Påvirker radiell ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi på akillessenen ankelfunksjonalitet?
6. januar 2024 oppdatert av: Hyunjoong Kim
Påvirkning av radial ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi på akillessenen på ankelfunksjonalitet
Radial ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi har vist seg å gjenopprette forkortede muskler og normalisere fibrotisk vev i muskler eller fascia.
Sjokkbølgebehandling kan myke opp fibrotisk vev og lindre smerte.
Mens det finnes ulike metoder for å slappe av muskler og fascia, kan radial ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi oppnå gode resultater på kort behandlingstid.
Selv om det er forskning på smerterelaterte effekter av radial ekstrakorporeal sjokkbølgebehandling for tilstander som plantar fasciitt og kneartrose, er det mangel på litteratur om dens funksjonelle effekter.
Derfor har denne studien som mål å undersøke forbedring av ankelfunksjonalitet gjennom bruk av radial ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
33
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hyunjoong Kim, PhD
- Telefonnummer: +82-10-8005-1460
- E-post: hyun-joongkim@nmslab.org
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 01795
- Sahmyook University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Rekrutteringen av deltakere til studien er planlagt å finne sted i Han-nam-dong og ved Sahmyook University i Seoul, Republikken Korea.
Potensielle deltakere valgt gjennom rekrutteringsdokumenter vil bli påmeldt ved oppfyllelse av kvalifikasjonskriteriene.
Etter å ha gitt en omfattende forklaring av studien, vil de som frivillig samtykker til å delta, bli rekruttert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som har ankelrelaterte smertescore på 0 til 2 på Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
- Personer uten funksjonshemming i ankelen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har gjennomgått kirurgiske prosedyrer som ankelleddsartrodese.
- Personer som viser tegn på funksjonssvikt i ankelfunksjonalitet.
- Personer med ankelrelaterte smerter vurdert over 3 på NPRS.
- Personer med akutte ankelbrudd.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Radial ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
|
Radial ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (rESWT) ble administrert ved bruk av Masterpuls® MP200-enheten (Storz Medical AG, Tägerwilen, Sveits).
Deltakerne ble sittende med kalvene blottlagt.
En koblingsgel ble påført akillesseneområdet, og i henhold til 90°-påføringsregelen, ble en 15 mm applikator brukt i både tverrgående og diagonale mønstre ved myotendinøskrysset, som strekker seg over muskelmagen ved å bruke en utjevnende bevegelse.
Hver økt innebar levering av 1000 pulser med en frekvens på 10Hz og en lufttrykkinnstilling på 1,0 bar.
|
|
Sham ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
|
Sham Extracorporeal Shockwave Therapy (rESWT) ble administrert ved bruk av Masterpuls® MP200-enheten (Storz Medical AG, Tägerwilen, Sveits).
Deltakerne ble sittende med kalvene blottlagt.
En koblingsgel ble påført akillesseneområdet, og i henhold til 90°-påføringsregelen, ble en 15 mm applikator brukt i både tverrgående og diagonale mønstre ved myotendinøskrysset, som strekker seg over muskelmagen ved å bruke en utjevnende bevegelse.
I hver økt ble enheten holdt mot akillessenen uten å være slått på.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hopphøyde
Tidsramme: Umiddelbar endring fra baseline etter intervensjon
|
Enkeltbens vertikalhopp måles ved hjelp av OptoGait-systemet (Microgate, S.R.L, Bolzano, Italia, 2010) for å bestemme maksimal høyde, flytid og bakkekontakttid.
Høyere hopp, lengre flytider og kortere bakkekontakttider indikerer forbedret enkeltbeins vertikalhoppytelse.
Oppsettet innebærer å plassere to parallelle stenger innebygd med sensorer på hver side og plassere et kamera foran.
Deltakerne, med skoene fjernet, går inn mellom stengene.
De blir bedt om å "Vennligst hopp så høyt du kan, fem ganger," med kommandoen gitt høyt.
Etter fem hopp behandles de innsamlede dataene ved hjelp av OptoGait-programvaren (versjon 1.5.0.0,
Microgate, S.R.L).
Hopphøyde (cm) regnes ut fra maksimal hopphøyde i OptoGait.
|
Umiddelbar endring fra baseline etter intervensjon
|
|
flytid
Tidsramme: Umiddelbar endring fra baseline etter intervensjon
|
Enkeltbens vertikalhopp måles ved hjelp av OptoGait-systemet (Microgate, S.R.L, Bolzano, Italia, 2010) for å bestemme maksimal høyde, flytid og bakkekontakttid.
Høyere hopp, lengre flytider og kortere bakkekontakttider indikerer forbedret enkeltbeins vertikalhoppytelse.
Oppsettet innebærer å plassere to parallelle stenger innebygd med sensorer på hver side og plassere et kamera foran.
Deltakerne, med skoene fjernet, går inn mellom stengene.
De blir bedt om å "Vennligst hopp så høyt du kan, fem ganger," med kommandoen gitt høyt.
Etter fem hopp behandles de innsamlede dataene ved hjelp av OptoGait-programvaren (versjon 1.5.0.0,
Microgate, S.R.L).
Flytid (msec) beregnes som svevetid når du hopper i OptoGait.
|
Umiddelbar endring fra baseline etter intervensjon
|
|
kontakttid
Tidsramme: Umiddelbar endring fra baseline etter intervensjon
|
Enkeltbens vertikalhopp måles ved hjelp av OptoGait-systemet (Microgate, S.R.L, Bolzano, Italia, 2010) for å bestemme maksimal høyde, flytid og bakkekontakttid.
Høyere hopp, lengre flytider og kortere bakkekontakttider indikerer forbedret enkeltbeins vertikalhoppytelse.
Oppsettet innebærer å plassere to parallelle stenger innebygd med sensorer på hver side og plassere et kamera foran.
Deltakerne, med skoene fjernet, går inn mellom stengene.
De blir bedt om å "Vennligst hopp så høyt du kan, fem ganger," med kommandoen gitt høyt.
Etter fem hopp behandles de innsamlede dataene ved hjelp av OptoGait-programvaren (versjon 1.5.0.0,
Microgate, S.R.L).
Kontakttid (msec) beregnes av OptoGait som tiden på gulvet før hopping.
|
Umiddelbar endring fra baseline etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
17. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
19. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2024
Først lagt ut (Antatt)
18. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
18. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2-1040781-A-N-012021092HR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .