- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06210152
¿La terapia con ondas de choque extracorpóreas radiales aplicada al tendón de Aquiles influye en la funcionalidad del tobillo?
6 de enero de 2024 actualizado por: Hyunjoong Kim
Influencia de la terapia con ondas de choque extracorpóreas radiales sobre el tendón de Aquiles en la funcionalidad del tobillo
Se ha demostrado que la terapia extracorpórea radial con ondas de choque restaura los músculos acortados y normaliza los tejidos fibróticos en los músculos o la fascia.
La terapia con ondas de choque puede suavizar los tejidos fibróticos y aliviar el dolor.
Si bien existen varios métodos para relajar los músculos y la fascia, la terapia con ondas de choque extracorpóreas radiales puede lograr buenos resultados en un tiempo de tratamiento corto.
Aunque existen investigaciones sobre los efectos relacionados con el dolor de la terapia con ondas de choque extracorpóreas radiales para afecciones como la fascitis plantar y la osteoartritis de rodilla, falta literatura sobre sus efectos funcionales.
Por tanto, este estudio tiene como objetivo investigar la mejora de la funcionalidad del tobillo mediante la aplicación de terapia con ondas de choque extracorpóreas radiales.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
33
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hyunjoong Kim, PhD
- Número de teléfono: +82-10-8005-1460
- Correo electrónico: hyun-joongkim@nmslab.org
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 01795
- Sahmyook University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Está previsto que el reclutamiento de participantes para el estudio se lleve a cabo en Han-nam-dong y en la Universidad Sahmyook en Seúl, República de Corea.
Los participantes potenciales seleccionados a través de documentos de reclutamiento se inscribirán una vez que cumplan con los criterios de elegibilidad.
Después de proporcionar una explicación exhaustiva del estudio, se reclutará a aquellos que voluntariamente acepten participar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que tienen puntuaciones de dolor relacionado con el tobillo de 0 a 2 en la Escala numérica de calificación del dolor (NPRS).
- Individuos sin deterioro funcional en el tobillo.
Criterio de exclusión:
- Personas que se han sometido a procedimientos quirúrgicos como artrodesis de la articulación del tobillo.
- Individuos que muestran signos de deterioro funcional en la funcionalidad del tobillo.
- Las personas con dolor relacionado con el tobillo obtuvieron una calificación superior a 3 en el NPRS.
- Individuos con fracturas agudas de tobillo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales
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La terapia con ondas de choque extracorpóreas radiales (rESWT) se administró utilizando el dispositivo Masterpuls® MP200 (Storz Medical AG, Tägerwilen, Suiza).
Los participantes estaban sentados con las pantorrillas expuestas.
Se aplicó un gel de acoplamiento en el área del tendón de Aquiles y, siguiendo la regla de aplicación de 90°, se utilizó un aplicador de 15 mm en patrones tanto transversales como diagonales en la unión miotendinosa, extendiéndose a lo largo del vientre muscular mediante un movimiento suavizante.
Cada sesión implicó la entrega de 1000 pulsos a una frecuencia de 10 Hz y un ajuste de presión de aire de 1,0 bar.
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Terapia simulada de ondas de choque extracorpóreas
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La terapia extracorpórea simulada con ondas de choque (rESWT) se administró utilizando el dispositivo Masterpuls® MP200 (Storz Medical AG, Tägerwilen, Suiza).
Los participantes estaban sentados con las pantorrillas expuestas.
Se aplicó un gel de acoplamiento en el área del tendón de Aquiles y, siguiendo la regla de aplicación de 90°, se utilizó un aplicador de 15 mm en patrones tanto transversales como diagonales en la unión miotendinosa, extendiéndose a lo largo del vientre muscular mediante un movimiento suavizante.
En cada sesión, el dispositivo se mantuvo contra el tendón de Aquiles sin estar encendido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Altura del salto
Periodo de tiempo: Cambio inmediato desde el inicio después de la intervención
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El Salto Vertical con una Sola Pierna se mide utilizando el Sistema OptoGait (Microgate, S.R.L, Bolzano, Italia, 2010) para determinar la altura máxima, el tiempo de vuelo y el tiempo de contacto con el suelo.
Saltos más altos, tiempos de vuelo más largos y tiempos de contacto con el suelo más cortos indican un mejor rendimiento en el salto vertical con una sola pierna.
La configuración implica colocar dos barras paralelas incrustadas con sensores a cada lado y colocar una cámara al frente.
Los participantes, descalzos, entran entre las barras.
Se les indica que "salten lo más alto que puedan, cinco veces", con la orden dada en voz alta.
Después de cinco saltos, los datos recopilados se procesan utilizando el software OptoGait (Versión 1.5.0.0,
Microgate, S.R.L).
La altura del salto (cm) se calcula a partir de la altura máxima del salto en OptoGait.
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Cambio inmediato desde el inicio después de la intervención
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tiempo de vuelo
Periodo de tiempo: Cambio inmediato desde el inicio después de la intervención
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El Salto Vertical con una Sola Pierna se mide utilizando el Sistema OptoGait (Microgate, S.R.L, Bolzano, Italia, 2010) para determinar la altura máxima, el tiempo de vuelo y el tiempo de contacto con el suelo.
Saltos más altos, tiempos de vuelo más largos y tiempos de contacto con el suelo más cortos indican un mejor rendimiento en el salto vertical con una sola pierna.
La configuración implica colocar dos barras paralelas incrustadas con sensores a cada lado y colocar una cámara al frente.
Los participantes, descalzos, entran entre las barras.
Se les indica que "salten lo más alto que puedan, cinco veces", con la orden dada en voz alta.
Después de cinco saltos, los datos recopilados se procesan utilizando el software OptoGait (Versión 1.5.0.0,
Microgate, S.R.L).
El tiempo de vuelo (ms) se calcula como el tiempo de vuelo estacionario al saltar en OptoGait.
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Cambio inmediato desde el inicio después de la intervención
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tiempo de contacto
Periodo de tiempo: Cambio inmediato desde el inicio después de la intervención
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El Salto Vertical con una Sola Pierna se mide utilizando el Sistema OptoGait (Microgate, S.R.L, Bolzano, Italia, 2010) para determinar la altura máxima, el tiempo de vuelo y el tiempo de contacto con el suelo.
Saltos más altos, tiempos de vuelo más largos y tiempos de contacto con el suelo más cortos indican un mejor rendimiento en el salto vertical con una sola pierna.
La configuración implica colocar dos barras paralelas incrustadas con sensores a cada lado y colocar una cámara al frente.
Los participantes, descalzos, entran entre las barras.
Se les indica que "salten lo más alto que puedan, cinco veces", con la orden dada en voz alta.
Después de cinco saltos, los datos recopilados se procesan utilizando el software OptoGait (Versión 1.5.0.0,
Microgate, S.R.L).
OptoGait calcula el tiempo de contacto (ms) como el tiempo en el suelo antes de saltar.
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Cambio inmediato desde el inicio después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
17 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
19 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2-1040781-A-N-012021092HR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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