- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06210659
Effekten af planlagt adfærdsteori-baseret uddannelse på fysisk aktivitet og dysmenoré
Effekten af planlagt adfærdsteori-baseret uddannelsesprogram anvendt på universitetsstuderende med primær dysmenoré på fysisk aktivitetsadfærd og niveauet af berørt af dysmenoré
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen var planlagt til at blive udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse i rækkefølgen før test-post-test.
Forskningen var planlagt til at blive udført på Bitlis Eren University. Forskningspopulationen består af førsteårsstuderende, der studerer ved Det Kunst- og Naturvidenskabelige Fakultet, Det Kunstvidenskabelige Fakultet, Det Økonomiske og Administrative Fakultet, Fakultetet for Islamiske Videnskaber, Fakultetet for Ingeniørvidenskab og Arkitektur, som studerer ved Bitlis Eren University i skoleåret 2023-2024.
Udvalget af forskningen vil bestå af 54 studerende, der opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage i forskningen. I betragtning af de mulige tab, der kan opstå under forskningsprocessen, er i alt 68 studerende planlagt til at blive accepteret.
Forskningsdataene blev indsamlet med; "Spørgeskema for inklusionskriterier", "Introduktionsskema til udstillere", "Visual Pain Scale", "Physical Activity Scale", "Dysmenorrhea Impact Scale Short Form", "The Self-Effıcacy Scale" og "Daily Step Tracking Form".
I forskningen vil Planned Behaviour Theory Based Training Program bestående af 4 sessioner blive anvendt til interventionsgruppen, og der vil blive givet information til kontrolgruppen om processen med forskningen og de dataindsamlingsformer, der skal anvendes. Elever i begge grupper vil have 3 menstruationscyklusser efter uddannelsen.
I undersøgelsen er det planlagt at bruge beskrivende statistik (antal, procent, middelværdi og standardafvigelse) i analysen af kvantitative data, t-test og Mann Whitney U-test ved sammenligning af parrede grupper, Mcnemar-test ved sammenligning af to grupper , variansanalyse ved sammenligning af flere grupper og Pearson og Spearman korrelationsanalyse i relationelle slutninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aycin Cifci
- Telefonnummer: +905375648713
- E-mail: aycincifci@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Bitlis, Kalkun
- Bitlis Eren University
-
Kontakt:
- Aycin Cifci
- Telefonnummer: +905375648713
- E-mail: aycincifci@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sidste menstruationssmerter er 5 point eller mere ud af 10 på den visuelle smerteskala (moderat/svær/uudholdelig smerte),
- At være 18 år eller ældre,
- Læse og skrive tyrkisk,
- at modtage uddannelse på bachelorniveau,
- At være førsteårsstuderende,
- At være nulliparus (aldrig fødende) og aldrig have haft en graviditet,
- At have en regelmæssig menstruationscyklus (hver 21.-35. dag, varer 3-8 dage og uden klager over intermitterende blødninger) i de sidste 6 måneder,
- At være inaktiv eller minimalt aktiv ifølge International Physical Activity Survey,
- At blive diagnosticeret med primær dysmenoré af lægen,
- Indvilger i at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Modtager uddannelse på sundhedsfagligt gymnasieniveau,
- Sidste menstruationssmerter er 4 point eller mindre ud af 10 på den visuelle smerteskala,
- Har nogen gynækologisk diagnose (endometriose, ovariecyste, myom, polyp osv.),
- Efter at have gennemgået en gynækologisk operation (hysterektomi, myomektomi osv.),
- At være i hormonbehandling,
- At have et ortopædisk handicap (medfødte lemmerdefekter, medfødt hofteluksation, skoliose, meningomyolocele, cerebral parese osv.), synshandicap (synstab, perifer retinopati, hæmianopi, natteblindhed osv.) og hørehandicap, der ville forhindre fysisk aktivitet,
- At have akutte eller svære smerter, der øges med bevægelse,
- Har en kendt systemisk og kronisk sygdom (diabetes, hjertesygdomme, karsygdomme, kredsløbsforstyrrelser, åreknuder, blodsygdomme osv.)
- At have en psykiatrisk diagnose (depression, angst, osv.)
- Accepterer ikke at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Teori om planlagt adfærdsbaseret træningsprogram vil blive implementeret.
Træningsprogrammet vil bestå af 4 sessioner.
Eleverne vil blive overvåget i 3 menstruationscyklusser.
Fra slutningen af den første menstruation efter afslutningen af træningssessionen vil eleverne blive bedt om at registrere deres daglige skridttælling ved hjælp af en skridttæller.
I hver menstruationsperiode vil gennemsnittet af elevernes månedlige skridttælling og gennemsnitlige menstruationssmerte-score blive evalueret.
Efter træningssessionerne er afsluttet, vil eleverne blive givet en motivationssamtale ved slutningen af menstruationen i 3 menstruationscyklusser.
|
Teori om planlagt adfærdsbaseret træningsprogram vil blive implementeret. Træningsprogrammet vil bestå af 4 sessioner. Første session; Det vil bestå af definitionen, symptomerne og behandlingsmetoderne for primær dysmenoré. Indhold af den anden session; Det vil bestå af livsstilsinterventioner ved dysmenoré. Indhold af den tredje session; Det vil bestå af vigtigheden af fysisk aktivitet ved primær dysmenoré. Den fjerde session består af en gruppevandring. Eleverne vil blive overvåget i 3 menstruationscyklusser. Fra slutningen af den første menstruation efter afslutningen af træningssessionen vil eleverne blive bedt om at registrere deres daglige skridttælling ved hjælp af en skridttæller. I hver menstruationsperiode vil gennemsnittet af elevernes månedlige skridttælling og gennemsnitlige menstruationssmerte-score blive evalueret. Efter træningssessionerne er afsluttet, vil eleverne blive givet en motivationssamtale ved slutningen af menstruationen i 3 menstruationscyklusser. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eleverne skal registrere deres daglige skridttæller ved hjælp af en skridttæller.
Eleverne vil blive overvåget i 3 menstruationscyklusser.
I hver menstruationsperiode vil gennemsnittet af elevernes månedlige skridttælling og gennemsnitlige menstruationssmerte-score blive evalueret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 4 MÅNEDER
|
"0" ER DEFINERET SOM INGEN SMERTE, "10" ER DEFINERET SOM MEGET SVÆRLIG SMERTE.
NÅR VÆRDIEN STIGES, STIGES SMERTENS ALVORLÆRHET.
|
4 MÅNEDER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dysmenoré Impact Scale-Short Form
Tidsramme: 4 MÅNEDER
|
Den består af 13 genstande.
Skalaen er fempunkts Likert-type.
Efterhånden som scoren opnået fra skalaen stiger, stiger niveauet af individer, der påvirkes af dysmenoré.
|
4 MÅNEDER
|
|
Skala for fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 MÅNEDER
|
Det blev udviklet baseret på "Teorien om planlagt adfærd".
Den består af 30 genstande.
Efterhånden som det samlede scoregennemsnit opnået fra fysisk aktivitetsskalaen stiger, stiger viden, adfærd og status over for fysisk aktivitet positivt.
|
4 MÅNEDER
|
|
Selveffektivitetsskalaen
Tidsramme: 4 MÅNEDER
|
Den består af 23 genstande.
Fempunkts Likert-skala.
En høj totalscore indikerer, at den generelle opfattelse af selv-effektivitet-tilstrækkelighed er høj.
|
4 MÅNEDER
|
|
Daglig trinsporing
Tidsramme: 4 MÅNEDER
|
Det daglige skridttæller vil blive registreret med skridttælleren.
Det månedlige gennemsnitlige antal trin vil blive registreret.
|
4 MÅNEDER
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Basak Demirtas, PhD, Ankara University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AnkaraU-HEM-RK-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dysmenoré Primær
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious Primary | Carious anteriorsEgypten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening
Kliniske forsøg med Teori om planlagt adfærdsbaseret træningsprogram
-
Manish RajbanshiAfsluttetForebyggelse af internetafhængighed blandt gymnasieeleverNepal
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering