Vaikuttaako akillesjänteeseen sovellettu radiaalinen ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia nilkan toimintaan?
lauantai 6. tammikuuta 2024 päivittänyt: Hyunjoong Kim
Akillesjänteen säteittäisen ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon vaikutus nilkan toimintaan
Radial Extracorporeal Shockwave Therapy on osoitettu palauttavan lyhentyneet lihakset ja normalisoivan fibroottisia kudoksia lihaksissa tai faskiassa.
Shockwave-hoito voi pehmentää fibroottisia kudoksia ja lievittää kipua.
Vaikka on olemassa erilaisia menetelmiä lihasten ja faskian rentouttamiseen, säteittäinen kehonulkoinen shokkiaaltohoito voi saavuttaa hyviä tuloksia lyhyessä hoitoajassa.
Vaikka on olemassa tutkimusta säteittäisen kehonulkoisen shokkiaaltohoidon kipuun liittyvistä vaikutuksista sellaisiin tiloihin kuin plantaarinen fasciitis ja polven nivelrikko, sen toiminnallisista vaikutuksista ei ole kirjallisuutta.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia nilkan toiminnan parantamista käyttämällä säteittäistä kehonulkoista shokkiaaltohoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
33
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hyunjoong Kim, PhD
- Puhelinnumero: +82-10-8005-1460
- Sähköposti: hyun-joongkim@nmslab.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 01795
- Sahmyook University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujien rekrytointi tutkimukseen on suunniteltu tapahtuvan Han-nam-dongissa ja Sahmyookin yliopistossa Soulissa, Korean tasavallassa.
Rekrytointiasiakirjoilla valitut potentiaaliset osallistujat otetaan mukaan kelpoisuuskriteerien täyttyessä.
Kun tutkimuksesta on annettu kattava selvitys, rekrytoidaan vapaaehtoisesti osallistuvat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on nilkoihin liittyvän kivun pisteet 0–2 Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla.
- Henkilöt, joilla ei ole nilkan toimintavammaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joille on tehty kirurgiset toimenpiteet, kuten nilkkanivelen artrodeesi.
- Henkilöt, joilla on merkkejä nilkan toimintakyvyn heikkenemisestä.
- Henkilöt, joilla on nilkoihin liittyvää kipua NPRS:ssä yli 3.
- Henkilöt, joilla on akuutti nilkkamurtuma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Säteittäinen ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia
|
Radial Extracorporeal Shockwave Therapy (rESWT) annettiin Masterpuls® MP200 -laitteella (Storz Medical AG, Tägerwilen, Sveitsi).
Osallistujat istuivat vasikat paljastettuina.
Kiinnitysgeeliä levitettiin akillesjänteen alueelle ja 90°:n levityssääntöä noudattaen käytettiin 15 mm:n applikaattoria sekä poikittais- että diagonaalisissa kuvioissa myotendinous-liitoskohdassa, joka ulottui lihaksen vatsan poikki käyttäen tasoitusliikettä.
Jokainen istunto sisälsi 1000 pulssin toimittamisen taajuudella 10 Hz ja ilmanpaineasetuksena 1,0 bar.
|
|
Valheellinen ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia
|
Sham Extracorporeal Shockwave Therapy (rESWT) annettiin käyttämällä Masterpuls® MP200 -laitetta (Storz Medical AG, Tägerwilen, Sveitsi).
Osallistujat istuivat vasikat paljastettuina.
Kiinnitysgeeliä levitettiin akillesjänteen alueelle ja 90°:n levityssääntöä noudattaen käytettiin 15 mm:n applikaattoria sekä poikittais- että diagonaalisissa kuvioissa myotendinous-liitoskohdassa, joka ulottui lihaksen vatsan poikki käyttäen tasoitusliikettä.
Jokaisessa istunnossa laitetta pidettiin akillesjänteessä ilman virtaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyppykorkeus
Aikaikkuna: Välitön muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
|
Yhden jalan pystyhyppy mitataan käyttämällä OptoGait-järjestelmää (Microgate, S.R.L, Bolzano, Italia, 2010) maksimikorkeuden, lentoajan ja maakosketusajan määrittämiseksi.
Korkeammat hyppyt, pidemmät lentoajat ja lyhyemmät kosketusajat maahan osoittavat parantuneen yhden jalan pystysuoran hypyn suorituskyvyn.
Asennus käsittää kahden yhdensuuntaisen tangon, joissa on anturit upotettu kummallekin puolelle, ja kameran sijoittamisen eteen.
Osallistujat, kengät irrotettuina, menevät tangon väliin.
Heitä neuvotaan "hyppy niin korkealle kuin pystyt, viisi kertaa" ja komennon annetaan äänekkäästi.
Viiden hypyn jälkeen kerätyt tiedot käsitellään OptoGait-ohjelmistolla (versio 1.5.0.0,
Microgate, S.R.L).
Hyppykorkeus (cm) lasketaan OptoGaitin maksimihyppykorkeudesta.
|
Välitön muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
|
|
lentoaika
Aikaikkuna: Välitön muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
|
Yhden jalan pystyhyppy mitataan käyttämällä OptoGait-järjestelmää (Microgate, S.R.L, Bolzano, Italia, 2010) maksimikorkeuden, lentoajan ja maakosketusajan määrittämiseksi.
Korkeammat hyppyt, pidemmät lentoajat ja lyhyemmät kosketusajat maahan osoittavat parantuneen yhden jalan pystysuoran hypyn suorituskyvyn.
Asennus käsittää kahden yhdensuuntaisen tangon, joissa on anturit upotettu kummallekin puolelle, ja kameran sijoittamisen eteen.
Osallistujat, kengät irrotettuina, menevät tangon väliin.
Heitä neuvotaan "hyppy niin korkealle kuin pystyt, viisi kertaa" ja komennon annetaan äänekkäästi.
Viiden hypyn jälkeen kerätyt tiedot käsitellään OptoGait-ohjelmistolla (versio 1.5.0.0,
Microgate, S.R.L).
Lentoaika (ms) lasketaan leijuusajaksi hyppääessä OptoGaitissa.
|
Välitön muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
|
|
yhteydenottoaika
Aikaikkuna: Välitön muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
|
Yhden jalan pystyhyppy mitataan käyttämällä OptoGait-järjestelmää (Microgate, S.R.L, Bolzano, Italia, 2010) maksimikorkeuden, lentoajan ja maakosketusajan määrittämiseksi.
Korkeammat hyppyt, pidemmät lentoajat ja lyhyemmät kosketusajat maahan osoittavat parantuneen yhden jalan pystysuoran hypyn suorituskyvyn.
Asennus käsittää kahden yhdensuuntaisen tangon, joissa on anturit upotettu kummallekin puolelle, ja kameran sijoittamisen eteen.
Osallistujat, kengät irrotettuina, menevät tangon väliin.
Heitä neuvotaan "hyppy niin korkealle kuin pystyt, viisi kertaa" ja komennon annetaan äänekkäästi.
Viiden hypyn jälkeen kerätyt tiedot käsitellään OptoGait-ohjelmistolla (versio 1.5.0.0,
Microgate, S.R.L).
OptoGait laskee kosketusajan (ms) lattialla ennen hyppäämistä.
|
Välitön muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2-1040781-A-N-012021092HR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .