- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06210659
계획행동이론 기반 교육이 신체활동과 월경곤란에 미치는 영향
원발성 월경통을 겪는 대학생을 대상으로 한 계획적 행동이론 기반 교육 프로그램이 신체활동행동 및 월경통 영향 정도에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
본 연구는 사전검사 후 검사 순으로 무작위 대조 실험연구로 진행되도록 계획되었다.
연구는 Bitlis Eren University에서 수행될 예정이었습니다. 연구 대상자는 Bitlis Eren University에서 공부하고 있는 예술 및 과학 학부, 미술 학부, 경제 및 행정 과학 학부, 이슬람 과학 학부, 공학 및 건축 학부에서 공부하는 1학년 학생들로 구성됩니다. 2023-2024학년도.
연구 표본은 포함 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 54명의 학생으로 구성됩니다. 연구과정에서 발생할 수 있는 손실을 고려하여 총 68명의 학생을 수용할 계획이다.
연구 데이터는 다음을 통해 수집되었습니다. "포함 기준 설문지", "참가자 소개 양식", "시각 통증 척도", "신체 활동 척도", "월경통 영향 척도 약식", "자기 효능 척도" 및 "일일 단계 추적 양식".
연구에서는 4개 세션으로 구성된 계획된 행동 이론 기반 교육 프로그램이 중재 그룹에 적용되며, 통제 그룹에는 연구 과정과 사용할 데이터 수집 양식에 대한 정보가 제공됩니다. 두 그룹의 학생들은 교육 후 3번의 월경 주기를 갖게 됩니다.
본 연구에서는 정량적 자료 분석에 기술통계(수, 백분율, 평균, 표준편차)를, 쌍군 비교는 t 검정과 Mann Whitney U 검정, 두 군 비교는 Mcnemar 검정을 사용할 계획이다. , 여러 그룹 비교의 분산 분석, 관계형 추론의 Pearson 및 Spearman 상관 분석.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aycin Cifci
- 전화번호: +905375648713
- 이메일: aycincifci@gmail.com
연구 장소
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Bitlis, 칠면조
- Bitlis Eren University
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연락하다:
- Aycin Cifci
- 전화번호: +905375648713
- 이메일: aycincifci@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 마지막 월경통은 시각적 통증 척도(중등도/심각/견딜 수 없는 통증)에서 10점 만점에 5점 이상이며,
- 18세 이상인 경우,
- 터키어 읽기 및 쓰기,
- 학부 수준의 교육을 받고,
- 1학년 학생이면서,
- 미산부(결코 출산하지 않음)이고 임신한 적이 없으며,
- 지난 6개월 동안 규칙적인 월경 주기(21~35일마다, 3~8일 지속, 간헐적 출혈 증상 없음)를 가졌고,
- 국제신체활동조사(International Physical Activity Survey)에 따르면 활동적이지 않거나 최소한으로 활동하는 경우,
- 의사로부터 원발성 월경통이라는 진단을 받고,
- 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 보건전문학교 수준의 교육을 받고,
- 마지막 월경통은 시각적 통증 척도에서 10점 만점에 4점 이하이며,
- 부인과 진단(자궁내막증, 난소낭종, 근종, 폴립 등)이 있는 경우,
- 부인과 수술(자궁절제술, 근종절제술 등)을 받은 경우
- 호르몬 약물치료를 받고 있으며,
- 정형외과적 장애(선천성 사지부전, 선천성 고관절 탈구, 척추 측만증, 수막근류증, 뇌성마비 등), 시각 장애(시력 상실, 말초 망막병증, 반맹, 야맹증 등), 청각 장애로 신체 활동이 어려운 자,
- 움직일 때 증가하는 급성 또는 심한 통증이 있는 경우,
- 알려진 전신 및 만성질환(당뇨병, 심장병, 혈관질환, 순환기질환, 하지정맥류, 혈액질환 등)이 있는 자,
- 정신과적 진단(우울증, 불안장애 등)이 있는 경우
- 연구 참여에 동의하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 그룹
계획된 행동 기반 교육 프로그램 이론이 구현됩니다.
교육 프로그램은 4개 세션으로 구성됩니다.
학생들은 3번의 월경 주기 동안 모니터링을 받게 됩니다.
훈련 세션 완료 후 첫 번째 월경이 끝날 때부터 학생들은 만보계를 사용하여 일일 걸음 수를 기록해야 합니다.
각 월경주기별로 학생들의 월간 걸음 수와 평균 월경통 점수의 평균을 평가하게 됩니다.
교육 세션이 완료된 후 학생들은 3번의 월경 주기에 대한 월경 말 동기 부여 인터뷰를 받게 됩니다.
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계획된 행동 기반 교육 프로그램 이론이 구현됩니다. 교육 프로그램은 4개 세션으로 구성됩니다. 첫 번째 세션; 원발성 월경곤란의 정의와 증상, 치료방법에 대해 알아보겠습니다. 두 번째 세션의 내용 월경 곤란증에 대한 생활 방식 중재로 구성됩니다. 세 번째 세션의 내용 원발성 월경통에서 신체 활동의 중요성에 대해 설명합니다. 네 번째 세션은 그룹 산책으로 구성됩니다. 학생들은 3번의 월경 주기 동안 모니터링을 받게 됩니다. 훈련 세션 완료 후 첫 번째 월경이 끝날 때부터 학생들은 만보계를 사용하여 일일 걸음 수를 기록해야 합니다. 각 월경주기별로 학생들의 월간 걸음 수와 평균 월경통 점수의 평균을 평가하게 됩니다. 교육 세션이 완료된 후 학생들은 3번의 월경 주기에 대한 월경 말 동기 부여 인터뷰를 받게 됩니다. |
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간섭 없음: 대조군
학생들은 만보계를 사용하여 일일 걸음 수를 기록해야 합니다.
학생들은 3번의 월경 주기 동안 모니터링을 받게 됩니다.
각 월경주기별로 학생들의 월간 걸음 수와 평균 월경통 점수의 평균을 평가하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 4개월
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"0"은 통증이 없음을 의미하고, "10"은 매우 심한 통증을 의미합니다.
가치가 증가할수록 통증의 심각도도 증가합니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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월경통 영향 척도 - 단축형
기간: 4개월
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13개 항목으로 구성되어 있습니다.
척도는 5점 Likert형이다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 월경통을 겪는 개인의 수준도 높아집니다.
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4개월
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신체 활동 규모
기간: 4개월
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이는 "계획된 행동 이론"을 기반으로 개발되었습니다.
30개 항목으로 구성되어 있습니다.
신체활동 척도의 총점 평균이 높아질수록 신체활동에 대한 지식, 행동, 상태가 긍정적으로 증가하는 것으로 나타났다.
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4개월
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자기효능감 척도
기간: 4개월
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23개 항목으로 구성되어 있습니다.
5점 Likert 유형 척도.
총점이 높을수록 일반적인 자기효능감-충족감 인식이 높다는 것을 의미한다.
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4개월
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일일 걸음 수 추적
기간: 4개월
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일일 걸음 수는 만보계로 기록됩니다.
월 평균 걸음 수가 기록됩니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Basak Demirtas, PhD, Ankara University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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