Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilowanie chorób i biomarkerów zapalenia nerek tocznia chińskiego

13 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Nan Shen
W proponowanym badaniu Instytut Badań Biomedycznych Novartis ( NIBR ) współpracuje ze szpitalem Reni stowarzyszonym z Szkołą Medyczną Uniwersytetu Jiaotong w Szanghaju ( Ren ) , mając na celu identyfikację konkretnego LNendotypu i odkrycie nowych biomarkerów łączących endotyp z fenotypem choroby , zwłaszcza z monitorowaniem choroby , odpowiedź na leczenie i przewidywanie rokowania . W badaniu zaproponowano zastosowanie zarówno podejścia kandydatów (raportowane biomarkery), jak i bezstronnych, wysokowydajnych narzędzi do profilowania proteomicznego (Somascan mierzy do 7000 analitów białek) do analizy 100 pacjentów z LN klasy I/V z dobrze udokumentowaną adnotacją kliniczną, harmonogramem leczenia i obserwacją choroby. Zarówno surowica/osocze, jak i pacjenci, zostaną szczegółowo scharakteryzowani, ze szczególnym naciskiem na nieinwazyjne wykrywanie i walidację biomarkerów. Przeprowadzona zostanie zintegrowana analiza w celu powiązania sygnatury molekularnej pacjenta z jego adnotacją kliniczną, cechami patologii nerek i reakcją na leczenie Soc. Na podstawie tych analiz stworzymy hipotezę, aby zaproponować markery molekularne umożliwiające przewidywanie odpowiedzi pacjenta na leczenie Soc i endotypować chorobę, odkrywamy mechanizmy, które mogą przyczynić się do niezadowalającej odpowiedzi na Soc oraz identyfikujemy bardziej specyficzne i czułe nieinwazyjne biomarkery w surowicy lub moczu, które można wykryć stosowane w monitorowaniu chorób, prognozowaniu chorób i stratyfikacji pacjentów. Proponowane badanie Pomoże nam zrozumieć heterogeniczność LN na poziomie molekularnym, co może stanowić istotny pierwszy krok w kierunku medycyny precyzyjnej LN. Dostarczy naukowego uzasadnienia dla ulepszonej diagnostyki klinicznej LN, nowych hipotez terapeutycznych, stratyfikacji pacjentów, projektowania badań klinicznych i strategii łączenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

w wieku 18 lat i 75 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Potrafi dobrze porozumieć się z badaczem, rozumie procedury badania i wyraża pisemną świadomą zgodę przed udostępnieniem jakiejkolwiek próbki/danych związanych z badaniem 2. Mężczyźni i kobiety chorzy na toczeń rumieniowaty układowy (patrz poniżej), w wieku 18 i 75 lat spełniający wymagania ACR z 1997 r. kryteria klasyfikacji dla SLE lub kryteria klasyfikacji SLICC 2012 dla SLE, OI2020 eularacr kryteria klasyfikacji dla diagnostyki sstologicznej proliferacyjnego tocznia nerkowego bogactwo OrganizacjaO)ISN/RPS (Weening i in. 2004) Klasa I lub klasa IV, z leczeniem społecznym i monitorowaniem choroby przez co najmniej jeden rok 3. Na początku leczenia pobrano próbki surowicy/osocza i moczu

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Obecność innej autoimmunologicznej choroby reumatycznej, która jest aktywna i stanowi chorobę główną, z wyjątkiem reumatoidalnego zapalenia stawów, zespołu Sjogrena i autoimmunologicznego zapalenia tarczycy 2 . Każde kłębuszkowe zapalenie nerek inne niż toczniowe zapalenie nerek klasy I lub V według WHO. Pacjenci z rozrostowym zapaleniem nerek ( klasy I lub V ) , u których dodatkowo występują nakładające się objawy histologiczne innego kłębuszkowego zapalenia nerek , np. , klasy V, kwalifikują się według uznania badacza. 3. Historia nowotworu złośliwego z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub raka szyjki macicy w ciągu ostatnich 2 lat 4. Zakażenie układu moczowego 5. Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Surowica SDMA: test surowicy EMIT lub LC-MS Mocz
Ramy czasowe: 2025
2025
SCD163: test ELISA moczu
Ramy czasowe: 2025
2025
Wskaźnik RALL moczu (NGAL, KIM-1, MCP-1, adiponektyna, ceruloplazmina i hemopeksyna) 4-pleksowy panel ELLA i dwa pojedyncze testy ELISA
Ramy czasowe: 2025
2025
Mocz Kreatynina w moczu Normalizacja danych BM, metoda enzymatyczna na Cobasie
Ramy czasowe: 2025
2025

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nan Shen

Współpracownicy

Novartis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

14 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BASICHR0060

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj