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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06210659
L'effet de l'éducation basée sur la théorie du comportement planifié sur l'activité physique et la dysménorrhée
L'effet du programme d'éducation basé sur la théorie du comportement planifié appliqué aux étudiants universitaires atteints de dysménorrhée primaire sur le comportement en matière d'activité physique et le niveau d'affection par la dysménorrhée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude devait être menée sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée dans l'ordre pré-test-post-test.
La recherche devait être menée à l’Université Bitlis Eren. La population de la recherche se compose d'étudiants de première année étudiant à la Faculté des Arts et des Sciences, à la Faculté des Beaux-Arts, à la Faculté des Sciences Économiques et Administratives, à la Faculté des Sciences Islamiques, à la Faculté d'Ingénierie et d'Architecture, qui étudient à l'Université Bitlis Eren en l’année académique 2023-2024.
L'échantillon de la recherche sera composé de 54 étudiants qui répondent aux critères d'inclusion et acceptent de participer à la recherche. Compte tenu des pertes possibles qui pourraient survenir au cours du processus de recherche, il est prévu qu'un total de 68 étudiants soient acceptés.
Les données de recherche ont été collectées avec : "Questionnaire sur les critères d'inclusion", "Formulaire d'introduction de l'exposant", "Échelle visuelle de la douleur", "Échelle d'activité physique", "Formulaire court de l'échelle d'impact sur la dysménorrhée", "L'échelle d'auto-efficacité" et "Formulaire de suivi des pas quotidiens".
Dans la recherche, un programme de formation basé sur la théorie du comportement planifié composé de 4 sessions sera appliqué au groupe d'intervention, et des informations seront fournies au groupe témoin sur le processus de recherche et les formulaires de collecte de données à utiliser. Les étudiants des deux groupes auront 3 cycles menstruels après l'éducation.
Dans l'étude, il est prévu d'utiliser des statistiques descriptives (nombre, pourcentage, moyenne et écart type) dans l'analyse des données quantitatives, le test t et le test Mann Whitney U dans la comparaison de groupes appariés, le test Mcnemar dans la comparaison de deux groupes. , analyse de variance dans la comparaison de plusieurs groupes et analyse de corrélation de Pearson et Spearman dans les inférences relationnelles.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aycin Cifci
- Numéro de téléphone: +905375648713
- E-mail: aycincifci@gmail.com
Lieux d'étude
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Bitlis, Turquie
- Bitlis Eren University
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Contact:
- Aycin Cifci
- Numéro de téléphone: +905375648713
- E-mail: aycincifci@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les dernières douleurs menstruelles sont de 5 points ou plus sur 10 sur l'échelle visuelle de la douleur (douleur modérée/sévère/insupportable),
- Être âgé de 18 ans ou plus,
- Lire et écrire le turc,
- Recevoir une éducation au niveau du premier cycle,
- Étant étudiant en première année,
- Étant nullipare (n'ayant jamais accouché) et n'ayant jamais eu de grossesse,
- Avoir un cycle menstruel régulier (tous les 21 à 35 jours, durant 3 à 8 jours et sans plaintes de saignements intermittents) au cours des 6 derniers mois,
- Être inactif ou peu actif selon l'Enquête internationale sur l'activité physique,
- Être diagnostiqué avec une dysménorrhée primaire par le médecin,
- Accepter de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Recevoir une éducation au niveau du lycée professionnel de la santé,
- Les dernières douleurs menstruelles sont de 4 points ou moins sur 10 sur l'échelle visuelle de la douleur,
- Avoir un diagnostic gynécologique (endométriose, kyste ovarien, myome, polype, etc.),
- Ayant subi une opération gynécologique (hystérectomie, myomectomie…),
- Étant sous traitement hormonal médicamenteux,
- Avoir un handicap orthopédique (déficience congénitale d'un membre, luxation congénitale de la hanche, scoliose, méningomyolocèle, paralysie cérébrale, etc.), un handicap visuel (perte de vision, rétinopathie périphérique, hémianopsie, cécité nocturne, etc.) et un handicap auditif qui empêcherait l'activité physique,
- Avoir une douleur aiguë ou intense qui augmente avec le mouvement,
- Avoir une maladie systémique et chronique connue (diabète, maladies cardiaques, maladies vasculaires, troubles circulatoires, varices, maladies du sang, etc.),
- Avoir un diagnostic psychiatrique (dépression, trouble anxieux, etc.)
- Ne pas accepter de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'intervention
Un programme de formation basé sur la théorie du comportement planifié sera mis en œuvre.
Le programme de formation comprendra 4 sessions.
Les étudiants seront suivis pendant 3 cycles menstruels.
À partir de la fin de la première période menstruelle après la fin de la séance d'entraînement, les étudiantes seront invitées à enregistrer leur nombre de pas quotidiens à l'aide d'un podomètre.
À chaque période menstruelle, la moyenne du nombre de pas mensuels des élèves et le score moyen de douleur menstruelle sera évalué.
Une fois les séances de formation terminées, les étudiantes bénéficieront d'un entretien de motivation de fin de menstruation pour 3 cycles menstruels.
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Un programme de formation basé sur la théorie du comportement planifié sera mis en œuvre. Le programme de formation comprendra 4 sessions. Première session; Il comprendra la définition, les symptômes et les approches thérapeutiques de la dysménorrhée primaire. Contenu de la deuxième séance ; Il s'agira d'interventions sur le mode de vie dans la dysménorrhée. Contenu de la troisième séance ; Il s'agira de l'importance de l'activité physique dans la dysménorrhée primaire. La quatrième séance consiste en une marche en groupe. Les étudiants seront suivis pendant 3 cycles menstruels. À partir de la fin de la première période menstruelle après la fin de la séance d'entraînement, les étudiantes seront invitées à enregistrer leur nombre de pas quotidiens à l'aide d'un podomètre. À chaque période menstruelle, la moyenne du nombre de pas mensuels des élèves et le score moyen de douleur menstruelle sera évalué. Une fois les séances de formation terminées, les étudiantes bénéficieront d'un entretien de motivation de fin de menstruation pour 3 cycles menstruels. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les étudiants devront enregistrer leur nombre de pas quotidiens à l’aide d’un podomètre.
Les étudiants seront suivis pendant 3 cycles menstruels.
À chaque période menstruelle, la moyenne du nombre de pas mensuels des élèves et le score moyen de douleur menstruelle sera évalué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 4 MOIS
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"0" EST DÉFINI COMME AUCUNE DOULEUR, "10" EST DÉFINI COMME DOULEUR TRÈS SÉVÈRE.
À PARTIR DE LA VALEUR, LA SÉVÉRITÉ DE LA DOULEUR AUGMENTE.
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4 MOIS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'impact sur la dysménorrhée - Formulaire court
Délai: 4 MOIS
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Il se compose de 13 éléments.
L’échelle est de type Likert en cinq points.
À mesure que le score obtenu sur l’échelle augmente, le niveau d’individus touchés par la dysménorrhée augmente également.
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4 MOIS
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Échelle d'activité physique
Délai: 4 MOIS
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Il a été développé sur la base de la « Théorie du comportement planifié ».
Il se compose de 30 éléments.
À mesure que la moyenne des scores totaux obtenus sur l’échelle d’activité physique augmente, les connaissances, les comportements et le statut à l’égard de l’activité physique augmentent positivement.
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4 MOIS
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L'échelle d'auto-efficacité
Délai: 4 MOIS
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Il se compose de 23 éléments.
Échelle de type Likert en cinq points.
Un score total élevé indique que la perception générale d’auto-efficacité et d’autosuffisance est élevée.
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4 MOIS
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Suivi quotidien des pas
Délai: 4 MOIS
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Le nombre de pas quotidiens sera enregistré avec le podomètre.
Le nombre moyen mensuel de pas sera enregistré.
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4 MOIS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Basak Demirtas, PhD, Ankara University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AnkaraU-HEM-RK-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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