歯肉炎患者における緑茶とサルバドーラ・ペルシカ L.の効果
2024年1月28日 更新者：Aliaa Saeed Salman、University of Baghdad
歯肉炎患者における緑茶とサルバドーラ・ペルシカ L.の抗歯垢および抗炎症効果の評価
歯肉炎は、歯肉組織の炎症状態であり、最も一般的には細菌感染によって引き起こされます。プラークコントロールは、虫歯、歯肉炎、および歯周炎に関する最も重要な予防因子と考えられています。
歯磨き、デンタルフロス、その他の機械的器具の使用が最も一般的に使用される方法です。
しかし、機械的手段のみによる理想的なプラークコントロールは多大な努力を必要とし、達成が困難です。これにより、抗菌剤を使用したプラークコントロールの化学的方法が導入されました。具体的には、0.12% クロルヘキシジン (CHX) などの抗菌特性を持つ化学療法剤です。 .chx
副作用があるため、同様の効果を持つが、これらの問題のない代替のうがい薬を開発する必要性が高まっています。
Salvadora persica L.の水性抽出物と緑茶の組み合わせを強化したマウスウォッシュは、副作用を最小限に抑えながらCHXの代替品として使用されます。この研究の目的は、Gt水性抽出物とSp水性抽出物の組み合わせの有効性を調査することでした。歯垢の蓄積と歯肉炎を4週間にわたって軽減します。
調査の概要
詳細な説明
歯肉炎は歯肉組織の炎症状態であり、最も一般的には細菌感染によって引き起こされます。 歯周炎とは異なり、付着の喪失がないため、接合上皮の移動はありません。 この状態は、歯肉上皮および結合組織の軟組織領域に限定されます。歯肉炎は、歯肉溝内またはその近くに位置する微生物のプラーク沈着物によって引き起こされます。
プラークコントロールは、う蝕、歯肉炎、歯周炎に関する最も重要な予防因子と考えられています。 歯磨き、デンタルフロス、その他の機械的器具の使用が最も一般的に使用される方法です。 しかし、機械的手段のみによる理想的なプラークコントロールは多大な努力を必要とし、達成が困難です。これにより、抗菌剤を使用したプラークコントロールの化学的方法が導入されました。具体的には、0.12% クロルヘキシジン (CHX) などの抗菌特性を持つ化学療法剤です。 、標準的な口腔衛生プロトコルの補助として提案されています。 chx には副作用があるため、同様の効果を持つが、これらの問題のない代替洗口剤を開発する必要性が高まっています。
したがって、サルバドーラ・ペルシカ L. の水性抽出物と緑茶の組み合わせを強化したうがい薬は、副作用を最小限に抑えながら CHX の代替品として使用されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Baghdad、イラク、10011
- 募集
- Aliaa
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コンタクト：
- Aliaa saeed salman, master
- 電話番号：0096 0771 581 4202
- メール：Alaia.saeed2205@codental.edu.iq
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副調査官：
- Aliaa saeed salman, master
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 自発的に参加する15歳以上の被験者。
- 明らかに全身的に健康な参加者。
- 過去 3 か月間抗生物質および抗炎症薬を服用していない
- 無傷の歯周組織を有する全身性歯肉炎を患っており、出血部位が 30% 以上あり、PPD >3 mm がなく、臨床的付着喪失がない患者。
除外基準:
- 全身性慢性疾患の既往歴のある方、免疫不全患者。
- 現在マウスウォッシュを使用している方。
- -研究中および研究前の最後の3か月に抗生物質療法、抗炎症薬、またはNSAIDを受けている患者。
- 本研究で使用された製品に対して過敏症の病歴がある者。
- 歯周炎のある方。
- 喫煙者またはアルコール依存症の方。
- 障害のある患者または手先の器用さが制限されている患者。
- 妊娠中、授乳中の女性、または避妊薬を服用している女性。
- 歯科矯正器具または取り外し可能な義歯を装着している被験者。
- 研究に参加したくない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：キンマウスウォッシュ
15mlを1日2回、30秒間すすぎ、30分間飲食を控える
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15mlを1日2回、30秒間すすぎ、30分間飲食を控える
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プラセボコンパレーター：蒸留水
15mlを1日2回、30秒間すすぎ、30分間飲食を控える
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15mlを1日2回、30秒間すすぎ、30分間飲食を控える
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アクティブコンパレータ：co.うがい薬
15mlを1日2回、30秒間洗い流し、30分間は飲食を控えてください。
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15mlを1日2回、30秒間洗い流し、30分間は飲食を控えてください。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラークインデックスの変化
時間枠：0～30日
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異なるコンパレータ間のプラーク量の平均。
修正されたキゲリーヘインプラークインデックスの手段を使用した、異なるコンパレーターですすいだ後の抗プラーク剤としての異なるコンパレーター間のプラークの平均量[Turesky、1970]
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0～30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BOPスコアの変化
時間枠：0～30日
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BOP スコアを記録するために、最小限の抵抗が感じられるまで、歯周プローブを穏やかな力で溝/ポケットに挿入しました。
プロービング力はおそらく 20 ～ 25g の範囲でした。
検査は右上7番の遠位面から開始し、近心方向に移動して既存の歯をすべて測定しました。
各歯について 6 つの表面が検査されました。プロービング時ににじみが見られた表面を 1 と評価し、にじみのない表面を 0 と評価しました。
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0～30日
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歯肉指数の変化
時間枠：0～30日
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被験者は、個人または集団における歯肉炎症の重症度および質を評価するために設計された Loe & Silness に従って歯肉指数の測定を受けます。
歯肉の炎症は、プロービング時の色、粘度、出血に基づいて評価されます。
歯の周囲の歯肉は、近心顔面乳頭、顔面辺縁歯肉、遠心顔面乳頭、舌側辺縁歯肉の 4 つの部位で評価されます。
データは 4 つの考えられる臨床状態に基づいて収集されます: 0= 正常な歯肉 1= 軽度の炎症 - 色のわずかな変化、軽度の浮腫。
プロービング時に出血なし 2 = 中程度の炎症 - 赤み、浮腫、光沢。
プロービング時の出血 3= 重度の炎症を伴う発赤と浮腫。潰瘍。自然出血の傾向。
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0～30日
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唾液中のサイトカイン インターロイキン 6 レベルの平均相対変化
時間枠：0～30日
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異なるうがい薬で洗浄した後の、30日目のベースラインからの唾液中のサイトカインインターロイキン-6レベルの平均相対変化
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0～30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月8日
最初の投稿 (実際)
2024年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月28日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。