- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06210659
Suunnitellun käyttäytymisen teoriaan perustuvan koulutuksen vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen ja dysmenorreaan
Primaarista dysmenorreaa sairastavien yliopisto-opiskelijoiden suunniteltuun käyttäytymiseen perustuvan koulutusohjelman vaikutus fyysiseen aktiivisuuskäyttäytymiseen ja dysmenorreasta kärsivien tasoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin suoritettavaksi satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena ennen testiä testauksen jälkeen.
Tutkimus oli tarkoitus tehdä Bitlis Eren -yliopistossa. Tutkimusjoukko koostuu ensimmäisen vuoden opiskelijoista, jotka opiskelevat taiteiden ja luonnontieteiden tiedekunnassa, kuvataidetieteellisessä tiedekunnassa, talous- ja hallintotieteiden tiedekunnassa, islamilaisten tieteiden tiedekunnassa, tekniikan ja arkkitehtuurin tiedekunnassa ja opiskelevat Bitlis Eren -yliopistossa v. lukuvuonna 2023-2024.
Tutkimuksen otokseen tulee 54 opiskelijaa, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Ottaen huomioon mahdolliset tutkimusprosessin aikana syntyneet menetykset, yhteensä 68 opiskelijaa suunnitellaan hyväksytyksi.
Tutkimusaineisto kerättiin; "Sisällytyskriteerien kyselylomake", "Näyttelejän esittelylomake", "Visuaalinen kipuasteikko", "Fyysisen aktiivisuuden asteikko", "Dysmenorrea-vaikutusasteikon lyhyt lomake", "Itsetehokkuusasteikko" ja "Päivittäinen askelseurantalomake".
Tutkimuksessa sovelletaan interventioryhmälle Planned Behaviour Theory Based Training -ohjelmaa, joka koostuu 4 istunnosta, ja kontrolliryhmälle tiedotetaan tutkimuksen prosessista ja käytettävistä tiedonkeruulomakkeista. Molempien ryhmien opiskelijoilla on 3 kuukautiskiertoa koulutuksen jälkeen.
Tutkimuksessa on tarkoitus käyttää kuvailevia tilastoja (luku, prosenttiosuus, keskiarvo ja standardipoikkeama) kvantitatiivisten tietojen analysoinnissa, t-testiä ja Mann Whitneyn U -testiä pariryhmien vertailussa, Mcnemar-testiä kahden ryhmän vertailussa. , varianssianalyysi useiden ryhmien vertailussa ja Pearsonin ja Spearmanin korrelaatioanalyysi relaatiopäätelmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aycin Cifci
- Puhelinnumero: +905375648713
- Sähköposti: aycincifci@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bitlis, Turkki
- Bitlis Eren University
-
Ottaa yhteyttä:
- Aycin Cifci
- Puhelinnumero: +905375648713
- Sähköposti: aycincifci@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viimeiset kuukautiskiput ovat 5 pistettä tai enemmän 10:stä visuaalisen kipuasteikon mukaan (kohtalainen/vakava/sietämätön kipu),
- 18 vuotta täyttäneenä
- Turkin kielen lukeminen ja kirjoittaminen,
- Koulutuksen saaminen perustutkintotasolla,
- Ensimmäisen vuoden opiskelijana
- Ei synnyttämättä (ei koskaan synnyttänyt) eikä koskaan ollut raskaana,
- sinulla on säännöllinen kuukautiskierto (21-35 päivän välein, kestää 3-8 päivää ja ilman valituksia ajoittaisesta verenvuodosta) viimeisen 6 kuukauden ajan,
- olla passiivinen tai vähän aktiivinen kansainvälisen fyysisen aktiivisuustutkimuksen mukaan,
- Lääkäri on diagnosoinut primaarisen dysmenorrean,
- Suostuminen osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Terveysammatillisen lukion koulutuksen saaminen,
- Viimeisten kuukautisten kipu on 4 pistettä tai vähemmän 10:stä visuaalisen kipuasteikon mukaan,
- Jos sinulla on gynekologinen diagnoosi (endometrioosi, munasarjakysta, myooma, polyyppi jne.),
- gynekologisen leikkauksen (kohdunpoisto, myomektomia jne.)
- Kun käytät hormonaalista lääkehoitoa,
- ortopedinen vamma (synnynnäinen raajan vajaatoiminta, synnynnäinen lonkan dislokaatio, skolioosi, meningomyolocele, aivohalvaus jne.), näkövamma (näönmenetys, perifeerinen retinopatia, hemianopia, yösokeus jne.) ja kuulovamma, joka estäisi fyysistä toimintaa,
- akuutti tai voimakas kipu, joka lisääntyy liikkeen myötä,
- Tiedossa oleva systeeminen ja krooninen sairaus (diabetes, sydänsairaudet, verisuonisairaudet, verenkiertohäiriöt, suonikohjut, verisairaudet jne.),
- Sinulla on jokin psykiatrinen diagnoosi (masennus, ahdistuneisuushäiriö jne.)
- Ei suostunut osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
Toteutetaan Suunniteltu käyttäytymisen teoriaan perustuva koulutusohjelma.
Koulutusohjelma koostuu 4 harjoituskerrasta.
Opiskelijoita seurataan 3 kuukautiskierron ajan.
Harjoittelun päättymisen jälkeisten ensimmäisten kuukautisten päättymisestä alkaen oppilaita pyydetään tallentamaan päivittäinen askelmääränsä askelmittarilla.
Jokaisen kuukautiskierron aikana arvioidaan opiskelijoiden kuukausittaisten askelten ja keskimääräisten kuukautiskipupisteiden keskiarvo.
Harjoitusten päätyttyä opiskelijat saavat kuukautisten lopun motivaatiohaastattelun 3 kuukautiskierrolle.
|
Toteutetaan Suunniteltu käyttäytymisen teoriaan perustuva koulutusohjelma. Koulutusohjelma koostuu 4 harjoituskerrasta. Ensimmäinen istunto; Se koostuu primaarisen dysmenorrean määritelmästä, oireista ja hoitomenetelmistä. Toisen istunnon sisältö; Se koostuu elämäntapainterventioista dysmenorreassa. Kolmannen istunnon sisältö; Se koostuu fyysisen aktiivisuuden tärkeydestä primaarisessa dysmenorreassa. Neljäs jakso koostuu ryhmäkävelystä. Opiskelijoita seurataan 3 kuukautiskierron ajan. Harjoittelun päättymisen jälkeisten ensimmäisten kuukautisten päättymisestä alkaen oppilaita pyydetään tallentamaan päivittäinen askelmääränsä askelmittarilla. Jokaisen kuukautiskierron aikana arvioidaan opiskelijoiden kuukausittaisten askelten ja keskimääräisten kuukautiskipupisteiden keskiarvo. Harjoitusten päätyttyä opiskelijat saavat kuukautisten lopun motivaatiohaastattelun 3 kuukautiskierrolle. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Opiskelijoiden tulee tallentaa päivittäinen askelmääränsä askelmittarilla.
Opiskelijoita seurataan 3 kuukautiskierron ajan.
Jokaisen kuukautiskierron aikana arvioidaan opiskelijoiden kuukausittaisten askelten ja keskimääräisten kuukautiskipupisteiden keskiarvo.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 4 KUUKAUTTA
|
"0" ON MÄÄRITELMÄLLÄ EI KIPPUA, "10" ON MÄÄRITELMÄLLÄ ERITTÄIN VAKAVANA KIPUNA.
ARVON KOHTAESSA KIPUN VAKAVUUS LISÄÄ.
|
4 KUUKAUTTA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dysmenorrea Impact Scale-lyhyt muoto
Aikaikkuna: 4 KUUKAUTTA
|
Se koostuu 13 kappaleesta.
Asteikko on viiden pisteen Likert-tyyppinen.
Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, myös dysmenorreasta kärsivien henkilöiden määrä kasvaa.
|
4 KUUKAUTTA
|
|
Fyysisen aktiivisuuden asteikko
Aikaikkuna: 4 KUUKAUTTA
|
Se kehitettiin "Suunnitellun käyttäytymisen teorian" perusteella.
Se koostuu 30 kappaleesta.
Kun fyysisen aktiivisuuden asteikolla saatu kokonaispistemäärän keskiarvo kasvaa, tieto, käyttäytyminen ja asema liikunnan suhteen lisääntyvät positiivisesti.
|
4 KUUKAUTTA
|
|
Itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 4 KUUKAUTTA
|
Se koostuu 23 kappaleesta.
Viisipisteinen Likert-tyyppinen asteikko.
Korkea kokonaispistemäärä osoittaa, että yleinen itsetehokkuus-riittävyyskäsitys on korkea.
|
4 KUUKAUTTA
|
|
Päivittäinen askelseuranta
Aikaikkuna: 4 KUUKAUTTA
|
Päivittäinen askelmäärä tallennetaan askelmittarilla.
Kuukausittainen keskimääräinen askelmäärä kirjataan.
|
4 KUUKAUTTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Basak Demirtas, PhD, Ankara University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnkaraU-HEM-RK-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .