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基于计划行为理论的教育对体力活动和痛经的影响

2024年1月8日 更新者:Aycin Cifci、Ankara University

计划行为理论教育对原发性痛经大学生体力活动行为及受痛经影响程度的影响

该研究的目的是检验针对原发性痛经大学生的有计划的基于行为理论的教育计划对体力活动行为的影响以及痛经的影响。

研究概览

详细说明

该研究计划作为一项随机对照实验研究,按照测试前-测试后的顺序进行。

该研究计划在比特利斯埃伦大学进行。 研究对象包括就读于比特利斯埃伦大学艺术与科学学院、美术学院、经济与行政科学学院、伊斯兰科学学院、工程与建筑学院的一年级学生。 2023-2024 学年。

研究样本将由符合纳入标准并同意参与研究的 54 名学生组成。 考虑到研究过程中可能出现的损失,计划共接收68名学生。

研究数据是通过以下方式收集的: 《纳入标准问卷》、《参展商介绍表》、《视觉疼痛量表》、《体力活动量表》、《痛经影响量表简表》、《自我效能量表》和《每日步数追踪表》。

在研究中,干预组将接受基于计划行为理论的培训计划,该培训计划由 4 个课程组成,并向对照组提供有关研究过程和要使用的数据收集表格的信息。 两组学生接受教育后均出现3个月经周期。

研究中拟采用描述性统计(数、百分比、均值和标准差)进行定量数据分析,配对组间比较采用t检验和Mann Whitney U检验,两组比较采用Mcnemar检验、多组比较中的方差分析,以及关系推论中的 Pearson 和 Spearman 相关分析。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 末次月经疼痛在视觉疼痛量表上达到 5 分或以上(满分 10 分)(中度/重度/难以忍受的疼痛),
  • 年满 18 岁或以上,
  • 阅读和书写土耳其语,
  • 接受本科教育,
  • 作为一年级的学生,
  • 未生育过(从未生育过)并且从未怀孕过,
  • 过去 6 个月内月经周期规律(每 21-35 天一次,持续 3-8 天,且无间歇性出血症状),
  • 根据国际体育活动调查,不活动或极少活动,
  • 经医生诊断为原发性痛经,
  • 同意参加研究。

排除标准:

  • 接受卫生职业高中教育,
  • 上次月经疼痛在视觉疼痛量表上为 4 分或更少(满分 10 分),
  • 有任何妇科诊断(子宫内膜异位症、卵巢囊肿、肌瘤、息肉等),
  • 接受过妇科手术(子宫切除术、子宫肌瘤切除术等),
  • 正在接受激素药物治疗,
  • 患有骨科残疾(先天性肢体缺陷、先天性髋关节脱位、脊柱侧凸、脑膜脊髓膨出、脑瘫等)、视力障碍(视力丧失、周围性视网膜病变、偏盲、夜盲症等)和听力障碍,妨碍身体活动,
  • 伴随运动而加剧的急性或剧烈疼痛,
  • 患有已知的全身和慢性疾病(糖尿病、心脏病、血管疾病、循环系统疾病、静脉曲张、血液疾病等),
  • 有任何精神科诊断(抑郁症、焦虑症等)
  • 不同意参加研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:干预组
将实施基于计划行为理论的培训计划。 培训计划将包括4节课。 将监测学生 3 个月经周期。 从训练结束后的第一次月经结束开始,学员将被要求用计步器记录每天的步数。 在每个月经期间,将评估学生每月的平均步数和平均经痛评分。 培训课程结束后,学员将接受3个月经周期的经末动机访谈。

将实施基于计划行为理论的培训计划。 培训计划将包括4节课。 第一届会议;内容包括原发性痛经的定义、症状和治疗方法。 第二次会议的内容;它将包括对痛经的生活方式干预。 第三场会议内容;它将包括体力活动在原发性痛经中的重要性。 第四部分包括集体步行。

将监测学生 3 个月经周期。 从训练结束后的第一次月经结束开始,学员将被要求用计步器记录每天的步数。 在每个月经期间,将评估学生每月的平均步数和平均经痛评分。 培训课程结束后,学员将接受3个月经周期的经末动机访谈。

无干预:控制组
学生需要使用计步器记录每天的步数。 将监测学生 3 个月经周期。 在每个月经期间,将评估学生每月的平均步数和平均经痛评分。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表(VAS)
大体时间:4个月
“0”定义为无疼痛,“10”定义为非常严重的疼痛。 随着价值的增加,疼痛的严重程度也会增加。
4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
痛经影响量表-简表
大体时间:4个月
它由 13 项组成。 量表为五点李克特式。 随着量表得分的增加,个体受痛经影响的程度也随之增加。
4个月
体力活动量表
大体时间:4个月
它是根据“计划行为理论”发展起来的。 它由 30 个项目组成。 随着体力活动量表总分平均值的增加,体力活动的知识、行为和状态正向增加。
4个月
自我效能感量表
大体时间:4个月
它由23个项目组成。 五点李克特量表。 总分高表明总体自我效能自足感较高。
4个月
每日步数追踪
大体时间:4个月
计步器将记录每天的步数。 将记录每月平均步数。
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Basak Demirtas, PhD、Ankara University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年1月1日

研究完成 (估计的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月8日

首次发布 (估计的)

2024年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月8日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AnkaraU-HEM-RK-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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