表明单腿垂直跳跃性能得到改善。
该设置包括在两侧放置两个嵌入传感器的平行杆，并将相机放置在前面。
参与者脱掉鞋子，进入酒吧之间。
他们被指示“请跳得尽可能高，跳五次”，并大声发出命令。
五次跳跃后，使用 OptoGait 软件（版本 1.5.0.0，
麦克捷特有限公司）。
跳跃高度 (cm) 根据 OptoGait 中的最大跳跃高度计算。
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干预后较基线立即发生变化
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飞行时间
大体时间：干预后较基线立即发生变化
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使用 OptoGait 系统（Microgate，S.R.L，博尔扎诺，意大利，2010 年）测量单腿垂直弹跳，以确定最大高度、飞行时间和触地时间。
更高的跳跃、更长的飞行时间和更短的触地时间表明单腿垂直跳跃性能得到改善。
该设置包括在两侧放置两个嵌入传感器的平行杆，并将相机放置在前面。
参与者脱掉鞋子，进入酒吧之间。
他们被指示“请跳得尽可能高，跳五次”，并大声发出命令。
五次跳跃后，使用 OptoGait 软件（版本 1.5.0.0，
麦克捷特有限公司）。
飞行时间（毫秒）计算为 OptoGait 中跳跃时的悬停时间。
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干预后较基线立即发生变化
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接触时间
大体时间：干预后较基线立即发生变化
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使用 OptoGait 系统（Microgate，S.R.L，博尔扎诺，意大利，2010 年）测量单腿垂直弹跳，以确定最大高度、飞行时间和触地时间。
更高的跳跃、更长的飞行时间和更短的触地时间表明单腿垂直跳跃性能得到改善。
该设置包括在两侧放置两个嵌入传感器的平行杆，并将相机放置在前面。
参与者脱掉鞋子，进入酒吧之间。
他们被指示“请跳得尽可能高，跳五次”，并大声发出命令。
五次跳跃后，使用 OptoGait 软件（版本 1.5.0.0，
麦克捷特有限公司）。
接触时间（毫秒）由 OptoGait 计算为跳跃前在地板上的时间。
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干预后较基线立即发生变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月10日
初级完成 (估计的)
2024年1月17日
研究完成 (估计的)
2024年1月19日
研究注册日期
首次提交
2023年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月6日
首次发布 (估计的)
2024年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月6日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2-1040781-A-N-012021092HR
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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