身体活動と月経困難症に対する計画行動理論に基づく教育の効果
原発性月経困難症の大学生に適用された計画行動理論に基づく教育プログラムが身体活動行動および月経困難症の影響を受けるレベルに及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
この研究は、テスト前、テスト後の順序でランダム化対照実験研究として実施されることが計画されました。
この研究はビトリス・エレン大学で実施される予定だった。 研究対象者は、文理学部、美術学部、経済行政科学学部、イスラム科学学部、工学建築学部で学ぶ、ビトリス・エレン大学で学ぶ1年生で構成されています。 2023～2024学年度。
研究のサンプルは、対象基準を満たし、研究への参加に同意した 54 人の学生で構成されます。 研究過程で発生する可能性のある損失を考慮し、合計68名の学生を受け入れる予定です。
研究データは次の方法で収集されました。 「参加基準アンケート」、「出展者紹介フォーム」、「視覚的疼痛スケール」、「身体活動スケール」、「月経困難症影響スケール短縮フォーム」、「自己効力感スケール」、「毎日の歩数追跡フォーム」。
研究では、4セッションからなる計画行動理論に基づくトレーニングプログラムが介入群に適用され、対照群には研究のプロセスと使用するデータ収集フォームに関する情報が提供されます。 両方のグループの生徒は、教育後に 3 回の月経周期を迎えます。
研究では、定量的データの分析には記述統計量（数値、パーセンテージ、平均値、標準偏差）、ペアのグループの比較には t 検定とマン・ホイットニー U 検定、2 つのグループの比較にはマクネマー検定を使用することが計画されています。 、複数のグループの比較における分散分析、および関係推論におけるピアソンおよびスピアマン相関分析。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Aycin Cifci
- 電話番号：+905375648713
- メール：aycincifci@gmail.com
研究場所
-
-
-
Bitlis、七面鳥
- Bitlis Eren University
-
コンタクト：
- Aycin Cifci
- 電話番号：+905375648713
- メール：aycincifci@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 前回の月経痛が視覚的疼痛スケール（中等度/重度/耐えられない痛み）で10点中5点以上である、
- 18歳以上であること、
- トルコ語の読み書き、
- 学部レベルの教育を受け、
- 1年生ということで、
- 未経産（一度も出産したことがない）で、妊娠したことがないため、
- 過去 6 か月間、規則的な月経周期 (21 ～ 35 日ごと、3 ～ 8 日間続き、間欠的な出血の訴えがない) を持っている。
- 国際身体活動調査によると、活動的でない、または活動性が最小限である、
- 医師から原発性月経困難症と診断され、
- 研究に参加することに同意します。
除外基準:
- 保健専門学校レベルの教育を受け、
- 最終月経痛が視覚的疼痛スケールで 10 点中 4 点以下である、
- 婦人科の診断（子宮内膜症、卵巣嚢腫、筋腫、ポリープなど）がある。
- 婦人科の手術（子宮摘出術、筋腫核出術など）を受けている方、
- ホルモン剤治療を受けているため、
- 整形外科的障害（先天性四肢欠損、先天性股関節脱臼、側弯症、髄膜筋瘤、脳性麻痺など）、視覚障害（視力喪失、周辺網膜症、半盲、夜盲症など）および聴覚障害を有し、身体活動が困難な方。
- 動くと増加する急性または重度の痛みがある、
- 全身性および慢性疾患（糖尿病、心臓病、血管疾患、循環障害、静脈瘤、血液疾患など）を患っている方
- 精神科の診断を受けている方（うつ病、不安障害など）
- 研究への参加に同意しません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：介入グループ
計画行動理論に基づくトレーニングプログラムが実施されます。
研修プログラムは4回のセッションで構成されます。
学生は3回の月経周期を監視されます。
トレーニングセッション終了後の最初の月経の終わりから、学生は歩数計を使用して毎日の歩数を記録するように求められます。
各月経期間において、生徒の月間歩数の平均と月経痛の平均スコアが評価されます。
トレーニング セッションの終了後、学生は 3 つの月経周期の月経終了時に動機付け面接を受けます。
|
計画行動理論に基づくトレーニングプログラムが実施されます。 研修プログラムは4回のセッションで構成されます。 最初のセッション。原発性月経困難症の定義、症状、治療法について説明します。 2 番目のセッションの内容。それは月経困難症に対するライフスタイル介入から構成されます。 3回目のセッションの内容。原発性月経困難症における身体活動の重要性について説明します。 4番目のセッションはグループウォークで構成されます。 学生は3回の月経周期を監視されます。 トレーニングセッション終了後の最初の月経の終わりから、学生は歩数計を使用して毎日の歩数を記録するように求められます。 各月経期間において、生徒の月間歩数の平均と月経痛の平均スコアが評価されます。 トレーニング セッションの終了後、学生は 3 つの月経周期の月経終了時に動機付け面接を受けます。 |
|
介入なし：対照群
学生は歩数計を使用して毎日の歩数を記録する必要があります。
学生は3回の月経周期を監視されます。
各月経期間において、生徒の月間歩数の平均と月経痛の平均スコアが評価されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：4ヶ月
|
「0」は痛みがないと定義され、「10」は非常に激しい痛みと定義されます。
値が増加するにつれて、痛みの程度も増加します。
|
4ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
月経困難症インパクトスケール - 短縮形
時間枠：4ヶ月
|
13項目で構成されています。
スケールは5点リッカート式です。
スケールから得られるスコアが増加するにつれて、月経困難症に罹患している人のレベルも増加します。
|
4ヶ月
|
|
身体活動スケール
時間枠：4ヶ月
|
「計画行動理論」に基づいて開発されました。
30項目で構成されています。
身体活動スケールから得られる合計スコア平均が増加するにつれて、身体活動に対する知識、行動、ステータスがプラスに増加します。
|
4ヶ月
|
|
自己効力感の尺度
時間枠：4ヶ月
|
23項目から構成されています。
5 点リッカート型スケール。
合計スコアが高いことは、一般的な自己効力感と十分性の認識が高いことを示します。
|
4ヶ月
|
|
毎日の歩数追跡
時間枠：4ヶ月
|
毎日の歩数は万歩計で記録されます。
月ごとの平均歩数が記録されます。
|
4ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Basak Demirtas, PhD、Ankara University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。