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Die Wirkung geplanter, auf Verhaltenstheorien basierender Bildung auf körperliche Aktivität und Dysmenorrhoe

8. Januar 2024 aktualisiert von: Aycin Cifci, Ankara University

Die Auswirkung eines auf der Theorie des geplanten Verhaltens basierenden Bildungsprogramms für Universitätsstudenten mit primärer Dysmenorrhoe auf das Verhalten bei körperlicher Aktivität und das Ausmaß der von Dysmenorrhoe Betroffenen

Ziel der Studie ist es, die Wirkung des geplanten verhaltenstheoretischen Bildungsprogramms zu untersuchen, das auf Universitätsstudenten mit primärer Dysmenorrhoe angewendet wird, auf das Verhalten bei körperlicher Aktivität und die Auswirkungen der Dysmenorrhoe.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie sollte als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie in der Reihenfolge vor dem Test und nach dem Test durchgeführt werden.

Die Forschung sollte an der Bitlis-Eren-Universität durchgeführt werden. Die Grundgesamtheit der Forschung besteht aus Studienanfängern der Fakultät für Künste und Naturwissenschaften, der Fakultät für Bildende Künste, der Fakultät für Wirtschafts- und Verwaltungswissenschaften, der Fakultät für Islamwissenschaften, der Fakultät für Ingenieurwissenschaften und Architektur, die an der Bitlis-Eren-Universität studieren das Studienjahr 2023-2024.

Die Stichprobe der Forschung wird aus 54 Studierenden bestehen, die die Einschlusskriterien erfüllen und sich bereit erklären, an der Forschung teilzunehmen. Unter Berücksichtigung der möglichen Verluste, die während des Forschungsprozesses entstehen können, ist die Aufnahme von insgesamt 68 Studierenden geplant.

Die Forschungsdaten wurden gesammelt mit; „Fragebogen zu Einschlusskriterien“, „Vorstellungsformular für Aussteller“, „Skala für visuelle Schmerzen“, „Skala für körperliche Aktivität“, „Kurzform der Dysmenorrhoe-Auswirkungsskala“, „Selbstwirksamkeitsskala“ und „Formular zur täglichen Schrittverfolgung“.

Im Rahmen der Forschung wird ein auf der geplanten Verhaltenstheorie basierendes Trainingsprogramm bestehend aus 4 Sitzungen auf die Interventionsgruppe angewendet und der Kontrollgruppe Informationen über den Prozess der Forschung und die zu verwendenden Datenerfassungsformulare gegeben. Die Schülerinnen beider Gruppen haben nach der Ausbildung drei Menstruationszyklen.

In der Studie ist geplant, deskriptive Statistiken (Anzahl, Prozentsatz, Mittelwert und Standardabweichung) bei der Analyse quantitativer Daten, den T-Test und den Mann-Whitney-U-Test beim Vergleich gepaarter Gruppen und den Mcnemar-Test beim Vergleich zweier Gruppen zu verwenden , Varianzanalyse beim Vergleich mehrerer Gruppen und Pearson- und Spearman-Korrelationsanalyse bei relationalen Schlussfolgerungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die letzten Menstruationsschmerzen betragen 5 oder mehr von 10 Punkten auf der visuellen Schmerzskala (mäßiger/starker/unerträglicher Schmerz).
  • 18 Jahre oder älter sein,
  • Türkisch lesen und schreiben,
  • Eine Ausbildung auf Bachelor-Niveau erhalten,
  • Als Erstsemesterstudent
  • Nullipar sein (nie gebären) und nie schwanger sein,
  • In den letzten 6 Monaten einen regelmäßigen Menstruationszyklus haben (alle 21–35 Tage, 3–8 Tage andauernd und ohne Beschwerden über intermittierende Blutungen),
  • Laut der International Physical Activity Survey inaktiv oder nur minimal aktiv sein,
  • Der Arzt diagnostiziert eine primäre Dysmenorrhoe.
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Ausbildung auf der Ebene der gesundheitsberuflichen Oberschule erhalten,
  • Der letzte Menstruationsschmerz beträgt 4 Punkte oder weniger von 10 auf der visuellen Schmerzskala.
  • Wenn Sie eine gynäkologische Diagnose haben (Endometriose, Eierstockzyste, Myom, Polyp usw.),
  • Nach einer gynäkologischen Operation (Hysterektomie, Myomektomie usw.),
  • Unter medikamentöser Hormontherapie stehen,
  • Eine orthopädische Behinderung (angeborene Gliedmaßenschwäche, angeborene Hüftluxation, Skoliose, Meningomyolozele, Zerebralparese usw.), eine Sehbehinderung (Sehverlust, periphere Retinopathie, Hemianopsie, Nachtblindheit usw.) und eine Hörbehinderung haben, die körperliche Aktivität verhindern würde,
  • Akute oder starke Schmerzen haben, die bei Bewegung zunehmen,
  • Bei bekannten systemischen und chronischen Erkrankungen (Diabetes, Herzerkrankungen, Gefäßerkrankungen, Durchblutungsstörungen, Krampfadern, Blutkrankheiten etc.),
  • Vorliegen einer psychiatrischen Diagnose (Depression, Angststörung usw.)
  • Nicht einverstanden mit der Teilnahme an der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Die Theorie des geplanten verhaltensbasierten Trainingsprogramms wird umgesetzt. Das Schulungsprogramm besteht aus 4 Sitzungen. Die Schülerinnen werden drei Menstruationszyklen lang überwacht. Ab dem Ende der ersten Menstruation nach Abschluss der Trainingseinheit werden die Schülerinnen gebeten, ihre tägliche Schrittzahl mit einem Schrittzähler aufzuzeichnen. In jeder Menstruationsperiode werden der Durchschnitt der monatlichen Schrittzahl und der durchschnittliche Menstruationsschmerzwert der Schülerinnen ausgewertet. Nach Abschluss der Schulungssitzungen erhalten die Schülerinnen drei Menstruationszyklen lang ein Motivationsgespräch zum Ende der Menstruation.
Verhalten: Theorie des geplanten verhaltensbasierten Trainingsprogramms

Die Theorie des geplanten verhaltensbasierten Trainingsprogramms wird umgesetzt. Das Schulungsprogramm besteht aus 4 Sitzungen. Erste Session; Es umfasst die Definition, Symptome und Behandlungsansätze der primären Dysmenorrhoe. Inhalt der zweiten Sitzung; Es wird aus Lebensstilinterventionen bei Dysmenorrhoe bestehen. Inhalt der dritten Sitzung; Es geht um die Bedeutung körperlicher Aktivität bei primärer Dysmenorrhoe. Die vierte Sitzung besteht aus einem Gruppenspaziergang.

Die Schülerinnen werden drei Menstruationszyklen lang überwacht. Ab dem Ende der ersten Menstruation nach Abschluss der Trainingseinheit werden die Schülerinnen gebeten, ihre tägliche Schrittzahl mit einem Schrittzähler aufzuzeichnen. In jeder Menstruationsperiode werden der Durchschnitt der monatlichen Schrittzahl und der durchschnittliche Menstruationsschmerzwert der Schülerinnen ausgewertet. Nach Abschluss der Schulungssitzungen erhalten die Schülerinnen drei Menstruationszyklen lang ein Motivationsgespräch zum Ende der Menstruation.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Schüler müssen ihre tägliche Schrittzahl mit einem Schrittzähler aufzeichnen. Die Schülerinnen werden drei Menstruationszyklen lang überwacht. In jeder Menstruationsperiode werden der Durchschnitt der monatlichen Schrittzahl und der durchschnittliche Menstruationsschmerzwert der Schülerinnen ausgewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 4 MONATE
„0“ IST DEFINIERT ALS KEIN SCHMERZ, „10“ IST DEFINIERT ALS SEHR STARKER SCHMERZ. Mit steigendem Wert nimmt auch die Schwere der Schmerzen zu.
4 MONATE

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dysmenorrhoe-Auswirkungsskala – Kurzform
Zeitfenster: 4 MONATE
Es besteht aus 13 Artikeln. Die Skala ist vom Likert-Typ mit fünf Punkten. Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala steigt auch die Anzahl der Personen, die von Dysmenorrhoe betroffen sind.
4 MONATE
Skala für körperliche Aktivität
Zeitfenster: 4 MONATE
Es wurde auf der Grundlage der „Theorie des geplanten Verhaltens“ entwickelt. Es besteht aus 30 Artikeln. Mit zunehmender durchschnittlicher Gesamtpunktzahl der körperlichen Aktivitätsskala nehmen das Wissen, das Verhalten und der Status in Bezug auf körperliche Aktivität positiv zu.
4 MONATE
Die Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 4 MONATE
Es besteht aus 23 Artikeln. Fünfstufige Likert-Skala. Eine hohe Gesamtpunktzahl weist darauf hin, dass die allgemeine Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit hoch ist.
4 MONATE
Tägliche Schrittverfolgung
Zeitfenster: 4 MONATE
Die tägliche Schrittzahl wird mit dem Schrittzähler aufgezeichnet. Die monatliche durchschnittliche Anzahl der Schritte wird aufgezeichnet.
4 MONATE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara University

Ermittler

  • Hauptermittler: Basak Demirtas, PhD, Ankara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AnkaraU-HEM-RK-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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