Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heeft radiale extracorporale shockwavetherapie toegepast op de achillespees invloed op de enkelfunctionaliteit?

6 januari 2024 bijgewerkt door: Hyunjoong Kim

Invloed van radiale extracorporale shockwavetherapie op de achillespees op de enkelfunctionaliteit

Het is aangetoond dat Radiale Extracorporale Shockwave Therapie verkorte spieren herstelt en fibrotische weefsels in spieren of fascia normaliseert. Shockwave-therapie kan fibrotisch weefsel verzachten en pijn verlichten. Hoewel er verschillende methoden zijn om spieren en fascia te ontspannen, kan radiale extracorporale shockwavetherapie in korte behandeltijd goede resultaten opleveren. Hoewel er onderzoek is gedaan naar de pijngerelateerde effecten van radiale extracorporale shockwavetherapie bij aandoeningen als plantaire fasciitis en knieartrose, bestaat er een gebrek aan literatuur over de functionele effecten ervan. Daarom heeft deze studie tot doel de verbetering van de enkelfunctionaliteit te onderzoeken door de toepassing van radiale extracorporale shockwave-therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

33

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De rekrutering van deelnemers voor het onderzoek zal naar verwachting plaatsvinden in Han-nam-dong en aan de Sahmyook Universiteit in Seoul, Zuid-Korea. Potentiële deelnemers die via wervingsdocumenten worden geselecteerd, worden ingeschreven zodra ze aan de geschiktheidscriteria voldoen. Na een uitgebreide uitleg van het onderzoek te hebben gegeven, zullen degenen die vrijwillig instemmen met deelname worden gerekruteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met enkelgerelateerde pijnscores van 0 tot 2 op de Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
  • Personen zonder functionele beperking in de enkel.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die chirurgische ingrepen hebben ondergaan, zoals artrodese van het enkelgewricht.
  • Individuen die tekenen vertonen van functionele beperkingen in de enkelfunctionaliteit.
  • Personen met enkelgerelateerde pijn scoorden hoger dan 3 op de NPRS.
  • Personen met acute enkelfracturen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Radiale extracorporale shockwavetherapie
Apparaat: Radiale extracorporale shockwavetherapie
Radiale extracorporale schokgolftherapie (rESWT) werd toegediend met behulp van het Masterpuls® MP200-apparaat (Storz Medical AG, Tägerwilen, Zwitserland). De deelnemers zaten met hun kuiten bloot. Er werd een koppelingsgel aangebracht op het gebied van de achillespees en, met inachtneming van de 90°-aanbrengregel, werd een applicator van 15 mm gebruikt in zowel transversale als diagonale patronen op de myotendineuze overgang, die zich met een vloeiende beweging over de spierbuik uitstrekte. Elke sessie omvatte het afgeven van 1000 pulsen met een frequentie van 10 Hz en een luchtdrukinstelling van 1,0 bar.
Sham extracorporale shockwavetherapie
Apparaat: Sham extracorporale shockwavetherapie
Sham Extracorporeal Shockwave Therapy (rESWT) werd toegediend met behulp van het Masterpuls® MP200-apparaat (Storz Medical AG, Tägerwilen, Zwitserland). De deelnemers zaten met hun kuiten bloot. Er werd een koppelingsgel aangebracht op het gebied van de achillespees en, met inachtneming van de 90°-aanbrengregel, werd een applicator van 15 mm gebruikt in zowel transversale als diagonale patronen op de myotendineuze overgang, die zich met een vloeiende beweging over de spierbuik uitstrekte. Bij elke sessie werd het apparaat tegen de achillespees gehouden zonder dat het was ingeschakeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spronghoogte
Tijdsspanne: Onmiddellijke verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na interventie
De verticale sprong met één been wordt gemeten met behulp van het OptoGait-systeem (Microgate, S.R.L, Bolzano, Italië, 2010) om de maximale hoogte, vliegtijd en grondcontacttijd te bepalen. Hogere sprongen, langere vliegtijden en kortere grondcontacttijden duiden op verbeterde verticale sprongprestaties met één been. De opstelling omvat het plaatsen van twee parallelle staven met sensoren aan weerszijden en het positioneren van een camera ervoor. Deelnemers komen, met hun schoenen uit, tussen de tralies binnen. Ze krijgen de opdracht: "Spring alsjeblieft vijf keer zo hoog als je kunt", terwijl het commando luid wordt gegeven. Na vijf sprongen worden de verzamelde gegevens verwerkt met behulp van de OptoGait-software (versie 1.5.0.0, Microgate, SRL). De spronghoogte (cm) wordt berekend op basis van de maximale spronghoogte in OptoGait.
Onmiddellijke verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na interventie
tijd om te vliegen
Tijdsspanne: Onmiddellijke verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na interventie
De verticale sprong met één been wordt gemeten met behulp van het OptoGait-systeem (Microgate, S.R.L, Bolzano, Italië, 2010) om de maximale hoogte, vliegtijd en grondcontacttijd te bepalen. Hogere sprongen, langere vliegtijden en kortere grondcontacttijden duiden op verbeterde verticale sprongprestaties met één been. De opstelling omvat het plaatsen van twee parallelle staven met sensoren aan weerszijden en het positioneren van een camera ervoor. Deelnemers komen, met hun schoenen uit, tussen de tralies binnen. Ze krijgen de opdracht: "Spring alsjeblieft vijf keer zo hoog als je kunt", terwijl het commando luid wordt gegeven. Na vijf sprongen worden de verzamelde gegevens verwerkt met behulp van de OptoGait-software (versie 1.5.0.0, Microgate, SRL). De vliegtijd (msec) wordt berekend als zweeftijd bij het springen in OptoGait.
Onmiddellijke verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na interventie
contact tijd
Tijdsspanne: Onmiddellijke verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na interventie
De verticale sprong met één been wordt gemeten met behulp van het OptoGait-systeem (Microgate, S.R.L, Bolzano, Italië, 2010) om de maximale hoogte, vliegtijd en grondcontacttijd te bepalen. Hogere sprongen, langere vliegtijden en kortere grondcontacttijden duiden op verbeterde verticale sprongprestaties met één been. De opstelling omvat het plaatsen van twee parallelle staven met sensoren aan weerszijden en het positioneren van een camera ervoor. Deelnemers komen, met hun schoenen uit, tussen de tralies binnen. Ze krijgen de opdracht: "Spring alsjeblieft vijf keer zo hoog als je kunt", terwijl het commando luid wordt gegeven. Na vijf sprongen worden de verzamelde gegevens verwerkt met behulp van de OptoGait-software (versie 1.5.0.0, Microgate, SRL). De contacttijd (msec) wordt door OptoGait berekend als de tijd op de vloer vóór het springen.
Onmiddellijke verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hyunjoong Kim

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

17 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

19 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

18 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2-1040781-A-N-012021092HR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren