Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A terapia extracorpórea radial por ondas de choque aplicada ao tendão de Aquiles influencia a funcionalidade do tornozelo?

6 de janeiro de 2024 atualizado por: Hyunjoong Kim

Influência da terapia por ondas de choque extracorpóreas radiais no tendão de Aquiles na funcionalidade do tornozelo

Foi demonstrado que a terapia por ondas de choque extracorpóreas radiais restaura músculos encurtados e normaliza tecidos fibróticos nos músculos ou na fáscia. A terapia por ondas de choque pode suavizar os tecidos fibróticos e aliviar a dor. Embora existam vários métodos para relaxar os músculos e a fáscia, a terapia extracorpórea radial por ondas de choque pode alcançar bons resultados em um curto período de tratamento. Embora existam pesquisas sobre os efeitos relacionados à dor da terapia extracorpórea radial por ondas de choque para condições como fascite plantar e osteoartrite de joelho, há falta de literatura sobre seus efeitos funcionais. Portanto, este estudo tem como objetivo investigar a melhora da funcionalidade do tornozelo por meio da aplicação de terapia extracorpórea radial por ondas de choque.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

33

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O recrutamento de participantes para o estudo está planejado para ocorrer em Han-nam-dong e na Universidade Sahmyook em Seul, República da Coreia. Os potenciais participantes selecionados por meio de documentos de recrutamento serão inscritos mediante atendimento aos critérios de elegibilidade. Depois de fornecer uma explicação abrangente do estudo, aqueles que concordarem voluntariamente em participar serão recrutados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com pontuação de dor relacionada ao tornozelo de 0 a 2 na Escala Numérica de Avaliação de Dor (NPRS).
  • Indivíduos sem comprometimento funcional do tornozelo.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que foram submetidos a procedimentos cirúrgicos como artrodese da articulação do tornozelo.
  • Indivíduos que apresentam sinais de comprometimento funcional na funcionalidade do tornozelo.
  • Indivíduos com dor relacionada ao tornozelo com classificação acima de 3 na NPRS.
  • Indivíduos com fraturas agudas de tornozelo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Terapia por Ondas de Choque Extracorpórea Radial
A Terapia Radial Extracorpórea por Ondas de Choque (rESWT) foi administrada usando o dispositivo Masterpuls® MP200 (Storz Medical AG, Tägerwilen, Suíça). Os participantes estavam sentados com as panturrilhas expostas. Um gel de acoplamento foi aplicado na área do tendão de Aquiles e, seguindo a regra de aplicação de 90°, um aplicador de 15 mm foi utilizado em padrões transversais e diagonais na junção miotendínea, estendendo-se através do ventre muscular com um movimento de suavização. Cada sessão envolveu a entrega de 1.000 pulsos a uma frequência de 10 Hz e um ajuste de pressão de ar de 1,0 bar.
Terapia extracorpórea simulada por ondas de choque
A terapia extracorpórea por ondas de choque simulada (rESWT) foi administrada usando o dispositivo Masterpuls® MP200 (Storz Medical AG, Tägerwilen, Suíça). Os participantes estavam sentados com as panturrilhas expostas. Um gel de acoplamento foi aplicado na área do tendão de Aquiles e, seguindo a regra de aplicação de 90°, um aplicador de 15 mm foi utilizado em padrões transversais e diagonais na junção miotendínea, estendendo-se através do ventre muscular com um movimento de suavização. Em cada sessão, o dispositivo foi pressionado contra o tendão de Aquiles sem estar ligado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura do salto
Prazo: Mudança imediata da linha de base após a intervenção
O salto vertical com uma perna é medido usando o sistema OptoGait (Microgate, S.R.L, Bolzano, Itália, 2010) para determinar a altura máxima, tempo de voo e tempo de contato com o solo. Saltos mais altos, tempos de voo mais longos e tempos de contato com o solo mais curtos indicam melhor desempenho no salto vertical unipodal. A configuração envolve colocar duas barras paralelas embutidas com sensores em cada lado e posicionar uma câmera na frente. Os participantes, sem os sapatos, entram entre as barras. Eles são instruídos a "Por favor, pule o mais alto que puder, cinco vezes", com o comando dado em voz alta. Após cinco saltos, os dados coletados são processados ​​utilizando o software OptoGait (Versão 1.5.0.0, Microgate, SRL). A altura do salto (cm) é calculada a partir da altura máxima do salto no OptoGait.
Mudança imediata da linha de base após a intervenção
tempo de vôo
Prazo: Mudança imediata da linha de base após a intervenção
O salto vertical com uma perna é medido usando o sistema OptoGait (Microgate, S.R.L, Bolzano, Itália, 2010) para determinar a altura máxima, tempo de voo e tempo de contato com o solo. Saltos mais altos, tempos de voo mais longos e tempos de contato com o solo mais curtos indicam melhor desempenho no salto vertical unipodal. A configuração envolve colocar duas barras paralelas embutidas com sensores em cada lado e posicionar uma câmera na frente. Os participantes, sem os sapatos, entram entre as barras. Eles são instruídos a "Por favor, pule o mais alto que puder, cinco vezes", com o comando dado em voz alta. Após cinco saltos, os dados coletados são processados ​​utilizando o software OptoGait (Versão 1.5.0.0, Microgate, SRL). O tempo de vôo (ms) é calculado como o tempo de pairar ao saltar no OptoGait.
Mudança imediata da linha de base após a intervenção
tempo de contato
Prazo: Mudança imediata da linha de base após a intervenção
O salto vertical com uma perna é medido usando o sistema OptoGait (Microgate, S.R.L, Bolzano, Itália, 2010) para determinar a altura máxima, tempo de voo e tempo de contato com o solo. Saltos mais altos, tempos de voo mais longos e tempos de contato com o solo mais curtos indicam melhor desempenho no salto vertical unipodal. A configuração envolve colocar duas barras paralelas embutidas com sensores em cada lado e posicionar uma câmera na frente. Os participantes, sem os sapatos, entram entre as barras. Eles são instruídos a "Por favor, pule o mais alto que puder, cinco vezes", com o comando dado em voz alta. Após cinco saltos, os dados coletados são processados ​​utilizando o software OptoGait (Versão 1.5.0.0, Microgate, SRL). O tempo de contato (ms) é calculado pelo OptoGait como o tempo no chão antes do salto.
Mudança imediata da linha de base após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

17 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

19 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

18 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2-1040781-A-N-012021092HR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever