中国ループス腎炎の疾患およびバイオマーカープロファイリング
2024年1月13日 更新者：Nan Shen
提案された研究では、ノバルティス生物医学研究所（NIBR）が上海交通大学医学部付属レニ病院（Ren）と協力し、特定のLNエンドタイプを同定し、エンドタイプを疾患表現型、特に疾患モニタリングに関連付ける新規バイオマーカーを発見することを目的としている。 、治療反応および予後予測。
この研究では、十分に文書化された臨床注釈、治療スケジュール、および疾患の追跡調査とともに、クラス I/V の LN 患者 100 人を分析するために、候補アプローチ (報告されているバイオマーカー) と偏りのないハイスループット プロテオミクス プロファイリング ツール (Somascan は最大 7,000 個のタンパク質分析物を測定) の両方を採用することを提案しています。
血清/血漿と患者の両方は、非侵襲的なバイオマークの発見と検証に焦点を当てて広範囲に特徴付けられます。
患者の分子特徴を臨床的注釈、腎病理学的特徴、およびSoc治療に対する反応と関連付けるために統合分析が実行される。
私たちは、これらの分析から仮説を生成して、Soc治療に対する患者の反応を予測し、疾患のエンドタイプを決定するための分子マーカーを提案し、Socに対する不十分な反応に寄与する可能性のあるメカニズムを発見し、血清または尿中のより特異的で感度の高い非侵襲性バイオマーカーを同定します。病気のモニタリング、病気の予後、患者の層別化に使用される提案された研究は、分子レベルでの LN の不均一性を理解するのに役立ち、LN 精密医療に向けた重要な第一歩となる可能性があります。
これは、LN 臨床診断の改善、新しい治療仮説、患者層別化、臨床研究デザイン、および組み合わせ戦略に対する科学的根拠を提供します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
介入・治療
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nan Shen, doctor
- 電話番号：13681723965
- メール：nanshensibs@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳と75歳
説明
包含基準:
- 1. 研究者と十分にコミュニケーションをとり、研究手順を理解し、研究関連のサンプル/データにアクセスする前に書面によるインフォームドコンセントを提出できること。 2. 1997 年の ACR を満たす 18 歳および 75 歳の全身性エリテマトーデスの男性および女性（下記参照）。 SLE の分類基準、または SLE の 2012 SLICC 分類基準、増殖性ループス腎炎の病理学的診断に関する OI2020 eularacr 分類基準、富機関 O)ISN/RPS (Weening et al 2004) クラス I またはクラス IV、soc 治療および疾患モニタリングを少なくとも 1 年間行う 3.血清/血漿および尿サンプルは治療のベースラインで収集されました
除外基準:
- 1.関節リウマチ、シェーグレン症候群および自己免疫性甲状腺炎を除く、活動性で主疾患を構成する別の自己免疫性リウマチ疾患の存在。 WHO クラス I または V ループス腎炎以外の糸球体腎炎 増殖性腎炎 (クラス I または V) の患者で、さらに他の糸球体腎炎と重複する組織学的徴候を有する患者。 、クラスＶは研究者の裁量により適格である。 ３．最後の２つの子宮頸部の皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌を除く悪性腫瘍の病歴。 ４． 泌尿器系感染症 5． 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清 SDMA : 血清 EMIT または LC-MS アッセイ尿
時間枠：2025年
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2025年
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SCD163 : 尿 ELISA アッセイ
時間枠：2025年
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2025年
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尿 RALL 指数 (NGAL、KIM-1、MCP-1、アディポネクチン、セルロプラスミン、ヘモペキシン) 4 プレックス パネル ELLA および 2 つのシングルプレックス ELISA
時間枠：2025年
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2025年
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尿クレアチニン尿BMデータ正規化、Cobasの酵素法
時間枠：2025年
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2025年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年2月14日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月13日
最初の投稿 (推定)
2024年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月13日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BASICHR0060
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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