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La Terapia ad Onde d’Urto Radiali Extracorporee applicata al tendine di Achille influenza la funzionalità della caviglia?

6 gennaio 2024 aggiornato da: Hyunjoong Kim

Influenza della terapia con onde d'urto extracorporee radiali sul tendine di Achille sulla funzionalità della caviglia

È stato dimostrato che la terapia con onde d’urto extracorporee radiali ripristina i muscoli accorciati e normalizza i tessuti fibrotici nei muscoli o nella fascia. La terapia con onde d’urto può ammorbidire i tessuti fibrotici e alleviare il dolore. Sebbene esistano vari metodi per rilassare i muscoli e la fascia, la terapia con onde d'urto extracorporee radiali può ottenere buoni risultati in un breve periodo di trattamento. Sebbene esista ricerca sugli effetti legati al dolore della terapia con onde d’urto extracorporee radiali per condizioni come la fascite plantare e l’artrosi del ginocchio, manca la letteratura sui suoi effetti funzionali. Pertanto, questo studio si propone di indagare il miglioramento della funzionalità della caviglia attraverso l’applicazione della terapia con onde d’urto extracorporee radiali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

33

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il reclutamento dei partecipanti per lo studio avrà luogo a Han-nam-dong e presso l'Università Sahmyook di Seul, nella Repubblica di Corea. I potenziali partecipanti selezionati tramite i documenti di reclutamento verranno iscritti una volta soddisfatti i criteri di ammissibilità. Dopo aver fornito una spiegazione esaustiva dello studio, verranno reclutati coloro che accetteranno volontariamente di partecipare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui che hanno punteggi del dolore correlato alla caviglia da 0 a 2 sulla Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
  • Individui senza compromissione funzionale della caviglia.

Criteri di esclusione:

  • Individui che hanno subito procedure chirurgiche come l'artrodesi dell'articolazione della caviglia.
  • Individui che mostrano segni di compromissione funzionale nella funzionalità della caviglia.
  • Individui con dolore correlato alla caviglia con un punteggio superiore a 3 nell'NPRS.
  • Individui con fratture acute della caviglia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Terapia ad Onde d'Urto Radiali Extracorporee
Dispositivo: Terapia ad Onde d'Urto Radiali Extracorporee
La terapia ad onde d'urto radiali extracorporee (rESWT) è stata somministrata utilizzando il dispositivo Masterpuls® MP200 (Storz Medical AG, Tägerwilen, Svizzera). I partecipanti erano seduti con i polpacci esposti. È stato applicato un gel di accoppiamento sull'area del tendine di Achille e, rispettando la regola di applicazione a 90°, è stato utilizzato un applicatore da 15 mm sia in modo trasversale che diagonale sulla giunzione miotendinea, estendendosi attraverso il ventre muscolare con un movimento levigante. Ogni sessione prevedeva l'erogazione di 1000 impulsi ad una frequenza di 10 Hz e un'impostazione della pressione dell'aria di 1,0 bar.
Terapia con onde d'urto extracorporee fittizie
Dispositivo: Terapia con onde d'urto extracorporee fittizie
La terapia simulata con onde d'urto extracorporee (rESWT) è stata somministrata utilizzando il dispositivo Masterpuls® MP200 (Storz Medical AG, Tägerwilen, Svizzera). I partecipanti erano seduti con i polpacci esposti. È stato applicato un gel di accoppiamento sull'area del tendine di Achille e, rispettando la regola di applicazione a 90°, è stato utilizzato un applicatore da 15 mm sia in modo trasversale che diagonale sulla giunzione miotendinea, estendendosi attraverso il ventre muscolare con un movimento levigante. In ogni sessione, il dispositivo veniva tenuto contro il tendine d'Achille senza essere acceso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salta l'altezza
Lasso di tempo: Cambiamento immediato rispetto al basale dopo l’intervento
Il salto verticale su una gamba viene misurato utilizzando il sistema OptoGait (Microgate, S.R.L, Bolzano, Italia, 2010) per determinare l'altezza massima, il tempo di volo e il tempo di contatto con il suolo. Salti più alti, tempi di volo più lunghi e tempi di contatto con il suolo più brevi indicano prestazioni di salto verticale su una gamba sola migliorate. La configurazione prevede il posizionamento di due barre parallele con sensori incorporati su entrambi i lati e il posizionamento di una telecamera davanti. I partecipanti, senza scarpe, entrano tra le sbarre. Viene loro detto "Per favore, salta più in alto che puoi, cinque volte", con il comando dato ad alta voce. Dopo cinque salti, i dati raccolti vengono elaborati utilizzando il software OptoGait (Versione 1.5.0.0, Microgate, S.R.L). L'altezza del salto (cm) viene calcolata dall'altezza massima del salto in OptoGait.
Cambiamento immediato rispetto al basale dopo l’intervento
tempo di volo
Lasso di tempo: Cambiamento immediato rispetto al basale dopo l’intervento
Il salto verticale su una gamba viene misurato utilizzando il sistema OptoGait (Microgate, S.R.L, Bolzano, Italia, 2010) per determinare l'altezza massima, il tempo di volo e il tempo di contatto con il suolo. Salti più alti, tempi di volo più lunghi e tempi di contatto con il suolo più brevi indicano prestazioni di salto verticale su una gamba sola migliorate. La configurazione prevede il posizionamento di due barre parallele con sensori incorporati su entrambi i lati e il posizionamento di una telecamera davanti. I partecipanti, senza scarpe, entrano tra le sbarre. Viene loro detto "Per favore, salta più in alto che puoi, cinque volte", con il comando dato ad alta voce. Dopo cinque salti, i dati raccolti vengono elaborati utilizzando il software OptoGait (Versione 1.5.0.0, Microgate, S.R.L). Il tempo di volo (msec) viene calcolato come tempo di passaggio del mouse quando si salta in OptoGait.
Cambiamento immediato rispetto al basale dopo l’intervento
tempo di contatto
Lasso di tempo: Cambiamento immediato rispetto al basale dopo l’intervento
Il salto verticale su una gamba viene misurato utilizzando il sistema OptoGait (Microgate, S.R.L, Bolzano, Italia, 2010) per determinare l'altezza massima, il tempo di volo e il tempo di contatto con il suolo. Salti più alti, tempi di volo più lunghi e tempi di contatto con il suolo più brevi indicano prestazioni di salto verticale su una gamba sola migliorate. La configurazione prevede il posizionamento di due barre parallele con sensori incorporati su entrambi i lati e il posizionamento di una telecamera davanti. I partecipanti, senza scarpe, entrano tra le sbarre. Viene loro detto "Per favore, salta più in alto che puoi, cinque volte", con il comando dato ad alta voce. Dopo cinque salti, i dati raccolti vengono elaborati utilizzando il software OptoGait (Versione 1.5.0.0, Microgate, S.R.L). Il tempo di contatto (msec) viene calcolato da OptoGait come il tempo trascorso sul pavimento prima del salto.
Cambiamento immediato rispetto al basale dopo l’intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hyunjoong Kim

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

17 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

19 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

18 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2-1040781-A-N-012021092HR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia ad Onde d'Urto Radiali Extracorporee

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