Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinalaisen lupusnefriitin sairaus ja biomarkkeriprofiili

lauantai 13. tammikuuta 2024 päivittänyt: Nan Shen
Ehdotetussa tutkimuksessa Novartis Institutes of Biomedical Research (NIBR) tekee yhteistyötä Shanghai Jiaotong University School of Medicine (Ren) -sairaalan kanssa tavoitteenaan tunnistaa tietty LN-endotyyppi ja löytää uusia biomarkkereita, jotka yhdistävät endotyypin sairauden fenotyyppiin, erityisesti tautien seurantaan. , hoitovasteen ja ennusteen ennustaminen . Tutkimuksessa ehdotetaan sekä ehdokaslähestymistapaa (ilmoitetut biomarkkerit) että puolueettomia korkean suorituskyvyn proteomiikan profilointityökaluja (Somascan mittaa jopa 7 000 proteiinianalyytiä) 100 luokan I/V LN-potilaan analysoimiseksi, joilla on hyvin dokumentoitu kliininen huomautus, hoitoaikataulu ja sairauden seuranta. Sekä seerumi/plasma että urrpotilaat karakterisoidaan laajasti keskittyen ei-invasiiviseen biomerkkien löytämiseen ja validointiin. Integroitu analyysi tehdään potilaan molekyylisen allekirjoituksen yhdistämiseksi kliinisen huomautuksen, munuaispatologian ominaisuuksien ja vasteen kanssa Soc-hoitoon. Luomme hypoteesin näistä analyyseistä ehdottaaksemme molekyylimarkkereita potilaan vasteen Soc-hoitoon ennustamiseksi ja taudin endotyypittämiseksi, löydämme mekanismeja, jotka voivat edistää epätyydyttävää vastetta Soc:lle, ja tunnistamme spesifisempiä ja herkempiä ei-invasiivisia biomarkkereita seerumissa tai virtsassa. käytetään sairauksien seurannassa , sairauden ennusteessa ja potilaiden kerrostuksessa ehdotettu tutkimus Auttaa meitä ymmärtämään LN : n heterogeenisyyttä molekyylitasolla , mikä voisi olla olennainen ensimmäinen askel kohti LN : n tarkkuuslääkettä . Se tarjoaa tieteellisiä perusteita parantuneelle LN-kliiniselle diagnoosille, uudelle terapeuttiselle hypoteesille, potilaiden kerrostumiselle, kliinisen tutkimuksen suunnittelulle ja yhdistelmästrategialle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18 vuotta ja 75 vuotta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Pystyy kommunikoimaan hyvin tutkijan kanssa, ymmärtämään tutkimusmenettelyt ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen tutkimukseen liittyvien näytteiden/tietojen saamista 2. Miehet ja naiset, joilla on systeeminen lupus erythematosus (katso alla), 18-vuotiaat ja 75-vuotiaat täyttävät vuoden 1997 ACR:n SLE:n luokituskriteerit tai 2012 SLICC-luokituskriteerit SLE:lle,OI2020 eularacr-luokituskriteerit proliferatiivisen lupusnefriitin sstologiseen diagnoosiin OrganisaatioO)ISN/RPS (Weening et al 2004) Luokka I tai luokka IV, soc-hoidolla ja sairauden seurannalla vähintään yksi vuosi 3. Seerumi/plasma- ja virtsanäytteet kerättiin hoidon lähtötilanteessa

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Toisen autoimmuunisairauden esiintyminen, joka on aktiivinen ja muodostaa pääsairauden, paitsi nivelreuma, Sjogrensin oireyhtymä ja autoimmuuninen kilpirauhastulehdus. Mikä tahansa muu kuin WHO:n luokan 1 tai V lupusnefriitti Potilaat, joilla on proliferatiivinen nefriitti (luokka 1 tai V), joilla on lisäksi päällekkäisiä histologisia merkkejä toisesta glomerulonefriittista, esim. , luokka V ovat kelvollisia tutkijan harkinnan mukaan 3. Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet, paitsi ihon tyvisolu- tai okasolusyöpä, kohdunkaulan orsitu karsinooma viimeisen 2 veran aikana 4 . Virtsatieinfektio 5. Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin SDMA: seerumin EMIT- tai LC-MS-määritys Virtsasta
Aikaikkuna: 2025
2025
SCD163: virtsan ELISA-määritys
Aikaikkuna: 2025
2025
Virtsan RALL-indeksi (NGAL, KIM-1, MCP-1, Adiponektiini, Ceruloplasmiini ja Hemopeksiini) 4-plex-paneeli ELLA ja kaksi single-plex ELISA
Aikaikkuna: 2025
2025
Virtsa Kreatiniini virtsan BM-tietojen normalisointi, entsymaattinen menetelmä Cobasissa
Aikaikkuna: 2025
2025

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa