- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06210659
O O efeito da educação baseada na teoria do comportamento planejado na atividade física e na dismenorreia
O efeito do programa de educação baseada na teoria do comportamento planejado aplicado a estudantes universitários com dismenorreia primária no comportamento de atividade física e no nível de pessoas afetadas pela dismenorreia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi planejado para ser conduzido como um estudo experimental randomizado controlado na ordem pré-teste-pós-teste.
A pesquisa foi planejada para ser conduzida na Universidade Bitlis Eren. A população da pesquisa consiste em alunos do primeiro ano da Faculdade de Artes e Ciências, Faculdade de Belas Artes, Faculdade de Economia e Ciências Administrativas, Faculdade de Ciências Islâmicas, Faculdade de Engenharia e Arquitetura, que estudam na Universidade Bitlis Eren em o ano letivo de 2023-2024.
A amostra da pesquisa será composta por 54 estudantes que atendam aos critérios de inclusão e aceitem participar da pesquisa. Considerando as possíveis perdas que podem ocorrer durante o processo de pesquisa, está previsto a aceitação de um total de 68 alunos.
Os dados da pesquisa foram coletados com; "Questionário de Critérios de Inclusão", "Formulário de Introdução ao Expositor", "Escala de Dor Visual", "Escala de Atividade Física", "Formulário Abreviado da Escala de Impacto da Dismenorreia", "Escala de Autoeficácia" e "Formulário de Acompanhamento de Passos Diários".
Na pesquisa, será aplicado ao grupo intervenção um Programa de Treinamento Baseado na Teoria do Comportamento Planejado composto por 4 sessões, e serão fornecidas informações ao grupo controle sobre o processo da pesquisa e os formulários de coleta de dados a serem utilizados. Os alunos de ambos os grupos terão 3 ciclos menstruais após a educação.
No estudo está prevista a utilização de estatística descritiva (número, percentual, média e desvio padrão) na análise dos dados quantitativos, teste t e teste U de Mann Whitney na comparação de grupos pareados, teste de Mcnemar na comparação de dois grupos , análise de variância na comparação de múltiplos grupos e análise de correlação de Pearson e Spearman nas inferências relacionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aycin Cifci
- Número de telefone: +905375648713
- E-mail: aycincifci@gmail.com
Locais de estudo
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Bitlis, Peru
- Bitlis Eren University
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Contato:
- Aycin Cifci
- Número de telefone: +905375648713
- E-mail: aycincifci@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A última dor menstrual é de 5 pontos ou mais em 10 na Escala Visual de Dor (dor moderada/grave/insuportável),
- Ter 18 anos ou mais,
- Ler e escrever turco,
- Recebendo educação em nível de graduação,
- Sendo um aluno do primeiro ano,
- Ser nulípara (nunca dar à luz) e nunca ter engravidado,
- Ter um ciclo menstrual regular (a cada 21-35 dias, com duração de 3-8 dias e sem queixas de sangramento intermitente) nos últimos 6 meses,
- Ser inativo ou minimamente ativo de acordo com a Pesquisa Internacional de Atividade Física,
- Sendo diagnosticada com dismenorreia primária pelo médico,
- Concordar em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Recebendo educação no nível do ensino médio profissionalizante em saúde,
- A última dor menstrual foi de 4 pontos ou menos em 10 na Escala Visual de Dor,
- Ter algum diagnóstico ginecológico (endometriose, cisto ovariano, mioma, pólipo, etc.),
- Tendo sido submetido a uma operação ginecológica (histerectomia, miomectomia, etc.),
- Estar em terapia medicamentosa hormonal,
- Ter uma deficiência ortopédica (deficiências congênitas dos membros, luxação congênita do quadril, escoliose, meningomiolocele, paralisia cerebral, etc.), deficiência visual (perda de visão, retinopatia periférica, hemianopsia, cegueira noturna, etc.) e deficiência auditiva que impediria a atividade física,
- Ter dor aguda ou intensa que aumenta com o movimento,
- Ter uma doença sistêmica e crônica conhecida (diabetes, doenças cardíacas, doenças vasculares, distúrbios circulatórios, varizes, doenças do sangue, etc.),
- Ter algum diagnóstico psiquiátrico (depressão, transtorno de ansiedade, etc.)
- Não concordar em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção
O Programa de Treinamento Baseado na Teoria do Comportamento Planejado será implementado.
O programa de treinamento consistirá em 4 sessões.
Os alunos serão monitorados por 3 ciclos menstruais.
A partir do final do primeiro período menstrual após a conclusão da sessão de treinamento, os alunos serão solicitados a registrar sua contagem diária de passos usando um pedômetro.
Em cada período menstrual, será avaliada a média da contagem mensal de passos das alunas e a pontuação média da dor menstrual.
Após a conclusão das sessões de treinamento, os alunos receberão uma entrevista motivacional de final de menstruação durante 3 ciclos menstruais.
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O Programa de Treinamento Baseado na Teoria do Comportamento Planejado será implementado. O programa de treinamento consistirá em 4 sessões. Primeira sessão; Consistirá na definição, sintomas e abordagens de tratamento da dismenorreia primária. Conteúdo da segunda sessão; Consistirá em intervenções no estilo de vida na dismenorreia. Conteúdo da terceira sessão; Consistirá na importância da atividade física na dismenorreia primária. A quarta sessão consiste numa caminhada em grupo. Os alunos serão monitorados por 3 ciclos menstruais. A partir do final do primeiro período menstrual após a conclusão da sessão de treinamento, os alunos serão solicitados a registrar sua contagem diária de passos usando um pedômetro. Em cada período menstrual, será avaliada a média da contagem mensal de passos das alunas e a pontuação média da dor menstrual. Após a conclusão das sessões de treinamento, os alunos receberão uma entrevista motivacional de final de menstruação durante 3 ciclos menstruais. |
Sem intervenção: Grupo de controle
Os alunos deverão registrar sua contagem diária de passos usando um pedômetro.
Os alunos serão monitorados por 3 ciclos menstruais.
Em cada período menstrual, será avaliada a média da contagem mensal de passos das alunas e a pontuação média da dor menstrual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 4 MESES
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"0" É DEFINIDO COMO SEM DOR, "10" É DEFINIDO COMO DOR MUITO FORTE.
À medida que o valor aumenta, a gravidade da dor aumenta.
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4 MESES
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Impacto da Dismenorreia - Formulário Resumido
Prazo: 4 MESES
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É composto por 13 itens.
A escala é do tipo Likert de cinco pontos.
À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, o nível de indivíduos afetados pela dismenorreia também aumenta.
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4 MESES
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Escala de Atividade Física
Prazo: 4 MESES
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Foi desenvolvido com base na “Teoria do Comportamento Planejado”.
É composto por 30 itens.
À medida que aumenta a média da pontuação total obtida na escala de atividade física, o conhecimento, o comportamento e o status em relação à atividade física aumentam positivamente.
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4 MESES
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A escala de autoeficácia
Prazo: 4 MESES
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É composto por 23 itens.
Escala tipo Likert de cinco pontos.
Uma pontuação total elevada indica que a percepção geral de autoeficácia-suficiência é alta.
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4 MESES
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Acompanhamento diário de passos
Prazo: 4 MESES
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A contagem diária de passos será registrada com o pedômetro.
O número médio mensal de etapas será registrado.
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4 MESES
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Basak Demirtas, PhD, Ankara University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AnkaraU-HEM-RK-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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