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Beeinflusst die auf die Achillessehne angewendete radiale extrakorporale Stoßwellentherapie die Funktion des Sprunggelenks?

6. Januar 2024 aktualisiert von: Hyunjoong Kim

Einfluss der radialen extrakorporalen Stoßwellentherapie auf die Achillessehne auf die Knöchelfunktionalität

Es hat sich gezeigt, dass die radiale extrakorporale Stoßwellentherapie verkürzte Muskeln wiederherstellt und fibrotisches Gewebe in Muskeln oder Faszien normalisiert. Die Stoßwellentherapie kann fibrotisches Gewebe aufweichen und Schmerzen lindern. Während es verschiedene Methoden zur Entspannung von Muskeln und Faszien gibt, können mit der radialen extrakorporalen Stoßwellentherapie in kurzer Behandlungszeit gute Ergebnisse erzielt werden. Obwohl es Untersuchungen zu den schmerzbedingten Auswirkungen der radialen extrakorporalen Stoßwellentherapie bei Erkrankungen wie Plantarfasziitis und Knie-Arthrose gibt, mangelt es an Literatur zu ihren funktionellen Auswirkungen. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Verbesserung der Knöchelfunktionalität durch die Anwendung der radialen extrakorporalen Stoßwellentherapie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

33

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Rekrutierung von Teilnehmern für die Studie soll in Han-nam-dong und an der Sahmyook University in Seoul, Republik Korea, erfolgen. Potenzielle Teilnehmer, die über Einstellungsunterlagen ausgewählt werden, werden eingeschrieben, sobald sie die Zulassungskriterien erfüllen. Nach einer umfassenden Erläuterung der Studie werden diejenigen rekrutiert, die sich freiwillig zur Teilnahme bereit erklären.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit Knöchelschmerzwerten von 0 bis 2 auf der Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
  • Personen ohne funktionelle Beeinträchtigung im Sprunggelenk.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die sich chirurgischen Eingriffen wie einer Sprunggelenksarthrodese unterzogen haben.
  • Personen, die Anzeichen einer funktionellen Beeinträchtigung der Knöchelfunktion zeigen.
  • Personen mit Knöchelschmerzen, die im NPRS über 3 bewertet wurden.
  • Personen mit akuten Knöchelfrakturen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Radiale extrakorporale Stoßwellentherapie
Gerät: Radiale extrakorporale Stoßwellentherapie
Die radiale extrakorporale Stoßwellentherapie (rESWT) wurde mit dem Gerät Masterpuls® MP200 (Storz Medical AG, Tägerwilen, Schweiz) verabreicht. Die Teilnehmer saßen mit entblößten Waden. Ein Kopplungsgel wurde auf den Bereich der Achillessehne aufgetragen und unter Einhaltung der 90°-Anwendungsregel ein 15-mm-Applikator sowohl in Quer- als auch in Diagonalmuster am Myotendinösenübergang verwendet und mit einer glättenden Bewegung über den Muskelbauch gezogen. Bei jeder Sitzung wurden 1000 Impulse mit einer Frequenz von 10 Hz und einem Luftdruck von 1,0 bar abgegeben.
Schein-Extrakorporale Stoßwellentherapie
Gerät: Schein-Extrakorporale Stoßwellentherapie
Die Schein-Extrakorporale Stoßwellentherapie (rESWT) wurde mit dem Masterpuls® MP200-Gerät (Storz Medical AG, Tägerwilen, Schweiz) verabreicht. Die Teilnehmer saßen mit entblößten Waden. Ein Kopplungsgel wurde auf den Bereich der Achillessehne aufgetragen und unter Einhaltung der 90°-Anwendungsregel ein 15-mm-Applikator sowohl in Quer- als auch in Diagonalmuster am Myotendinösenübergang verwendet und mit einer glättenden Bewegung über den Muskelbauch gezogen. Bei jeder Sitzung wurde das Gerät an die Achillessehne gehalten, ohne eingeschaltet zu sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprunghöhe
Zeitfenster: Sofortige Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach dem Eingriff
Der Single-Leg Vertical Jump wird mit dem OptoGait System (Microgate, S.R.L, Bozen, Italien, 2010) gemessen, um maximale Höhe, Flugzeit und Bodenkontaktzeit zu bestimmen. Höhere Sprünge, längere Flugzeiten und kürzere Bodenkontaktzeiten weisen auf eine verbesserte einbeinige Vertikalsprungleistung hin. Der Aufbau besteht darin, zwei parallele Stangen mit eingebetteten Sensoren auf beiden Seiten zu platzieren und eine Kamera davor zu positionieren. Die Teilnehmer treten mit ausgezogenen Schuhen zwischen die Gitterstäbe. Sie werden angewiesen: „Bitte springen Sie fünfmal so hoch wie Sie können“, wobei der Befehl laut gegeben wird. Nach fünf Sprüngen werden die gesammelten Daten mit der OptoGait-Software (Version 1.5.0.0, Microgate, S.R.L.). Die Sprunghöhe (cm) wird aus der maximalen Sprunghöhe in OptoGait berechnet.
Sofortige Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach dem Eingriff
Flugzeit
Zeitfenster: Sofortige Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach dem Eingriff
Der Single-Leg Vertical Jump wird mit dem OptoGait System (Microgate, S.R.L, Bozen, Italien, 2010) gemessen, um maximale Höhe, Flugzeit und Bodenkontaktzeit zu bestimmen. Höhere Sprünge, längere Flugzeiten und kürzere Bodenkontaktzeiten weisen auf eine verbesserte einbeinige Vertikalsprungleistung hin. Der Aufbau besteht darin, zwei parallele Stangen mit eingebetteten Sensoren auf beiden Seiten zu platzieren und eine Kamera davor zu positionieren. Die Teilnehmer treten mit ausgezogenen Schuhen zwischen die Gitterstäbe. Sie werden angewiesen: „Bitte springen Sie fünfmal so hoch wie Sie können“, wobei der Befehl laut gegeben wird. Nach fünf Sprüngen werden die gesammelten Daten mit der OptoGait-Software (Version 1.5.0.0, Microgate, S.R.L.). Die Flugzeit (ms) wird beim Springen in OptoGait als Schwebezeit berechnet.
Sofortige Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach dem Eingriff
Kontaktzeit
Zeitfenster: Sofortige Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach dem Eingriff
Der Single-Leg Vertical Jump wird mit dem OptoGait System (Microgate, S.R.L, Bozen, Italien, 2010) gemessen, um maximale Höhe, Flugzeit und Bodenkontaktzeit zu bestimmen. Höhere Sprünge, längere Flugzeiten und kürzere Bodenkontaktzeiten weisen auf eine verbesserte einbeinige Vertikalsprungleistung hin. Der Aufbau besteht darin, zwei parallele Stangen mit eingebetteten Sensoren auf beiden Seiten zu platzieren und eine Kamera davor zu positionieren. Die Teilnehmer treten mit ausgezogenen Schuhen zwischen die Gitterstäbe. Sie werden angewiesen: „Bitte springen Sie fünfmal so hoch wie Sie können“, wobei der Befehl laut gegeben wird. Nach fünf Sprüngen werden die gesammelten Daten mit der OptoGait-Software (Version 1.5.0.0, Microgate, S.R.L.). Die Kontaktzeit (ms) wird von OptoGait als die Zeit auf dem Boden vor dem Sprung berechnet.
Sofortige Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hyunjoong Kim

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

17. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

19. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2-1040781-A-N-012021092HR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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