Эффекты зеленого чая и Salvadora Persica L. у пациентов с гингивитом
28 января 2024 г. обновлено: Aliaa Saeed Salman, University of Baghdad
Оценка противоналетного и противовоспалительного действия зеленого чая и Salvadora Persica L. у пациентов с гингивитом
Гингивит – это воспалительное заболевание десневой ткани, чаще всего вызываемое бактериальной инфекцией. Контроль зубного налета считается наиболее важным фактором профилактики кариеса, гингивита и пародонтита. Механические средства контроля зубного налета, например,
чистка зубов, использование нити и других механических устройств являются наиболее часто используемыми методами.
Однако идеальный контроль зубного налета исключительно механическими средствами требует значительных усилий и его трудно достичь. Это привело к внедрению химических методов контроля зубного налета с использованием противомикробных агентов. Более конкретно, химиотерапевтических агентов с противомикробными свойствами, таких как 0,12% хлоргексидин (CHX). .chx
имеет побочные эффекты, что приводит к необходимости разработки альтернативных средств для полоскания рта с аналогичной эффективностью, но без этих проблем.
жидкость для полоскания рта, обогащенная комбинацией водных экстрактов Salvadora persica L. и зеленого чая, используемого в качестве замены CHX с минимальными побочными эффектами. Целью данного исследования было изучение эффективности комбинации водного экстракта Gt и водного экстракта Sp в уменьшение образования зубного налета и воспаления десен в течение 4 недель.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гингивит – воспалительное заболевание десневой ткани, чаще всего вызываемое бактериальной инфекцией. В отличие от пародонтита, здесь нет потери прикрепления и, следовательно, миграции соединительного эпителия. Заболевание ограничивается областью мягких тканей десневого эпителия и соединительной ткани. Гингивит вызывается отложениями микробных бляшек, расположенными в десневой борозде или рядом с ней).
Контроль зубного налета считается наиболее важным фактором профилактики кариеса, гингивита и пародонтита. Механические средства контроля зубного налета, например, чистка зубов, использование нити и других механических устройств являются наиболее часто используемыми методами. Однако идеальный контроль зубного налета исключительно механическими средствами требует значительных усилий и его трудно достичь. Это привело к внедрению химических методов контроля зубного налета с использованием противомикробных агентов. Более конкретно, химиотерапевтических агентов с противомикробными свойствами, таких как 0,12% хлоргексидин (CHX). были предложены в качестве дополнения к стандартному протоколу гигиены полости рта. chx имеет побочные эффекты, что требует разработки альтернативных средств для полоскания рта с аналогичной эффективностью, но без этих проблем.
Таким образом, жидкость для полоскания рта, обогащенная комбинацией водных экстрактов Salvadora persica L. и зеленого чая, используется в качестве замены CHX с минимальными побочными эффектами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Baghdad, Ирак, 10011
- Рекрутинг
- Aliaa
-
Контакт:
- Aliaa saeed salman, master
- Номер телефона: 0096 0771 581 4202
- Электронная почта: Alaia.saeed2205@codental.edu.iq
-
Младший исследователь:
- Aliaa saeed salman, master
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Субъекты в возрасте старше 15 лет, которые добровольно примут участие.
- Участники, которые были очевидно системно здоровы.
- отказ от приема антибиотиков и противовоспалительных препаратов в течение последних трех месяцев.
- Пациенты с генерализованным гингивитом и интактным пародонтом, у которых более 30% кровоточащих участков без PPD >3 мм и без клинической потери прикрепления в соответствии с критериями, предложенными
Критерий исключения:
- Пациенты с системными хроническими заболеваниями в анамнезе, пациенты с ослабленным иммунитетом.
- Те, кто в настоящее время использует жидкость для полоскания рта.
- Лица, получающие антибиотикотерапию, противовоспалительные препараты или НПВП во время исследования и в течение последних 3 месяцев перед исследованием.
- Лица, имеющие в анамнезе гиперчувствительность к любому продукту, использованному в настоящем исследовании.
- Те, у кого пародонтит.
- Те, кто курит или алкоголичен.
- пациенты с ограниченными возможностями или пациенты с ограниченной ловкостью рук.
- беременные, кормящие женщины или принимающие противозачаточные таблетки.
- Субъекты, носящие ортодонтические приспособления или съемные зубные протезы.
- пациенты, не желающие участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Кин жидкость для полоскания рта
15мл 2 раза в день, полоскать 30сек воздерживаться от еды и питья 30мин
|
15мл 2 раза в день, полоскать 30сек воздерживаться от еды и питья 30мин
|
|
Плацебо Компаратор: Дистиллированная вода
15мл 2 раза в день, полоскать 30сек воздерживаться от еды и питья 30мин
|
15мл 2 раза в день, полоскать 30сек воздерживаться от еды и питья 30мин
|
|
Активный компаратор: ополаскиватель для рта
15 мл два раза в день, прополоскать в течение 30 секунд, воздержаться от еды и питья в течение 30 минут.
|
15 мл два раза в день, прополоскать в течение 30 секунд, воздержаться от еды и питья в течение 30 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение индекса зубного налета
Временное ограничение: 0-30 дней
|
Среднее количество зубного налета между разными компараторами.
Среднее количество зубного налета между различными препаратами сравнения в качестве средства против образования зубного налета после полоскания различными препаратами сравнения с использованием модифицированного индекса зубного налета Квиггеина [Turesky, 1970
|
0-30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки платежного баланса
Временное ограничение: 0-30 дней
|
Для регистрации оценки BOP пародонтальный зонд вводили с небольшим усилием в борозду/карман до тех пор, пока не ощущалось минимальное сопротивление.
Сила зондирования предположительно составляла от 20 до 25g.
Осмотр начинали с дистальной поверхности правого верхнего 7, двигаясь мезиально, чтобы измерить все имеющиеся зубы.
Для каждого зуба исследовали 6 поверхностей; поверхность, которая показала кровотечение при зондировании, оценивалась в 1 балл, а поверхность без кровотечения оценивалась в 0 баллов.
|
0-30 дней
|
|
изменение десневого индекса
Временное ограничение: 0-30 дней
|
Субъектам будет измерен индекс десен по методу Loe & Silness, предназначенный для оценки тяжести и качества воспаления десен у отдельного человека или популяции.
Воспаление десен оценивают по цвету, консистенции и кровоточивости при зондировании.
Десна, окружающая зуб, оценивается на четырех участках: мезиально-лицевой сосочек, маргинальная десна лица, дисто-лицевой сосочек и язычная маргинальная десна.
Данные будут собраны на основе четырех возможных клинических состояний: 0 = нормальная десна 1 = легкое воспаление — небольшое изменение цвета, небольшой отек.
Кровотечения при зондировании нет 2 = умеренное воспаление – покраснение, отек и шелушение.
Кровотечение при зондировании 3 = Сильное воспаление, выраженное покраснение и отек. Изъязвление. Склонность к спонтанному кровотечению.
|
0-30 дней
|
|
Среднее относительное изменение уровня цитокина интерлейкина-6 в слюнной жидкости
Временное ограничение: 0-30 дней
|
Среднее относительное изменение уровня цитокина интерлейкина-6 в слюнной жидкости после промывания рта различными ополаскивателями по сравнению с исходным уровнем через 30 дней.
|
0-30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 857623
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .