Vliv vzdělávání založeného na teorii plánovaného chování na fyzickou aktivitu a dysmenoreu
Vliv vzdělávacího programu založeného na teorii plánovaného chování aplikovaný na vysokoškolské studenty s primární dysmenoreou na chování při fyzické aktivitě a míru postižení dysmenoreou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie v pořadí před testem a po testu.
Výzkum měl být proveden na univerzitě Bitlis Eren. Populaci výzkumu tvoří studenti prvního ročníku na Filozoficko-přírodovědecké fakultě, Fakultě výtvarných umění, Fakultě ekonomie a správních věd, Fakultě islámských věd, Fakultě inženýrství a architektury, kteří studují na Univerzitě Bitlis Eren v r. školní rok 2023-2024.
Vzorek výzkumu bude tvořit 54 studentů, kteří splňují kritéria pro zařazení a souhlasí s účastí ve výzkumu. Vzhledem k možným ztrátám, které mohou nastat během výzkumného procesu, je plánováno přijetí celkem 68 studentů.
Výzkumná data byla shromážděna pomocí; "Dotazník kritérií začlenění", "Formulář pro představení vystavovatele", "Škála vizuální bolesti", "Škála fyzické aktivity", "Krátká forma škály dopadu dysmenorey", "Škála vlastní účinnosti" a "Formulář pro denní sledování kroků".
V rámci výzkumu bude na intervenční skupinu aplikován program školení na základě teorie plánovaného chování sestávající ze 4 sezení a kontrolní skupině budou poskytnuty informace o procesu výzkumu a použitých formulářích sběru dat. Studentky v obou skupinách budou mít po edukaci 3 menstruační cykly.
Ve studii je plánováno použití deskriptivní statistiky (počet, procento, průměr a směrodatná odchylka) při analýze kvantitativních dat, t test a Mann Whitney U test při srovnání párových skupin, Mcnemarův test při srovnání dvou skupin , analýza rozptylu ve srovnání více skupin a Pearsonova a Spearmanova korelační analýza v relačních inferencích.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aycin Cifci
- Telefonní číslo: +905375648713
- E-mail: aycincifci@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Bitlis, Krocan
- Bitlis Eren University
-
Kontakt:
- Aycin Cifci
- Telefonní číslo: +905375648713
- E-mail: aycincifci@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poslední menstruační bolest je 5 nebo více bodů z 10 na stupnici vizuální bolesti (střední/těžká/nesnesitelná bolest),
- být starší 18 let,
- Čtení a psaní v turečtině,
- Získání vzdělání na bakalářské úrovni,
- být studentem prvního ročníku,
- Být nullipar (nikdy nerodit) a nikdy netěhotnět,
- mít pravidelný menstruační cyklus (každých 21-35 dní, trvající 3-8 dní a bez stížností na intermitentní krvácení) po dobu posledních 6 měsíců,
- Být neaktivní nebo minimálně aktivní podle Mezinárodního průzkumu fyzické aktivity,
- u lékaře diagnostikována primární dysmenorea,
- Souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Získání vzdělání na úrovni střední odborné zdravotnické školy,
- Poslední menstruační bolest je 4 body nebo méně z 10 na stupnici vizuální bolesti,
- s jakoukoli gynekologickou diagnózou (endometrióza, cysta na vaječnících, myom, polyp atd.),
- Po gynekologické operaci (hysterektomie, myomektomie atd.),
- Být na hormonální terapii,
- ortopedické postižení (vrozené vady končetin, vrozená luxace kyčle, skolióza, meningomyolokéla, dětská mozková obrna atd.), zrakové postižení (ztráta zraku, periferní retinopatie, hemianopsie, šeroslepost atd.) a sluchové postižení, které by bránilo fyzické aktivitě,
- Máte akutní nebo silnou bolest, která se zvyšuje s pohybem,
- se známým systémovým a chronickým onemocněním (cukrovka, srdeční onemocnění, cévní onemocnění, poruchy krevního oběhu, křečové žíly, onemocnění krve atd.),
- Máte nějakou psychiatrickou diagnózu (deprese, úzkostná porucha atd.)
- Nesouhlas s účastí ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Bude realizován tréninkový program založený na teorii plánovaného chování.
Tréninkový program se bude skládat ze 4 lekcí.
Studentky budou sledovány po 3 menstruační cykly.
Počínaje koncem první menstruace po dokončení tréninku budou studenti požádáni, aby zaznamenaly svůj denní počet kroků pomocí krokoměru.
V každém menstruačním období bude hodnocen průměr měsíčního počtu kroků studentek a průměrné skóre menstruační bolesti.
Po ukončení školení absolvují studenti motivační pohovor na konci menstruace pro 3 menstruační cykly.
|
Bude realizován tréninkový program založený na teorii plánovaného chování. Tréninkový program se bude skládat ze 4 lekcí. První sezení; Bude sestávat z definice, symptomů a léčebných přístupů primární dysmenorey. Obsah druhého sezení; Bude sestávat ze zásahů do životního stylu u dysmenorey. Obsah třetího sezení; Bude se skládat z významu fyzické aktivity u primární dysmenorey. Čtvrté sezení se skládá ze skupinové procházky. Studentky budou sledovány po 3 menstruační cykly. Počínaje koncem první menstruace po dokončení tréninku budou studenti požádáni, aby zaznamenaly svůj denní počet kroků pomocí krokoměru. V každém menstruačním období bude hodnocen průměr měsíčního počtu kroků studentek a průměrné skóre menstruační bolesti. Po ukončení školení absolvují studenti motivační pohovor na konci menstruace pro 3 menstruační cykly. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Studenti budou muset zaznamenávat svůj denní počet kroků pomocí krokoměru.
Studentky budou sledovány po 3 menstruační cykly.
V každém menstruačním období bude hodnocen průměr měsíčního počtu kroků studentek a průměrné skóre menstruační bolesti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 4 MĚSÍCE
|
"0" JE DEFINOVÁNO JAKO ŽÁDNÁ BOLEST, "10" JE DEFINOVÁNO JAKO VELMI VÁŽNÁ BOLEST.
SE ZVYŠUJÍCÍ HODNOTA SE ZVYŠUJE ZÁVAŽNOST BOLESTI.
|
4 MĚSÍCE
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dysmenorea Impact Scale-Short Form
Časové okno: 4 MĚSÍCE
|
Skládá se ze 13 položek.
Stupnice je pětibodová Likertova typu.
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se také úroveň jedinců postižených dysmenoreou.
|
4 MĚSÍCE
|
|
Škála fyzické aktivity
Časové okno: 4 MĚSÍCE
|
Byl vyvinut na základě „Teorie plánovaného chování“.
Skládá se z 30 položek.
Se zvyšujícím se průměrem celkového skóre získaného ze škály fyzické aktivity se pozitivně zvyšují znalosti, chování a postavení vůči fyzické aktivitě.
|
4 MĚSÍCE
|
|
Škála vlastní účinnosti
Časové okno: 4 MĚSÍCE
|
Skládá se z 23 položek.
Pětibodová stupnice Likertova typu.
Vysoké celkové skóre ukazuje, že obecné vnímání sebeúčinnosti a dostatečnosti je vysoké.
|
4 MĚSÍCE
|
|
Denní sledování kroků
Časové okno: 4 MĚSÍCE
|
Denní počet kroků bude zaznamenán pomocí krokoměru.
Zaznamená se průměrný měsíční počet kroků.
|
4 MĚSÍCE
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Basak Demirtas, PhD, Ankara University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AnkaraU-HEM-RK-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .