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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06210152
La thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales appliquée au tendon d'Achille influence-t-elle la fonctionnalité de la cheville ?
6 janvier 2024 mis à jour par: Hyunjoong Kim
Influence de la thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales sur le tendon d'Achille sur la fonctionnalité de la cheville
Il a été démontré que la thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales restaure les muscles raccourcis et normalise les tissus fibreux des muscles ou des fascias.
La thérapie par ondes de choc peut adoucir les tissus fibreux et soulager la douleur.
Bien qu'il existe différentes méthodes pour détendre les muscles et les fascias, la thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales peut obtenir de bons résultats en peu de temps.
Bien qu'il existe des recherches sur les effets liés à la douleur de la thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales pour des affections telles que la fasciite plantaire et l'arthrose du genou, il existe un manque de littérature sur ses effets fonctionnels.
Par conséquent, cette étude vise à étudier l'amélioration de la fonctionnalité de la cheville grâce à l'application d'une thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
33
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hyunjoong Kim, PhD
- Numéro de téléphone: +82-10-8005-1460
- E-mail: hyun-joongkim@nmslab.org
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 01795
- Sahmyook University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Le recrutement des participants à l'étude devrait avoir lieu à Han-nam-dong et à l'Université Sahmyook à Séoul, en République de Corée.
Les participants potentiels sélectionnés au moyen des documents de recrutement seront inscrits après avoir satisfait aux critères d'éligibilité.
Après avoir fourni une explication complète de l'étude, ceux qui acceptent volontairement de participer seront recrutés.
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes qui présentent des scores de douleur liés à la cheville de 0 à 2 sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS).
- Personnes sans déficience fonctionnelle de la cheville.
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant subi des interventions chirurgicales telles qu’une arthrodèse de l’articulation de la cheville.
- Personnes présentant des signes de déficience fonctionnelle de la fonctionnalité de la cheville.
- Les personnes souffrant de douleurs liées à la cheville ont obtenu une note supérieure à 3 sur le NPRS.
- Personnes souffrant de fractures aiguës de la cheville.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales
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La thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales (rESWT) a été administrée à l'aide de l'appareil Masterpuls® MP200 (Storz Medical AG, Tägerwilen, Suisse).
Les participants étaient assis avec leurs mollets exposés.
Un gel de couplage a été appliqué sur la zone du tendon d'Achille et, en respectant la règle d'application de 90°, un applicateur de 15 mm a été utilisé selon des schémas transversaux et diagonaux au niveau de la jonction myotendineuse, s'étendant sur le ventre musculaire en utilisant un mouvement de lissage.
Chaque séance impliquait la délivrance de 1 000 impulsions à une fréquence de 10 Hz et un réglage de la pression atmosphérique de 1,0 bar.
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Thérapie extracorporelle par ondes de choc factice
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La thérapie extracorporelle par ondes de choc (rESWT) a été administrée à l'aide du dispositif Masterpuls® MP200 (Storz Medical AG, Tägerwilen, Suisse).
Les participants étaient assis avec leurs mollets exposés.
Un gel de couplage a été appliqué sur la zone du tendon d'Achille et, en respectant la règle d'application de 90°, un applicateur de 15 mm a été utilisé selon des schémas transversaux et diagonaux au niveau de la jonction myotendineuse, s'étendant sur le ventre musculaire en utilisant un mouvement de lissage.
À chaque séance, l'appareil était maintenu contre le tendon d'Achille sans être allumé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hauteur du saut
Délai: Changement immédiat par rapport à la ligne de base après l'intervention
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Le saut vertical sur une jambe est mesuré à l'aide du système OptoGait (Microgate, S.R.L, Bolzano, Italie, 2010) pour déterminer la hauteur maximale, le temps de vol et le temps de contact avec le sol.
Des sauts plus hauts, des temps de vol plus longs et des temps de contact au sol plus courts indiquent une amélioration des performances de saut vertical sur une seule jambe.
La configuration consiste à placer deux barres parallèles équipées de capteurs de chaque côté et à positionner une caméra devant.
Les participants, déchaussés, entrent entre les barreaux.
Il leur est demandé de « S'il vous plaît, sautez aussi haut que possible, cinq fois », avec l'ordre donné à haute voix.
Après cinq sauts, les données collectées sont traitées à l'aide du logiciel OptoGait (Version 1.5.0.0,
Microgate, S.R.L).
La hauteur de saut (cm) est calculée à partir de la hauteur de saut maximale dans OptoGait.
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Changement immédiat par rapport à la ligne de base après l'intervention
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temps de vol
Délai: Changement immédiat par rapport à la ligne de base après l'intervention
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Le saut vertical sur une jambe est mesuré à l'aide du système OptoGait (Microgate, S.R.L, Bolzano, Italie, 2010) pour déterminer la hauteur maximale, le temps de vol et le temps de contact avec le sol.
Des sauts plus hauts, des temps de vol plus longs et des temps de contact au sol plus courts indiquent une amélioration des performances de saut vertical sur une seule jambe.
La configuration consiste à placer deux barres parallèles équipées de capteurs de chaque côté et à positionner une caméra devant.
Les participants, déchaussés, entrent entre les barreaux.
Il leur est demandé de « S'il vous plaît, sautez aussi haut que possible, cinq fois », avec l'ordre donné à haute voix.
Après cinq sauts, les données collectées sont traitées à l'aide du logiciel OptoGait (Version 1.5.0.0,
Microgate, S.R.L).
Le temps de vol (msec) est calculé comme le temps de survol lors d'un saut dans OptoGait.
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Changement immédiat par rapport à la ligne de base après l'intervention
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heure du contact
Délai: Changement immédiat par rapport à la ligne de base après l'intervention
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Le saut vertical sur une jambe est mesuré à l'aide du système OptoGait (Microgate, S.R.L, Bolzano, Italie, 2010) pour déterminer la hauteur maximale, le temps de vol et le temps de contact avec le sol.
Des sauts plus hauts, des temps de vol plus longs et des temps de contact au sol plus courts indiquent une amélioration des performances de saut vertical sur une seule jambe.
La configuration consiste à placer deux barres parallèles équipées de capteurs de chaque côté et à positionner une caméra devant.
Les participants, déchaussés, entrent entre les barreaux.
Il leur est demandé de « S'il vous plaît, sautez aussi haut que possible, cinq fois », avec l'ordre donné à haute voix.
Après cinq sauts, les données collectées sont traitées à l'aide du logiciel OptoGait (Version 1.5.0.0,
Microgate, S.R.L).
Le temps de contact (msec) est calculé par OptoGait comme le temps passé au sol avant de sauter.
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Changement immédiat par rapport à la ligne de base après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
17 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
19 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2024
Première publication (Estimé)
18 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
18 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2-1040781-A-N-012021092HR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .