- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06210659
El efecto de la educación basada en la teoría del comportamiento planificado sobre la actividad física y la dismenorrea
El efecto del programa educativo basado en la teoría del comportamiento planificado aplicado a estudiantes universitarios con dismenorrea primaria sobre el comportamiento de actividad física y el nivel de afectados por la dismenorrea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se planificó que el estudio se llevara a cabo como un estudio experimental controlado aleatorio en el orden pre-prueba-post-prueba.
Se planeó que la investigación se llevara a cabo en la Universidad Bitlis Eren. La población de la investigación está formada por estudiantes de primer año de la Facultad de Artes y Ciencias, la Facultad de Bellas Artes, la Facultad de Economía y Ciencias Administrativas, la Facultad de Ciencias Islámicas, la Facultad de Ingeniería y Arquitectura, que estudian en la Universidad Bitlis Eren en el curso académico 2023-2024.
La muestra de la investigación estará conformada por 54 estudiantes que cumplan con los criterios de inclusión y acepten participar en la investigación. Considerando las posibles pérdidas que puedan ocurrir durante el proceso de investigación, se prevé aceptar un total de 68 estudiantes.
Los datos de la investigación se recopilaron con; "Cuestionario de criterios de inclusión", "Formulario de presentación del expositor", "Escala de dolor visual", "Escala de actividad física", "Escala de impacto de dismenorrea en formato breve", "Escala de autoeficacia" y "Formulario de seguimiento de pasos diarios".
En la investigación, se aplicará al grupo de intervención un programa de formación basado en la teoría de la conducta planificada que consta de 4 sesiones, y se le dará información al grupo de control sobre el proceso de la investigación y los formularios de recopilación de datos que se utilizarán. Las estudiantes de ambos grupos tendrán 3 ciclos menstruales después de la educación.
En el estudio se prevé utilizar estadística descriptiva (número, porcentaje, media y desviación estándar) en el análisis de datos cuantitativos, prueba t y prueba U de Mann Whitney en la comparación de grupos pareados, prueba de Mcnemar en la comparación de dos grupos. , análisis de varianza en la comparación de múltiples grupos y análisis de correlación de Pearson y Spearman en inferencias relacionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aycin Cifci
- Número de teléfono: +905375648713
- Correo electrónico: aycincifci@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Bitlis, Pavo
- Bitlis Eren University
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Contacto:
- Aycin Cifci
- Número de teléfono: +905375648713
- Correo electrónico: aycincifci@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El dolor de la última menstruación es de 5 puntos o más sobre 10 en la Escala Visual de Dolor (dolor moderado/severo/insoportable),
- Tener 18 años o más,
- Leer y escribir turco,
- Recibir educación a nivel de pregrado,
- Siendo un estudiante de primer año,
- Ser nulípara (nunca haber dado a luz) y nunca haber tenido un embarazo,
- Tener un ciclo menstrual regular (cada 21 a 35 días, con una duración de 3 a 8 días y sin quejas de sangrado intermitente) durante los últimos 6 meses,
- Estar inactivo o mínimamente activo según la Encuesta Internacional de Actividad Física,
- Ser diagnosticado con dismenorrea primaria por el médico,
- Aceptar participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Recibir educación a nivel de escuela secundaria vocacional de salud,
- El dolor de la última menstruación es de 4 puntos o menos sobre 10 en la Escala Visual de Dolor,
- Tener algún diagnóstico ginecológico (endometriosis, quiste ovárico, mioma, pólipo, etc.),
- Habiéndose sometido a una operación ginecológica (histerectomía, miomectomía, etc.),
- Estar en terapia con medicamentos hormonales,
- Tener una discapacidad ortopédica (deficiencias congénitas de las extremidades, luxación congénita de la cadera, escoliosis, meningomiolocele, parálisis cerebral, etc.), discapacidad visual (pérdida de visión, retinopatía periférica, hemianopsia, ceguera nocturna, etc.) y discapacidad auditiva que le impida realizar actividad física,
- Tener dolor agudo o severo que aumenta con el movimiento,
- Tener una enfermedad sistémica y crónica conocida (diabetes, enfermedades cardíacas, enfermedades vasculares, trastornos circulatorios, varices, enfermedades de la sangre, etc.),
- Tener algún diagnóstico psiquiátrico (depresión, trastorno de ansiedad, etc.)
- No aceptar participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de intervención
Se implementará un programa de capacitación basado en la teoría del comportamiento planificado.
El programa de formación constará de 4 sesiones.
Los estudiantes serán monitoreados durante 3 ciclos menstruales.
A partir del final del primer período menstrual después de completar la sesión de entrenamiento, se pedirá a los estudiantes que registren su recuento de pasos diarios utilizando un podómetro.
En cada período menstrual, se evaluará el promedio del recuento de pasos mensuales de las estudiantes y la puntuación promedio del dolor menstrual.
Una vez completadas las sesiones de formación, a las estudiantes se les realizará una entrevista motivacional de final de menstruación durante 3 ciclos menstruales.
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Se implementará un programa de capacitación basado en la teoría del comportamiento planificado. El programa de formación constará de 4 sesiones. Primera sesión; Consistirá en la definición, los síntomas y los enfoques de tratamiento de la dismenorrea primaria. Contenido de la segunda sesión; Consistirá en intervenciones en el estilo de vida en la dismenorrea. Contenido de la tercera sesión; Consistirá en la importancia de la actividad física en la dismenorrea primaria. La cuarta sesión consiste en un paseo grupal. Los estudiantes serán monitoreados durante 3 ciclos menstruales. A partir del final del primer período menstrual después de completar la sesión de entrenamiento, se pedirá a los estudiantes que registren su recuento de pasos diarios utilizando un podómetro. En cada período menstrual, se evaluará el promedio del recuento de pasos mensuales de las estudiantes y la puntuación promedio del dolor menstrual. Una vez completadas las sesiones de formación, a las estudiantes se les realizará una entrevista motivacional de final de menstruación durante 3 ciclos menstruales. |
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Sin intervención: Grupo de control
Se requerirá que los estudiantes registren su conteo diario de pasos usando un podómetro.
Los estudiantes serán monitoreados durante 3 ciclos menstruales.
En cada período menstrual, se evaluará el promedio del recuento de pasos mensuales de las estudiantes y la puntuación promedio del dolor menstrual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 4 MESES
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"0" SE DEFINE COMO SIN DOLOR, "10" SE DEFINE COMO DOLOR MUY SEVERO.
A MEDIDA QUE EL VALOR AUMENTA, LA SEVERIDAD DEL DOLOR AUMENTA.
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4 MESES
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de impacto de dismenorrea (forma corta)
Periodo de tiempo: 4 MESES
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Consta de 13 artículos.
La escala es tipo Likert de cinco puntos.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, también aumenta el nivel de personas afectadas por dismenorrea.
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4 MESES
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Escala de actividad física
Periodo de tiempo: 4 MESES
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Fue desarrollado con base en la "Teoría del Comportamiento Planificado".
Consta de 30 artículos.
A medida que aumenta la puntuación media total obtenida de la escala de actividad física, el conocimiento, el comportamiento y el estatus hacia la actividad física aumentan positivamente.
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4 MESES
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La escala de autoeficacia
Periodo de tiempo: 4 MESES
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Consta de 23 artículos.
Escala tipo Likert de cinco puntos.
Una puntuación total alta indica que la percepción general de autoeficacia-suficiencia es alta.
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4 MESES
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Seguimiento diario de pasos
Periodo de tiempo: 4 MESES
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El recuento de pasos diarios se registrará con el podómetro.
Se registrará el número medio mensual de pasos.
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4 MESES
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Basak Demirtas, PhD, Ankara University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AnkaraU-HEM-RK-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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