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중국 루푸스 신염의 질병 및 바이오마커 프로파일링

2024년 1월 13일 업데이트: Nan Shen
제안된 연구에서 노바티스 생의학 연구소(NIBR)는 특정 LNendotype을 식별하고 엔도타입을 질병 표현형, 특히 질병 모니터링과 연결하는 새로운 바이오마커를 발견하는 것을 목표로 상하이 자오퉁 대학교 의과대학(Ren) 산하 Reni 병원과 협력하고 있습니다. , 치료 반응 및 예후 예측. 이 연구는 잘 문서화된 임상 주석, 치료 일정 및 질병 추적 조사를 통해 100명의 Class I/V 림프절 환자를 분석하기 위해 후보 접근법(보고된 바이오마커)과 편견 없는 고처리량 단백질체학 프로파일링 도구(Somascan은 최대 7,000개의 단백질 분석물을 측정)를 모두 사용할 것을 제안합니다. 혈청/혈장과 환자 모두 비침습적 생체표지 발견 및 검증에 초점을 맞춰 광범위하게 특성화될 것입니다. 환자의 분자 특징을 임상 주석, 신장 병리학적 특징 및 Soc 치료에 대한 반응과 연관시키기 위해 통합 분석이 수행됩니다. 우리는 이러한 분석을 통해 Soc 치료에 대한 환자 반응을 예측하고 질병의 엔도타입을 지정하기 위한 분자 마커를 제안하고 Soc에 대한 불만족스러운 반응에 기여할 수 있는 메커니즘을 발견하고 혈청 또는 소변에서 더 특이적이고 민감한 비침습적 바이오마커를 식별하기 위한 가설을 생성할 것입니다. 질병 모니터링, 질병 예후 및 환자 계층화에 사용되는 제안된 연구는 LN 정밀 의학을 향한 필수적인 첫 번째 단계가 될 수 있는 분자 수준에서 LN의 이질성을 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 이는 개선된 림프절 임상 진단, 새로운 치료 가설, 환자 계층화, 임상 연구 설계 및 조합 전략에 대한 과학적 근거를 제공할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 75세

설명

포함 기준:

  • 1. 연구 관련 샘플/데이터에 접근하기 전에 연구자와 원활하게 의사소통하고 연구 절차를 이해하며 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다. 2. 1997 ACR을 충족하는 18세 및 75세의 전신 홍반성 루푸스(아래 참조)를 앓고 있는 남성 및 여성 SLE에 대한 분류 기준 또는 2012 SLE에 대한 SLICC 분류 기준,OI2020 증식성 루푸스신염의 병리학적 진단을 위한 eularacr 분류 기준 OrganizationO)ISN/RPS(Weening et al 2004) Class I 또는 class IV, 사회 치료 및 질병 모니터링 최소 1년 3. 혈청/혈장 및 소변 샘플은 치료 기준선에서 수집되었습니다.

제외 기준:

  • 1. 류마티스 관절염, 쇼그렌 증후군, 자가면역 갑상선염을 제외하고 활동성이며 주요 질환을 구성하는 다른 자가면역 류마티스 질환의 존재 2. WHO 클래스 I 또는 V 루푸스 신염 이외의 모든 사구체신염 추가로 다른 사구체신염과 중복되는 조직학적 징후를 보이는 증식성 신염(클래스 I 또는 V) 환자. , 클래스 V는 조사자의 재량에 따라 자격이 있습니다. 3. 마지막 2개 이내에 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종 또는 자궁 경부의 암종을 제외한 악성 종양의 병력 4 . 비뇨기계 감염 5 . 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 SDMA: 혈청 EMIT 또는 LC-MS 분석비뇨기
기간: 2025년
2025년
SCD163: 소변 ELISA 분석
기간: 2025년
2025년
소변 RALL 지수( NGAL , KIM-1 , MCP-1 , Adiponectin , Ceruloplasmin 및 Hemopexin ) 4-플렉스 패널 ELLA 및 2개의 단일-플렉스 ELISA
기간: 2025년
2025년
소변 크레아티닌 소변 BM 데이터 정규화, Cobas에 대한 효소적 방법
기간: 2025년
2025년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 14일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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