Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji opartej na teorii planowanego zachowania na aktywność fizyczną i bolesne miesiączkowanie

8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Aycin Cifci, Ankara University

Wpływ programu edukacyjnego opartego na teorii planowanego zachowania stosowanego u studentów z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem na zachowanie związane z aktywnością fizyczną i stopień dotknięcia bolesnego miesiączkowania

Celem pracy jest zbadanie wpływu zaplanowanego programu edukacyjnego opartego na teorii zachowania, zastosowanego wśród studentów uczelni wyższych z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem na zachowania związane z aktywnością fizyczną i wpływ bolesnego miesiączkowania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne, w kolejności przed badaniem i po badaniu.

Badania miały zostać przeprowadzone na Uniwersytecie Bitlis Eren. Populacja badana składa się ze studentów pierwszego roku studiów na Wydziale Nauk Humanistycznych, Wydziale Sztuk Pięknych, Wydziale Ekonomii i Nauk Administracyjnych, Wydziale Nauk Islamskich, Wydziale Inżynierii i Architektury, którzy studiują na Uniwersytecie Bitlis Eren w rok akademicki 2023-2024.

Próba badawcza będzie składać się z 54 studentów, którzy spełniają kryteria włączenia i wyrażą zgodę na udział w badaniu. Biorąc pod uwagę możliwe straty, jakie mogą wystąpić w procesie badawczym, planuje się przyjęcie łącznie 68 studentów.

Dane badawcze zebrano za pomocą; „Kwestionariusz kryteriów włączenia”, „Formularz przedstawienia wystawcy”, „Skala bólu wzrokowego”, „Skala aktywności fizycznej”, „Krótki formularz skali wpływu bolesnego miesiączkowania”, „Skala poczucia własnej skuteczności” i „Formularz śledzenia codziennych kroków”.

W badaniu w grupie interwencyjnej zastosowany zostanie Program Planowanego Szkolenia Opartego na Teorii Zachowania, składający się z 4 sesji, a grupie kontrolnej zostaną przekazane informacje na temat procesu badania i formularzy gromadzenia danych, które należy zastosować. Uczennice w obu grupach po zakończeniu edukacji będą miały 3 cykle menstruacyjne.

W pracy planuje się wykorzystanie statystyki opisowej (liczbowej, procentowej, średniej i odchylenia standardowego) do analizy danych ilościowych, testu t i testu U Manna-Whitneya przy porównaniu grup sparowanych, testu Mcnemara przy porównaniu dwóch grup , analiza wariancji w porównaniu wielu grup oraz analiza korelacji Pearsona i Spearmana we wnioskach relacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostatni ból menstruacyjny wynosi 5 lub więcej punktów na 10 w Skali Bólu Wizualnego (ból umiarkowany/silny/nie do zniesienia),
  • Mając ukończone 18 lat,
  • Czytanie i pisanie po turecku,
  • Uzyskanie wykształcenia na poziomie licencjackim,
  • Będąc studentem pierwszego roku,
  • Będąc nieródką (nigdy nie rodząc) i nigdy nie zachodząc w ciążę,
  • Posiadanie regularnego cyklu miesiączkowego (co 21-35 dni, trwającego 3-8 dni i bez dolegliwości związanych z okresowymi krwawieniami) przez ostatnie 6 miesięcy,
  • Bycie nieaktywnym lub minimalnie aktywnym według Międzynarodowego Badania Aktywności Fizycznej,
  • Lekarz zdiagnozował pierwotne bolesne miesiączkowanie,
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Uzyskanie wykształcenia na poziomie Liceum Zawodowego Zdrowotnego,
  • Ostatni ból menstruacyjny wynosi 4 lub mniej punktów na 10 w Skali Bólu Wizualnego,
  • Posiadanie jakiejkolwiek diagnozy ginekologicznej (endometrioza, torbiel jajnika, mięśniak, polip itp.),
  • Po przejściu operacji ginekologicznej (histerektomia, miomektomia itp.),
  • Będąc na terapii hormonalnej,
  • Posiadanie niepełnosprawności ortopedycznej (wrodzone braki kończyn, wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego, skolioza, oponowo-mięśniowe, porażenie mózgowe itp.), niepełnosprawności wzroku (utrata wzroku, retinopatia obwodowa, hemianopia, ślepota nocna itp.) oraz niepełnosprawności słuchu uniemożliwiającej aktywność fizyczną,
  • Ostry lub silny ból nasilający się podczas ruchu,
  • Posiadanie znanej choroby ogólnoustrojowej i przewlekłej (cukrzyca, choroby serca, choroby naczyń, zaburzenia krążenia, żylaki, choroby krwi itp.),
  • Posiadanie jakiejkolwiek diagnozy psychiatrycznej (depresja, zaburzenia lękowe itp.)
  • Brak zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
Wdrożony zostanie program szkolenia opartego na teorii planowanego zachowania. Program szkolenia będzie składał się z 4 sesji. Uczennice będą monitorowane przez 3 cykle menstruacyjne. Począwszy od końca pierwszej miesiączki po zakończeniu sesji szkoleniowej, uczennice zostaną poproszone o rejestrowanie dziennej liczby kroków za pomocą krokomierza. W każdym okresie menstruacyjnym oceniana będzie średnia miesięcznej liczby kroków studentek i średnia punktacja bólu menstruacyjnego. Po zakończeniu sesji szkoleniowych studentki przeprowadzą wywiad motywujący na koniec miesiączki, obejmujący 3 cykle menstruacyjne.

Wdrożony zostanie program szkolenia opartego na teorii planowanego zachowania. Program szkolenia będzie składał się z 4 sesji. Pierwsza sesja; Będzie się składać z definicji, objawów i metod leczenia pierwotnego bolesnego miesiączkowania. Treść drugiej sesji; Będzie obejmował interwencje dotyczące stylu życia w przypadku bolesnego miesiączkowania. Treść trzeciej sesji; Będzie dotyczyć znaczenia aktywności fizycznej w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu. Czwarta sesja to spacer grupowy.

Uczennice będą monitorowane przez 3 cykle menstruacyjne. Począwszy od końca pierwszej miesiączki po zakończeniu sesji szkoleniowej, uczennice zostaną poproszone o rejestrowanie dziennej liczby kroków za pomocą krokomierza. W każdym okresie menstruacyjnym oceniana będzie średnia miesięcznej liczby kroków studentek i średnia punktacja bólu menstruacyjnego. Po zakończeniu sesji szkoleniowych studentki przeprowadzą wywiad motywujący na koniec miesiączki, obejmujący 3 cykle menstruacyjne.

Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczniowie będą musieli rejestrować dzienną liczbę kroków za pomocą krokomierza. Uczennice będą monitorowane przez 3 cykle menstruacyjne. W każdym okresie menstruacyjnym oceniana będzie średnia miesięcznej liczby kroków studentek i średnia punktacja bólu menstruacyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 4 MIESIĄCE
„0” JEST DEFINIOWANE JAKO BEZ BÓLU, „10” JEST DEFINIOWANE JAK BARDZO PIĘKNY BÓL. W miarę wzrostu wartości wzrasta nasilenie bólu.
4 MIESIĄCE

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wpływu bolesnego miesiączkowania – krótka forma
Ramy czasowe: 4 MIESIĄCE
Składa się z 13 elementów. Skala jest pięciopunktowa typu Likerta. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali zwiększa się również odsetek osób dotkniętych bolesnym miesiączkowaniem.
4 MIESIĄCE
Skala Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: 4 MIESIĄCE
Został opracowany w oparciu o „Teorię Planowanego Zachowania”. Składa się z 30 elementów. Wraz ze wzrostem całkowitej średniej wyników uzyskanej ze skali aktywności fizycznej, wiedza, zachowanie i status w zakresie aktywności fizycznej rosną pozytywnie.
4 MIESIĄCE
Skala Poczucia Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: 4 MIESIĄCE
Składa się z 23 elementów. Pięciopunktowa skala typu Likerta. Wysoki wynik całkowity wskazuje, że ogólne poczucie własnej skuteczności i samowystarczalności jest wysokie.
4 MIESIĄCE
Codzienne śledzenie kroków
Ramy czasowe: 4 MIESIĄCE
Dzienna liczba kroków będzie rejestrowana za pomocą krokomierza. Rejestrowana będzie średnia miesięczna liczba kroków.
4 MIESIĄCE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Basak Demirtas, PhD, Ankara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie

Badania kliniczne na Program szkoleniowy oparty na teorii planowanego zachowania

Subskrybuj