- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06210659
Effekten av planerad beteendeteori-baserad utbildning på fysisk aktivitet och dysmenorré
Effekten av planerat beteendeteori-baserat utbildningsprogram som tillämpas på universitetsstudenter med primär dysmenorré på fysiskt aktivitetsbeteende och nivån av drabbade av dysmenorré
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien var planerad att genomföras som en randomiserad kontrollerad experimentell studie i pre-test-post-test-ordningen.
Forskningen var planerad att genomföras vid Bitlis Eren University. Forskningspopulationen består av förstaårsstudenter som studerar vid humanistiska fakulteten, fakulteten för konst, fakulteten för ekonomi och förvaltningsvetenskap, fakulteten för islamiska vetenskaper, fakulteten för teknik och arkitektur, som studerar vid Bitlis Eren University i läsåret 2023-2024.
Urvalet av forskningen kommer att bestå av 54 studenter som uppfyller inklusionskriterierna och samtycker till att delta i forskningen. Med tanke på de eventuella förluster som kan uppstå under forskningsprocessen planeras totalt 68 studenter att antas.
Forskningsdata samlades in med; "Inklusionskriterier frågeformulär", "Exhibitor Introduction Form", "Visual Pain Scale", "Physical Activity Scale", "Dysmenorrhea Impact Scale Short Form", "The Self-Effıcacy Scale" och "Daily Step Tracking Form".
I forskningen kommer Planned Behaviour Theory Based Training Program bestående av 4 sessioner att tillämpas på interventionsgruppen, och information kommer att ges till kontrollgruppen om processen för forskningen och de datainsamlingsformulär som ska användas. Elever i båda grupperna kommer att ha 3 menscykler efter utbildningen.
I studien är det planerat att använda beskrivande statistik (antal, procent, medelvärde och standardavvikelse) vid analys av kvantitativa data, t-test och Mann Whitney U-test vid jämförelse av parade grupper, Mcnemar-test vid jämförelse av två grupper , variansanalys vid jämförelse av flera grupper, och Pearson och Spearman korrelationsanalys i relationella slutledningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aycin Cifci
- Telefonnummer: +905375648713
- E-post: aycincifci@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Bitlis, Kalkon
- Bitlis Eren University
-
Kontakt:
- Aycin Cifci
- Telefonnummer: +905375648713
- E-post: aycincifci@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Senaste menstruationssmärta är 5 poäng eller mer av 10 på Visual Pain Scale (måttlig/svår/olidlig smärta),
- Att vara 18 år eller äldre,
- Läsa och skriva turkiska,
- få utbildning på grundnivå,
- Att vara förstaårsstudent,
- Att vara nulliparous (aldrig föda barn) och aldrig ha haft en graviditet,
- Att ha en regelbunden menstruationscykel (var 21-35:e dag, varar 3-8 dagar och utan klagomål om intermittent blödning) under de senaste 6 månaderna,
- Att vara inaktiv eller minimalt aktiv enligt International Physical Activity Survey,
- Att få diagnosen primär dysmenorré av läkaren,
- Går med på att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Får utbildning på yrkesgymnasium för hälsa,
- Senaste menstruationssmärta är 4 poäng eller mindre av 10 på Visual Pain Scale,
- Har någon gynekologisk diagnos (endometrios, ovariecysta, myom, polyp, etc.),
- Efter att ha genomgått en gynekologisk operation (hysterektomi, myomektomi, etc.),
- Att vara på hormonbehandling,
- Har en ortopedisk funktionsnedsättning (medfödd brist på extremiteter, medfödd höftluxation, skolios, meningomyolocele, cerebral pares etc.), synnedsättning (synnedsättning, perifer retinopati, hemianopi, nattblindhet etc.) och hörselnedsättning som skulle förhindra fysisk aktivitet,
- Att ha akut eller svår smärta som ökar med rörelse,
- Har en känd systemisk och kronisk sjukdom (diabetes, hjärtsjukdomar, kärlsjukdomar, cirkulationsstörningar, åderbråck, blodsjukdomar, etc.),
- Att ha någon psykiatrisk diagnos (depression, ångestsyndrom, etc.)
- Går inte med på att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Insatsgrupp
Theory of Behaviour Based Training Program kommer att implementeras.
Träningsprogrammet kommer att bestå av 4 pass.
Eleverna kommer att övervakas under 3 menstruationscykler.
Från och med slutet av den första menstruationen efter avslutad träning kommer eleverna att bli ombedda att registrera sitt dagliga stegräkning med hjälp av en stegräknare.
I varje menstruationsperiod kommer genomsnittet av elevernas månatliga stegräkning och genomsnittliga menstruationssmärta att utvärderas.
Efter att träningspassen är klara kommer eleverna att få en motiverande intervju vid slutet av menstruationen under 3 menstruationscykler.
|
Theory of Behaviour Based Training Program kommer att implementeras. Träningsprogrammet kommer att bestå av 4 pass. Första sessionen; Den kommer att bestå av definition, symtom och behandlingsmetoder för primär dysmenorré. Innehållet i den andra sessionen; Det kommer att bestå av livsstilsinterventioner vid dysmenorré. Innehållet i den tredje sessionen; Den kommer att bestå av vikten av fysisk aktivitet vid primär dysmenorré. Det fjärde passet består av en gruppvandring. Eleverna kommer att övervakas under 3 menstruationscykler. Från och med slutet av den första menstruationen efter avslutad träning kommer eleverna att bli ombedda att registrera sitt dagliga stegräkning med hjälp av en stegräknare. I varje menstruationsperiod kommer genomsnittet av elevernas månatliga stegräkning och genomsnittliga menstruationssmärta att utvärderas. Efter att träningspassen är klara kommer eleverna att få en motiverande intervju vid slutet av menstruationen under 3 menstruationscykler. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Eleverna kommer att behöva registrera sina dagliga stegräkningar med hjälp av en stegräknare.
Eleverna kommer att övervakas under 3 menstruationscykler.
I varje menstruationsperiod kommer genomsnittet av elevernas månatliga stegräkning och genomsnittliga menstruationssmärta att utvärderas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 4 MÅNADER
|
"0" ÄR DEFINIERAD SOM INGEN SMÄRTA, "10" ÄR DEFINIERAD SOM MYCKET ALLVARLIG SMÄRTA.
NÄR VÄRDET ÖKAR, ÖKAR SMÄRTAS ALLVARLIGHET.
|
4 MÅNADER
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dysmenorré Impact Scale-Short Form
Tidsram: 4 MÅNADER
|
Den består av 13 föremål.
Skalan är femgradig Likert-typ.
När poängen som erhålls från skalan ökar, ökar också nivån av individer som drabbas av dysmenorré.
|
4 MÅNADER
|
|
Skala för fysisk aktivitet
Tidsram: 4 MÅNADER
|
Den utvecklades utifrån "Teorin om planerat beteende".
Den består av 30 föremål.
När det totala poänggenomsnittet som erhålls från skalan för fysisk aktivitet ökar, ökar kunskap, beteende och status mot fysisk aktivitet positivt.
|
4 MÅNADER
|
|
Själveffektivitetsskalan
Tidsram: 4 MÅNADER
|
Den består av 23 föremål.
Fempunktsskala av Likert-typ.
En hög totalpoäng indikerar att den allmänna uppfattningen om självtillräcklighet är hög.
|
4 MÅNADER
|
|
Daglig stegspårning
Tidsram: 4 MÅNADER
|
Det dagliga stegräkningen kommer att registreras med stegräknaren.
Det månatliga genomsnittliga antalet steg kommer att registreras.
|
4 MÅNADER
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Basak Demirtas, PhD, Ankara University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AnkaraU-HEM-RK-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .