Los efectos del té verde y Salvadora Persica L. en pacientes con gingivitis
28 de enero de 2024 actualizado por: Aliaa Saeed Salman, University of Baghdad
Evaluación de los efectos antiplaca y antiinflamatorios del té verde y Salvadora Persica L. en pacientes con gingivitis
La gingivitis es una afección inflamatoria del tejido gingival, causada más comúnmente por una infección bacteriana. El control de la placa se considera el factor preventivo más importante en relación con la caries, la gingivitis y la periodontitis. Medios mecánicos de control de la placa, p.
El cepillado de dientes, el uso de hilo dental y el uso de otros dispositivos mecánicos son los métodos más utilizados.
Sin embargo, el control ideal de la placa únicamente por medios mecánicos requiere un esfuerzo significativo y es difícil de lograr. Esto ha llevado a la introducción de métodos químicos de control de la placa utilizando agentes antimicrobianos, más específicamente, agentes quimioterapéuticos con propiedades antimicrobianas, como la clorhexidina (CHX) al 0,12%. .chx
tiene efectos secundarios fomenta la necesidad de desarrollar enjuagues bucales alternativos con eficacia similar pero sin estos problemas.
el enjuague bucal enriquecido con una combinación de extractos acuosos de Salvadora persica L. y té verde se utiliza como sustitución de CHX con efectos secundarios mínimos. El objetivo de este estudio fue investigar la eficacia de la combinación de extracto acuoso Gt y extracto acuoso Sp en reduciendo la acumulación de placa y la gingivitis durante 4 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La gingivitis es una afección inflamatoria del tejido gingival, causada más comúnmente por una infección bacteriana. A diferencia de la periodontitis, no hay pérdida de inserción y, por tanto, no hay migración del epitelio de unión. La afección se limita al área de tejido blando del epitelio gingival y al tejido conectivo. La gingivitis es causada por depósitos de placa microbiana ubicados en el surco gingival o cerca de él.
El control de la placa se considera el factor preventivo más importante en relación con la caries, la gingivitis y la periodontitis. Medios mecánicos de control de la placa, p. El cepillado de dientes, el uso de hilo dental y el uso de otros dispositivos mecánicos son los métodos más utilizados. Sin embargo, el control ideal de la placa únicamente por medios mecánicos requiere un esfuerzo significativo y es difícil de lograr. Esto ha llevado a la introducción de métodos químicos de control de la placa utilizando agentes antimicrobianos, más específicamente, agentes quimioterapéuticos con propiedades antimicrobianas, como la clorhexidina (CHX) al 0,12%. , se han propuesto como complemento del protocolo estándar de higiene bucal. chx tiene efectos secundarios que alientan la necesidad de desarrollar enjuagues bucales alternativos con eficacia similar pero sin estos problemas.
De ahí que el enjuague bucal enriquecido con una combinación de extractos acuosos de Salvadora persica L. y té verde se utilice como sustitución del CHX con mínimos efectos secundarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Baghdad, Irak, 10011
- Reclutamiento
- Aliaa
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Contacto:
- Aliaa saeed salman, master
- Número de teléfono: 0096 0771 581 4202
- Correo electrónico: Alaia.saeed2205@codental.edu.iq
-
Sub-Investigador:
- Aliaa saeed salman, master
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos mayores de 15 años que se ofrecerán voluntariamente a participar.
- Participantes que aparentemente estaban sistémicamente sanos.
- No tomar antibióticos ni antiinflamatorios en los últimos tres meses.
- Pacientes con gingivitis generalizada con periodonto intacto en los que tienen más del 30% de sitios de sangrado sin PPD >3 mm sin pérdida de inserción clínica según los criterios propuestos por
Criterio de exclusión:
- Aquellos con antecedentes de enfermedad crónica sistémica, pacientes inmunocomprometidos.
- Aquellos que actualmente utilizan algún enjuague bucal.
- Aquellos que reciben terapia con antibióticos, medicamentos antiinflamatorios o AINE durante el estudio y en los últimos 3 meses antes del estudio.
- Aquellos que tengan antecedentes de hipersensibilidad a cualquier producto utilizado en el presente estudio.
- Aquellos que tengan periodontitis.
- Quienes fuman o tienen alcoholismo.
- Paciente discapacitado o pacientes con destrezas manuales limitadas.
- Mujeres embarazadas, lactantes o que estén tomando pastillas anticonceptivas.
- Sujetos que usan aparatos de ortodoncia o dentaduras postizas removibles.
- pacientes que no desean participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Enjuague bucal Kin
15 ml dos veces al día, enjuague durante 30 segundos abstenerse de comer o beber durante 30 minutos
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15 ml dos veces al día, enjuague durante 30 segundos abstenerse de comer o beber durante 30 minutos
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Comparador de placebos: Agua destilada
15 ml dos veces al día, enjuague durante 30 segundos abstenerse de comer o beber durante 30 minutos
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15 ml dos veces al día, enjuague durante 30 segundos abstenerse de comer o beber durante 30 minutos
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Comparador activo: co.enjuague bucal
15ml dos veces al día, enjuagar durante 30seg abstenerse de comer o beber durante 30min
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15ml dos veces al día, enjuagar durante 30seg abstenerse de comer o beber durante 30min
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en el índice de placa
Periodo de tiempo: 0-30 días
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Cantidad media de placa entre diferentes comparadores.
Cantidad media de placa entre diferentes comparadores como agente antiplaca después de enjuagar con diferentes comparadores utilizando medios de índice de placa de Quigely Hein modificado [Turesky, 1970
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0-30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la balanza de pagos
Periodo de tiempo: 0-30 días
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Para registrar la puntuación BOP, la sonda periodontal se insertó con una fuerza suave en el surco/bolsa hasta que se sintió una resistencia mínima.
La fuerza de sondeo presumiblemente oscilaba entre 20 y 25 g.
El examen comenzó desde la superficie distal del 7 superior derecho moviéndose mesialmente para medir todos los dientes existentes.
Para cada diente, se examinaron 6 superficies; la superficie que mostró sangrado al sondaje se calificó con 1 y la superficie sin sangrado se calificó con 0
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0-30 días
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cambio en el índice gingival
Periodo de tiempo: 0-30 días
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Los sujetos se someterán a la medición del índice gingival según Loe & Silness, diseñado para evaluar la gravedad y calidad de la inflamación gingival en un individuo o población.
La inflamación gingival se evalúa en función del color, la consistencia y el sangrado al sondaje.
La encía que rodea el diente se evalúa en cuatro sitios: papila mesiofacial, encía marginal facial, papila distofacial y encía marginal lingual.
Los datos se recopilarán en función de cuatro posibles condiciones clínicas: 0 = Encía normal 1 = Inflamación leve: ligero cambio de color, ligero edema.
Sin sangrado al sondaje 2 = Inflamación moderada: enrojecimiento, edema y vidriado.
Sangrado al sondaje 3=Inflamación severa, enrojecimiento y edema marcados. Ulceración. Tendencia al sangrado espontáneo.
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0-30 días
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Cambio relativo medio en el nivel de citocina interleucina-6 en el líquido salival
Periodo de tiempo: 0-30 días
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Cambio relativo medio en el nivel de citocina interleucina-6 en el líquido salival después de lavarse con un enjuague bucal diferente al inicial a los 30 días
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0-30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 857623
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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