Vihreän teen ja Salvadora Persica L.:n vaikutukset ientulehduspotilailla
sunnuntai 28. tammikuuta 2024 päivittänyt: Aliaa Saeed Salman, University of Baghdad
Vihreän teen ja Salvadora Persica L.:n plakkia ja tulehdusta ehkäisevien vaikutusten arviointi potilailla, joilla on ientulehdus
Ientulehdus on ienkudoksen tulehduksellinen tila, joka yleisimmin johtuu bakteeri-infektiosta. Plakin torjuntaa pidetään tärkeimpänä karieksen, ientulehduksen ja parodontiittien ehkäisytekijänä. Plakin torjuntakeinot, mm.
hampaiden harjaus, hammaslanka ja muiden mekaanisten laitteiden käyttö ovat yleisimmin käytettyjä menetelmiä.
Ihanteellinen plakin torjunta yksinomaan mekaanisin keinoin vaatii kuitenkin huomattavia ponnisteluja, ja sitä on vaikea saavuttaa. Tämä on johtanut kemiallisten plakintorjuntamenetelmien käyttöönottoon, jossa käytetään antimikrobisia aineita Tarkemmin sanottuna kemoterapeuttisia aineita, joilla on antimikrobisia ominaisuuksia, kuten 0,12 % klooriheksidiiniä (CHX) .chx
sillä on sivuvaikutuksia, mikä rohkaisee tarvetta kehittää vaihtoehtoisia suuvesiä, joilla on samanlainen tehokkuus, mutta ilman näitä ongelmia.
suuvesi, joka on rikastettu Salvadora persica L.:n vesiuutteiden ja vihreän teen yhdistelmällä, jota käytettiin CHX:n korvaamiseksi minimaalisilla sivuvaikutuksilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia Gt:n vesiuutteen ja Sp:n vesiuutteen yhdistelmän tehokkuutta vähentää plakin kertymistä ja ientulehdusta 4 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ientulehdus on ienkudoksen tulehduksellinen tila, joka johtuu yleisimmin bakteeri-infektiosta. Toisin kuin parodontiitti, kiinnittymisen menetystä ei tapahdu eikä liitosepiteelin migraatiota siksi tapahdu. Sairaus rajoittuu ienepiteelin ja sidekudoksen pehmytkudosalueeseen. Ientulehdus johtuu mikrobiplakkikertymistä, jotka sijaitsevat iensulkusissa tai sen lähellä).
Plakin torjuntaa pidetään tärkeimpänä karieksen, ientulehduksen ja parodontiittien ehkäisytekijänä. Plakin torjuntakeinot, mm. hampaiden harjaus, hammaslanka ja muiden mekaanisten laitteiden käyttö ovat yleisimmin käytettyjä menetelmiä. Ihanteellinen plakin torjunta yksinomaan mekaanisin keinoin vaatii kuitenkin huomattavia ponnisteluja, ja sitä on vaikea saavuttaa. Tämä on johtanut kemiallisten plakintorjuntamenetelmien käyttöönottoon, jossa käytetään antimikrobisia aineita Tarkemmin sanottuna kemoterapeuttisia aineita, joilla on antimikrobisia ominaisuuksia, kuten 0,12 % klooriheksidiiniä (CHX) , on ehdotettu tavanomaisen suuhygieniaprotokollan lisäyksenä. chx:llä on sivuvaikutuksia, jotka lisäävät tarvetta kehittää vaihtoehtoisia suuvesiä, joilla on samanlainen tehokkuus, mutta ilman näitä ongelmia.
Tästä syystä suuvesi, joka on rikastettu Salvadora persica L.:n vesiuutteiden ja vihreän teen yhdistelmällä, jota käytetään CHX:n korvikkeena minimaalisilla sivuvaikutuksilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak, 10011
- Rekrytointi
- Aliaa
-
Ottaa yhteyttä:
- Aliaa saeed salman, master
- Puhelinnumero: 0096 0771 581 4202
- Sähköposti: Alaia.saeed2205@codental.edu.iq
-
Alatutkija:
- Aliaa saeed salman, master
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 15-vuotiaat henkilöt, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti.
- Osallistujat, jotka olivat ilmeisesti systeemisesti terveitä.
- Ei ole käyttänyt antibiootteja ja tulehduskipulääkkeitä viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on yleistynyt ientulehdus, jossa on ehjä periodontium ja joissa heillä on yli 30 % verenvuotokohtia ilman PPD:tä > 3 mm ilman kliinistä kiinnittymiskiinnitysten menetystä asiantuntijan ehdottamien kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut systeeminen krooninen sairaus, immuunipuutteiset potilaat.
- Ne, jotka käyttävät tällä hetkellä mitä tahansa suuvettä.
- Ne, jotka ovat saaneet antibioottihoitoa, tulehduskipulääkkeitä tai tulehduskipulääkkeitä tutkimuksen aikana ja viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta.
- Ne, joilla on ollut yliherkkyys jollekin tässä tutkimuksessa käytetylle tuotteelle.
- Ne, joilla on parodontiitti.
- Ne, jotka tupakoivat tai alkoholismi.
- vammaisille potilaille tai potilaille, joilla on rajoitettu käden taito.
- raskaana oleville, imettäville naisille tai ehkäisypillereitä käyttäville.
- Kohteet, jotka käyttävät oikomislaitteita tai irrotettavia proteeseja.
- potilaita, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kin suuvesi
15 ml kahdesti päivässä, huuhtele 30 sekuntia, pidättäydy syömästä tai juomasta 30 minuutin ajan
|
15 ml kahdesti päivässä, huuhtele 30 sekuntia, pidättäydy syömästä tai juomasta 30 minuutin ajan
|
|
Placebo Comparator: Tislattu vesi
15 ml kahdesti päivässä, huuhtele 30 sekuntia, pidättäydy syömästä tai juomasta 30 minuutin ajan
|
15 ml kahdesti päivässä, huuhtele 30 sekuntia, pidättäydy syömästä tai juomasta 30 minuutin ajan
|
|
Active Comparator: co.mouthwash
15 ml kahdesti päivässä, huuhtele 30 sekuntia, pidättäydy syömästä tai juomasta 30 minuutin ajan
|
15 ml kahdesti päivässä, huuhtele 30 sekuntia, pidättäydy syömästä tai juomasta 30 minuutin ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plakkiindeksin muutos
Aikaikkuna: 0-30 päivää
|
Plakin keskimääräinen määrä eri vertailuaineiden välillä.
Plakin keskimääräinen määrä eri vertailuaineiden välillä plakinestoaineena eri vertailuaineilla huuhtelun jälkeen käyttämällä modifioitua quigely hein plakkiindeksiä [Turesky, 1970
|
0-30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos BOP-pisteissä
Aikaikkuna: 0-30 päivää
|
BOP-pisteiden kirjaamiseksi periodontaalinen koetin työnnettiin kevyellä voimalla uriaan/taskuun, kunnes tunsi minimaalista vastusta.
Koetusvoima oletettavasti vaihteli välillä 20 - 25 g.
Tutkimus aloitettiin oikean yläosan distaalipinnasta liikkumalla mesiaalisesti kaikkien olemassa olevien hampaiden mittaamiseksi.
Jokaisen hampaan osalta tutkittiin 6 pintaa; pinta, joka osoitti verenvuotoa koettaessa, sai arvosanan 1 ja pinta, jossa ei ollut verenvuotoa, sai arvosanan 0
|
0-30 päivää
|
|
muutos ienindeksissä
Aikaikkuna: 0-30 päivää
|
Koehenkilöille suoritetaan Loe & Silnessin mukaisen ienindeksin mittaus, joka on suunniteltu arvioimaan ientulehduksen vakavuutta ja laatua yksilössä tai populaatiossa.
Ientulehdus arvioidaan värin, koostumuksen ja verenvuodon perusteella.
Hammasta ympäröivä ikenet arvioidaan neljästä kohdasta: mesio-facial papilla, facial marginaalinen gingiva, disto-facial papilla ja lingual marginal gingiva.
Tiedot kerätään neljän mahdollisen kliinisen sairauden perusteella: 0 = normaali ien1 = lievä tulehdus - lievä värin muutos, lievä turvotus.
Ei verenvuotoa koettimessa2 = Keskivaikea tulehdus - punoitus, turvotus ja lasit.
Verenvuoto koettaessa 3 = Vaikea tulehduksellinen punoitus ja turvotus. Haavaumat. Taipumus spontaaniin verenvuotoon.
|
0-30 päivää
|
|
Keskimääräinen suhteellinen muutos sytokiiniinterleukiini-6-tasossa sylkinesteessä
Aikaikkuna: 0-30 päivää
|
Keskimääräinen suhteellinen muutos sytokiinin interleukiini-6-tasossa syljenesteessä pesun jälkeen eri suuvedellä kuin lähtötilanteessa 30 päivän kohdalla
|
0-30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 857623
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .