Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dell'educazione basata sulla teoria del comportamento pianificato sull'attività fisica e sulla dismenorrea

8 gennaio 2024 aggiornato da: Aycin Cifci, Ankara University

Programma educativo basato sulla teoria dell'effetto del comportamento pianificato applicato agli studenti universitari con dismenorrea primaria sul comportamento durante l'attività fisica e sul livello di soggetti affetti da dismenorrea

Lo scopo dello studio è quello di esaminare l'effetto del programma educativo basato sulla teoria del comportamento pianificato applicato agli studenti universitari con dismenorrea primaria sul comportamento dell'attività fisica e sull'impatto della dismenorrea.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato pianificato per essere condotto come uno studio sperimentale controllato randomizzato nell'ordine pre-test-post-test.

La ricerca doveva essere condotta presso l'Università Bitlis Eren. La popolazione oggetto della ricerca è composta da studenti del primo anno che studiano presso la Facoltà di Lettere e Scienze, Facoltà di Belle Arti, Facoltà di Scienze Economiche e Amministrative, Facoltà di Scienze Islamiche, Facoltà di Ingegneria e Architettura, che studiano presso l'Università Bitlis Eren di anno accademico 2023-2024.

Il campione della ricerca sarà composto da 54 studenti che soddisfano i criteri di inclusione e accettano di partecipare alla ricerca. Considerando le possibili perdite che potrebbero verificarsi durante il processo di ricerca, si prevede di accettare un totale di 68 studenti.

I dati della ricerca sono stati raccolti con; "Questionario sui criteri di inclusione", "Modulo di presentazione per l'espositore", "Scala del dolore visivo", "Scala dell'attività fisica", "Scala breve sull'impatto della dismenorrea", "Scala dell'autoefficacia" e "Modulo per il monitoraggio dei passi giornalieri".

Nella ricerca, al gruppo di intervento verrà applicato un programma di formazione basato sulla teoria del comportamento pianificato composto da 4 sessioni e al gruppo di controllo verranno fornite informazioni sul processo di ricerca e sui moduli di raccolta dati da utilizzare. Gli studenti di entrambi i gruppi avranno 3 cicli mestruali dopo l'istruzione.

Nello studio si prevede di utilizzare la statistica descrittiva (numero, percentuale, media e deviazione standard) nell'analisi dei dati quantitativi, test t e test U di Mann Whitney nel confronto di gruppi appaiati, test di Mcnemar nel confronto di due gruppi , analisi della varianza nel confronto di più gruppi e analisi di correlazione di Pearson e Spearman nelle inferenze relazionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'ultimo dolore mestruale è pari o superiore a 5 punti su 10 sulla scala del dolore visivo (dolore moderato/grave/insopportabile).
  • Avere 18 anni o più,
  • Leggere e scrivere in turco,
  • Ricevere un'istruzione a livello universitario,
  • Essendo uno studente del primo anno,
  • Essere nullipari (non avere mai partorito) e non aver mai avuto una gravidanza,
  • Avere un ciclo mestruale regolare (ogni 21-35 giorni, della durata di 3-8 giorni e senza disturbi di sanguinamento intermittente) negli ultimi 6 mesi,
  • Essere inattivi o minimamente attivi secondo l’International Physical Activity Survey,
  • La diagnosi di dismenorrea primaria da parte del medico,
  • Accettare di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Ricevere un’istruzione a livello di scuola superiore professionale sanitaria,
  • L'ultimo dolore mestruale è pari o inferiore a 4 punti su 10 sulla scala del dolore visivo,
  • Avere qualsiasi diagnosi ginecologica (endometriosi, cisti ovarica, mioma, polipo, ecc.),
  • Dopo aver subito un intervento ginecologico (isterectomia, miomectomia, ecc.),
  • Essere in terapia farmacologica ormonale,
  • Avere una disabilità ortopedica (carenze congenite degli arti, lussazione congenita dell'anca, scoliosi, meningomiolocele, paralisi cerebrale, ecc.), disabilità visiva (perdita della vista, retinopatia periferica, emianopsia, cecità notturna, ecc.) e disabilità uditiva che impedirebbe l'attività fisica,
  • Avere dolore acuto o grave che aumenta con il movimento,
  • Avere una malattia sistemica e cronica nota (diabete, malattie cardiache, malattie vascolari, disturbi circolatori, vene varicose, malattie del sangue, ecc.),
  • Avere qualsiasi diagnosi psichiatrica (depressione, disturbo d'ansia, ecc.)
  • Non accettare di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di intervento
Verrà implementata la teoria del programma di formazione basato sul comportamento pianificato. Il programma formativo sarà composto da 4 sessioni. Le studentesse saranno monitorate per 3 cicli mestruali. A partire dalla fine del primo periodo mestruale dopo il completamento della sessione di formazione, alle studentesse verrà chiesto di registrare il conteggio dei passi giornalieri utilizzando un contapassi. In ciascun periodo mestruale verrà valutata la media del conteggio dei passi mensili degli studenti e il punteggio medio del dolore mestruale. Al termine delle sessioni di formazione, agli studenti verrà somministrato un colloquio motivazionale di fine mestruazione per 3 cicli mestruali.

Verrà implementata la teoria del programma di formazione basato sul comportamento pianificato. Il programma formativo sarà composto da 4 sessioni. Prima sessione; Consisterà nella definizione, nei sintomi e negli approcci terapeutici della dismenorrea primaria. Contenuto della seconda sessione; Consisterà in interventi sullo stile di vita nella dismenorrea. Contenuto della terza sessione; Consisterà sull'importanza dell'attività fisica nella dismenorrea primaria. La quarta sessione consiste in una passeggiata di gruppo.

Le studentesse saranno monitorate per 3 cicli mestruali. A partire dalla fine del primo periodo mestruale dopo il completamento della sessione di formazione, alle studentesse verrà chiesto di registrare il conteggio dei passi giornalieri utilizzando un contapassi. In ciascun periodo mestruale verrà valutata la media del conteggio dei passi mensili degli studenti e il punteggio medio del dolore mestruale. Al termine delle sessioni di formazione, agli studenti verrà somministrato un colloquio motivazionale di fine mestruazione per 3 cicli mestruali.

Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli studenti dovranno registrare il conteggio dei passi giornalieri utilizzando un contapassi. Le studentesse saranno monitorate per 3 cicli mestruali. In ciascun periodo mestruale verrà valutata la media del conteggio dei passi mensili degli studenti e il punteggio medio del dolore mestruale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 4 MESI
"0" È DEFINITO COME NESSUN DOLORE, "10" È DEFINITO COME DOLORE MOLTO SEVERO. AUMENTANDO IL VALORE, AUMENTA LA SEVERITÀ DEL DOLORE.
4 MESI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dismenorrea Impact Scale-Forma breve
Lasso di tempo: 4 MESI
Si compone di 13 articoli. La scala è di tipo Likert a cinque punti. All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala aumenta anche il livello degli individui affetti da dismenorrea.
4 MESI
Scala dell'attività fisica
Lasso di tempo: 4 MESI
È stato sviluppato sulla base della "Teoria del comportamento pianificato". Si compone di 30 articoli. All’aumentare del punteggio medio totale ottenuto dalla scala dell’attività fisica, la conoscenza, il comportamento e lo stato nei confronti dell’attività fisica aumentano positivamente.
4 MESI
La scala dell’autoefficacia
Lasso di tempo: 4 MESI
Si compone di 23 articoli. Scala di tipo Likert a cinque punti. Un punteggio totale elevato indica che la percezione generale di autoefficacia e sufficienza è elevata.
4 MESI
Monitoraggio dei passi giornalieri
Lasso di tempo: 4 MESI
Il conteggio dei passi giornalieri verrà registrato con il contapassi. Verrà registrato il numero medio mensile di passi.
4 MESI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Basak Demirtas, PhD, Ankara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

18 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AnkaraU-HEM-RK-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi